2019-10-24 00:00 | 來源:面包財經(jīng) | [資訊] 字號變大| 字號變小
暨2018年底完成H股上市后,生物科技藥企——君實生物近日又遞交了科創(chuàng)板上市申請。作為一家尚未盈利的企業(yè),公司可以說很大程度上受益于港、A股的上市新政。截至當(dāng)前,君實生物的PD-1單抗產(chǎn)品特瑞普利單抗已獲批上市...
暨2018年底完成H股上市后,生物科技藥企——君實生物近日又遞交了科創(chuàng)板上市申請。作為一家尚未盈利的企業(yè),公司可以說很大程度上受益于港、A股的上市新政。
截至當(dāng)前,君實生物的PD-1單抗產(chǎn)品特瑞普利單抗已獲批上市,上半年的銷售金額為3.08億。同時,公司還有多個產(chǎn)品處于研發(fā)的不同階段。根據(jù)2019年中期報告的披露,今年上半年公司的研發(fā)開支達(dá)到了3.69億。
對于此次申請科創(chuàng)板,公司選擇了第五套上市標(biāo)準(zhǔn),即“預(yù)計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。”
君實生物成立于2012年,在九年左右的時間完成兩次上市或掛牌,可以說資本運(yùn)作經(jīng)驗頗為豐富。
2015年8月,公司在新三板掛牌并公開轉(zhuǎn)讓。到了2018年,受益于港交所上市新政,公司在當(dāng)年年底完成了H股發(fā)行。截至當(dāng)前,君實生物在港交所的市值超過200億港元。
君實生物此次計劃發(fā)行的股票數(shù)量為不超過8713萬股,發(fā)行后總股本不超過87127.65萬股。募集資金將主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目、償還銀行貸款及補(bǔ)充流動資金。
君實生物的股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散。其中,熊鳳祥、熊?。ǘ麻L、執(zhí)行董事)父子作為公司控股股東,合計持股比例為16.37%。截至2019年8月底,熊鳳祥、熊俊、瑞源盛本等主體作為實際控制人及一致行動人,合計持有公司27.70%的股權(quán)。
與申請港股上市時不同的是,君實生物的PD-1單抗產(chǎn)品(特瑞普利單抗)已于2018年12月17日獲批上市,用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,2019年2月26日開出首張?zhí)幏?。截?019年6月末,特瑞普利單抗的銷售額為3.08億。
與此同時,公司正在或即將開展關(guān)于特瑞普利單抗的超過20項臨床試驗,適應(yīng)癥包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌等。
除此之外,君實生物在研管線中還有其他一些進(jìn)度較快的產(chǎn)品。具體包括:修美樂生物類似藥(UBP1211)已完成三期臨床,重組人源化抗PCSK9單抗注射液(JS002)正在開展臨床二期試驗。安維汀生物類似藥(JS501)、重組人源化抗PD-L1單抗注射液(JS003)、重組人源化抗BLyS單抗注射液(UBP1213)、Pan-CDK抑制劑(JS101)和重組人源化抗IL-17A單抗注射液(JS005)已進(jìn)入一期臨床。
匯總來看,截至招股書說明日,公司共有19項在研產(chǎn)品,其中13項是由公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥,6項與合作伙伴共同開發(fā)。
由于前幾年還沒有產(chǎn)品上市銷售,因此君實生物當(dāng)時產(chǎn)生的營收較少。同時,隨著臨床項目增多且不斷進(jìn)入后期,研發(fā)費(fèi)用也明顯上升。在營收、成本端的共同作用下,君實生物2016-2018年的歸母凈利潤分別為虧損1.35億、3.17億以及7.23億,呈現(xiàn)逐年擴(kuò)大趨勢。
具體到研發(fā)費(fèi)用上,2016-2018年分別為1.22億、2.75億以及5.38億,年復(fù)合增長率110.03%。截至2019年3月底,公司共有研發(fā)人員208名,占員工總數(shù)的26.56%。
對比A股上市且所屬申萬醫(yī)藥生物分類中的藥械企業(yè)2018年的研發(fā)費(fèi)用,君實生物的研發(fā)投入排在第十二位,僅次于恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等傳統(tǒng)大型藥企,高于人福醫(yī)藥、步長制藥等公司。
翻查最新披露的2019年中期報告,公司的研發(fā)開支為3.69億,同比繼續(xù)大增69.32%。
下表為2018年A股藥械企業(yè)研發(fā)費(fèi)用排名前二十名:
截至2019年6月底,公司賬上擁有銀行結(jié)余及現(xiàn)金約22.96億,計息銀行借款總額為約5.5億人民幣。值得一提的是,隨著特瑞普利單抗上市銷售,君實生物在2019年中期的營收也達(dá)到了3.09億。
展望未來,君實生物的多個產(chǎn)品在研發(fā)、銷售端或?qū)⒚媾R著較為激烈的競爭。
以核心產(chǎn)品特瑞普利單抗為例,除了公司產(chǎn)品,目前國內(nèi)市場還獲批了Opdivo、Keytruda、達(dá)伯舒和艾瑞卡這四個產(chǎn)品。前兩者分屬外企百時美施貴寶和默沙東,達(dá)伯舒、艾瑞卡則分屬國內(nèi)企業(yè)信達(dá)生物和恒瑞醫(yī)藥。
此外,截至2019年8月底,國內(nèi)有1個PD-1單抗已提交NDA申請,2個PD-1單抗在臨床三期,同時共有23個針對PD-1單抗的三期單藥試驗和52個針對PD-1單抗的三期聯(lián)合治療試驗正在開展。
如何在一眾產(chǎn)品中脫穎而出,可能對公司的銷售能力提出了不小的挑戰(zhàn)。
比如,對比信達(dá)生物來看,后者的PD-1單抗產(chǎn)品(信迪利單抗注射液)于2019年3月9日開始上市銷售,稍晚于君實生物。但根據(jù)信達(dá)生物最新披露的截至2019年6月30日銷售數(shù)據(jù),其PD-1單抗產(chǎn)品的銷售額約為3.32億,已經(jīng)高于君實生物的3.08億。從銷售人員對比來看,信達(dá)生物為408名,高于君實生物的近300名。
至于另一國產(chǎn)競品艾瑞卡的擁有者恒瑞醫(yī)藥,更是擁有著龐大的銷售團(tuán)隊及豐富的銷售經(jīng)驗。(CJT)
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《電鰻快報》
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