2023-06-12 10:19 | 來源:證券時報網 | 作者:俠名 | [科創板] 字號變大| 字號變小
其國內首創的顱內自膨藥物支架系統已于今年2月完成臨床入組，這款支架能運用于彎曲的血管，應用場景更多，手術時的操作上也更簡便、降低手術風險。...
證券時報網訊，我們從浙江、江蘇等地神經科醫生處了解到，一些市級、縣級醫院正在嘗試使用顱內支架對腦卒中等神經內科患者進行介入治療。賽諾醫療是國內較早布局顱內支架的公司，在2022年報中，公司稱神經介入業務正在進入收獲期。
顱內支架市場漸啟指南仍有限制
近年車禍發生率降低，具有一定治療能力的一些市級、縣級醫院嘗試對腦卒中等神經內科患者進行介入治療。今年，這樣的案例多了起來，越來越多的市級、縣級醫院神經內科開展顱內支架介入治療，顱內支架市場有漸漸開啟之勢，類似于當初心臟支架的培育階段(目前還沒有統計數據)。從依從性來說，醫保能報銷部分(不同省市、報銷比例不等)，患者往往聽醫生的。
我國每年腦卒中發病人數超過300萬，缺血性占82%以上。相關研究表明，其中，部分缺血性腦卒中患者可用顱內支架進行介入治療。我們了解到，醫院端的價格，目前進口的彈簧圈輔助支架在2萬元左右，Wingspan裸支架在40600元左右。由此可以推測，如果介入治療全面鋪開，以醫院端的統計口徑來看，顱內支架市場規模將達百億。
不過，目前指南并不支持對腦卒中普遍進入顱內支架介入治療。在大三甲醫院，只有經過規范的藥物治療，還會反復腦梗的，才會用支架進行介入治療。所以，顱內支架市場的真正打開還有很長一段路要走。
賽諾醫療先發優勢明顯
賽諾醫療于 2016 年推出全球首款用于顱內狹窄的快速交換球囊 Neuro RX，2020年推出全球首款用于顱內狹窄的低命名壓快速交換球囊 Neuro LPS，并于 2021 年推出全球首款顱內藥物支架 NOVA。顱內藥物洗脫支架系統適用于顱內動脈病變，對狹窄和梗阻的管腔具有支撐和開通作用，改善顱內動脈管腔直徑，改善腦組織缺血;同時能有效預防支架內的再狹窄，是目前市場上唯一在售的顱內藥物支架。
有了先發優勢后，賽諾醫療從升級顱內支架，和豐富神經介入產品兩個方面去夯實基礎。
其國內首創的顱內自膨藥物支架系統已于今年2月完成臨床入組，這款支架能運用于彎曲的血管，應用場景更多，手術時的操作上也更簡便、降低手術風險。
值得一提的是，有心脈支架生產技術不一定能生產出顱內支架，因其要求更高。賽諾醫療的電子接枝涂層技術相比于金屬裸支架能夠顯著抑制支架內重金屬元素釋放，為長期體內植入提供生物相容性更好的界面環境，并加速內皮功能性愈合;并為外部包覆的可降解藥物涂層提供理想載體環境，電子接枝涂層高分子呈現向上取向結構，在藥物涂層涂覆過程中通過溶劑作用實現兩涂層間高分子"嵌合"作用，從而有效提高藥物涂層載體在支架裝載、體內輸送及擴張過程中的機械穩定性，避免出現涂層破裂。
顱內自膨藥物支架有望今年三季度左右提交上市申請、明年上半年獲批。賽諾醫療另外一款重磅產品血流導向裝置涂層密網支架目前也已順利啟動臨床入組。
賽諾醫療在2022年報中稱，公司多項在研項目，覆蓋神經介入缺血，出血和通路領域，目標是為臨床提供全套的解決方案。隨著公司神經介入創新產品的陸續推出，公司神經業務逐步進入“收獲期”。
目前，臨床中正常使用的彈簧圈輔助支架，近年每年在3、4萬條左右，顱內自膨藥物支架如能替代彈簧圈輔助支架，也將給賽諾醫療帶來不錯的業績。
不過，目前醫院使用最多的還是進口顱內支架，對賽諾醫療來說，除了要在產品研發上下功夫，也要在市場開拓上下功夫。也有國內企業在研發顱內帶藥物支架，賽諾醫療如市場開拓不力，有被后來者迎頭趕上之慮。
《電鰻快報》
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