久久免费看-久久免费久久-久久免费精品-久久免费精彩视频-午夜一区二区三区-午夜一区二区免费视频

        《電鰻快報》文 / 楊力

        隨著美國制藥巨頭輝瑞發(fā)布消息稱其與德國公司BioNTech合作研發(fā)的mRNA新冠疫苗取得重大進(jìn)展，歐美股市已經(jīng)出了一波嗨漲。近日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)也發(fā)布了mRNA疫苗在國內(nèi)的進(jìn)展，mRNA疫苗似乎將成為復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)績“穩(wěn)定器”。

        mRNA新冠疫苗即將上市?

        11月10日，復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè))于2020年3月獲BioNTechSE(以下簡稱“BioNTech”)授權(quán)在約定區(qū)域內(nèi)獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品(以下簡稱本次合作)。

        公告顯示，本次合作所涉標(biāo)的產(chǎn)品為BioNTech基于其mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品(以下簡稱新冠疫苗)。截至目前，BioNTech已評估選擇開展臨床試驗的4款候選新冠疫苗全部包括在本次合作范圍中。

        此次合作的區(qū)域是新冠疫苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲授權(quán)開展，區(qū)域外(即除中國大陸及港澳臺地區(qū)以外的其他國家及地區(qū))的開發(fā)和分銷則由BioNTech和輝瑞合作實施。

        資料顯示，截至本公告日，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與BioNTech就新冠疫苗在區(qū)域內(nèi)的合作在有序推進(jìn)中。BNT162b1于2020年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)臨床試驗批準(zhǔn)，并于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))處于I期臨床試驗階段，截至目前已完成I期臨床受試者接種程序，現(xiàn)處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析過程中。

        截至本公告日，其他候選新冠疫苗(包括BNT162b2)尚未于區(qū)域內(nèi)進(jìn)入臨床試驗階段。區(qū)域內(nèi)新冠疫苗能否獲批上市，以及上市時間均存在不確定性。

        疫苗還未上市 股價先漲起來

        《電鰻快報》注意到，此前11月9日，美國制藥巨頭輝瑞發(fā)布消息稱，公司與德國公司BioNTech合作研發(fā)的mRNA新冠疫苗在三期臨床試驗的首次中期有效數(shù)據(jù)證明了超過90%的有效性，高于預(yù)期。受此消息刺激，美東時間11月9日收盤，輝瑞股價上漲7.69%。11月10日，復(fù)星醫(yī)藥A股以漲停開盤。

        事實上，就在今年3月份，復(fù)星醫(yī)藥就曾公告與BioNTech合作開發(fā)mRNA疫苗的消息。根據(jù)許可，復(fù)星醫(yī)藥在中國大陸及中國港澳臺地區(qū)，獨家開發(fā)及商業(yè)化BioNTech基于mRNA平臺研發(fā)的疫苗產(chǎn)品。而在全球其他地區(qū)，則是BioNTech與輝瑞聯(lián)手開發(fā)疫苗以及商業(yè)化。

        資料顯示，BioNTech在研的兩款mRNA疫苗BNT162b1和BNT162b2，已于今年7月份獲得了美國食品和藥品管理局(FDA)授予的快速通道資格。此外，今年7月底，BNT162b1被復(fù)星醫(yī)藥引入國內(nèi)進(jìn)行臨床試驗。本次三期臨床傳來好消息的新冠疫苗屬于BNT162b2疫苗。

        復(fù)星醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官回愛民在回復(fù)媒體提問時表示，復(fù)星醫(yī)藥與拜恩泰科已達(dá)成共識，將結(jié)合BNT162b2的海外二三期臨床數(shù)據(jù)及在中國進(jìn)行的BNT162b1的一期臨床試驗數(shù)據(jù)，準(zhǔn)備BNT162b2在中國的臨床橋接試驗申請。

        業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，目前的公開資料尚不能肯定該疫苗完全有效，三期臨床樣本的新冠發(fā)病率約為萬分之二點一，較美國目前約3%的發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)要低，需要等待后續(xù)完整的臨床資料公布才能下結(jié)論。

        業(yè)績增長不穩(wěn) mRNA疫苗是“救星”

        今年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入221億元，同比增長4.12%;扣非前和扣非后的凈利潤分別為24.8億元和20.6億元，同比分別增長了20.12%和19.57%。

        復(fù)星醫(yī)藥的主要業(yè)務(wù)是以藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)診斷的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及醫(yī)療服務(wù)為主體，并通過本集團投資企業(yè)國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)流通領(lǐng)域。2019年，復(fù)星醫(yī)藥有76%的收入來自藥品制造與研發(fā)，有12.9%的收入來自醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷，有10.5%的收入來自醫(yī)療服務(wù)。

        事實上，《電鰻快報》注意到，近年來，復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)績增長已顯疲態(tài)，從2015年至2019年，復(fù)星醫(yī)藥的扣非后凈利潤增速分別為24.43%、26.36%、12.1%、-10.92%和6.9%;凈利潤規(guī)模幾乎原地踏步，同期扣非后凈利潤分別為16.56億元、20.93億元、23.46億元、20.9億元和22.34億元。

        不過，盡管業(yè)績增長不穩(wěn)定，但復(fù)星醫(yī)藥在研發(fā)投入上還是比較給力。2019年，該公司研發(fā)投入共計34.63億元，同比增長38.15%;其中，研發(fā)費用為20.41億元，增長37.97%;制藥業(yè)務(wù)的研發(fā)投入為31.31億元，增長39.12%，占制藥業(yè)務(wù)收入的比例為14.38%。

        未來mRNA疫苗在國內(nèi)上市會將復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)績增長拉回到快速賽道上。該公司董事長郭廣昌11月9日在社交媒體上發(fā)文稱，根據(jù)三期臨床試驗的初步分析數(shù)據(jù)，這次我們合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性超90%，遠(yuǎn)超此前的預(yù)期，更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)要求的50%以上即可獲批上市。

        從今年年初至11月11日收盤，復(fù)星醫(yī)藥的股價上漲了116.71%，同期所屬行業(yè)板塊的漲幅為32.29%。

《電鰻快報》