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        一場(chǎng)突如其來(lái)的疫情讓更多人關(guān)注到醫(yī)藥行業(yè)。長(zhǎng)久以來(lái)，小分子與抗體藥物可以說(shuō)占據(jù)現(xiàn)代創(chuàng)新藥的半壁江山。但是，小核酸藥物的發(fā)展很可能打破這一格局，掀起現(xiàn)代制藥(9.160,0.05,0.55%)的第三次浪潮。

        小核酸藥物又稱RNAi技術(shù)藥物，具有靶向精準(zhǔn)、療效顯著、開發(fā)周期短、藥物成本相對(duì)較低等優(yōu)勢(shì)，被科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界寄予厚望。目前，全球已有多項(xiàng)核酸藥物進(jìn)入抗病毒、抗腫瘤及罕見病的臨床研究階段。

        近日，在小核酸技術(shù)和小核酸制藥領(lǐng)域有所開拓的蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(下稱瑞博生物)，正式向上海證券交易所遞交招股說(shuō)明書，申請(qǐng)登陸科創(chuàng)版。

        本次IPO，該公司擬公開發(fā)行人民幣普通股(A股)不超過(guò)4100萬(wàn)股，擬募集資金16億元，將全部用于藥物研發(fā)項(xiàng)目及補(bǔ)充運(yùn)營(yíng)資本。

        《投資時(shí)報(bào)》研究員查閱瑞博生物招股書注意到，2017—2019年及2020年1—9月(下稱報(bào)告期)，瑞博生物尚未有產(chǎn)品上市銷售，也沒有形成營(yíng)業(yè)收入，凈利潤(rùn)始終處于虧損狀態(tài)。且該公司研發(fā)投入較高且呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，現(xiàn)金流主要依靠外部融資。

        尚無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化

        瑞博生物前身是蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司(下稱瑞博有限)，該公司于2007年由海歸博士和國(guó)內(nèi)專家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，致力于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小核酸藥物開發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)開展臨床項(xiàng)目研發(fā)及商業(yè)化。

        經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，瑞博生物自主建立了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全技術(shù)鏈的研發(fā)平臺(tái)，圍繞中國(guó)人群的重大臨床需求，形成了包括降血糖、抗前列腺癌、抗視神經(jīng)損傷、抗乙肝、抗高血脂等多個(gè)在研產(chǎn)品管線。

        但是，截至招股說(shuō)明書簽署日，瑞博生物所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入，凈利潤(rùn)亦持續(xù)虧損。

        報(bào)告期內(nèi)，瑞博生物扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-0.82億元、-1.12億元、-1.41億元和-1.36億元，合計(jì)高達(dá)-4.7億元。截至2020年9月30日，該公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-6868.50萬(wàn)元。同時(shí)，瑞博生物2020年1—9月扣除股份支付影響后的凈利潤(rùn)為-1.22億元，達(dá)到2019年度全年虧損額的90.47%，存在虧損持續(xù)擴(kuò)大的趨勢(shì)。

        該公司在招股書中解釋稱，累計(jì)虧損的主要原因是公司自設(shè)立以來(lái)即從事藥物研發(fā)，周期長(zhǎng)、資金投入大，且在研產(chǎn)品尚未形成營(yíng)業(yè)收入，研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)以及對(duì)核心員工的股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用，導(dǎo)致該公司累計(jì)虧損不斷增長(zhǎng)。

        與此相對(duì)應(yīng)，由于尚無(wú)藥品獲得商業(yè)銷售批準(zhǔn)，亦無(wú)任何藥品銷售收入，未來(lái)一定期間內(nèi)，該無(wú)法盈利或進(jìn)行利潤(rùn)分配。并且上市后短期內(nèi)該公司也無(wú)法進(jìn)行現(xiàn)金分紅，或?qū)蓶|的投資收益造成一定的不利影響。同時(shí)，若上市后相關(guān)指標(biāo)不符合《科創(chuàng)板上市規(guī)則》規(guī)定要求，亦可能觸發(fā)退市條件。

        此次IPO瑞博生物擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果;醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)等。

        目前，瑞博生物有十余款在研產(chǎn)品研究，其中1款產(chǎn)品處于II/III期臨床研究階段，2款產(chǎn)品處于II期臨床研究階段，1款產(chǎn)品處于IND申請(qǐng)階段。

        整體來(lái)看，瑞博生物在研產(chǎn)品處于相對(duì)早期階段，伴有更高的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。另外，招股書中顯示，該公司研發(fā)、生產(chǎn)中使用的部分原材料需要從美國(guó)等地進(jìn)口，且部分原材料屬于對(duì)美加征關(guān)稅的商品。在現(xiàn)階段貿(mào)易環(huán)境變化背景下，如相關(guān)國(guó)家和地區(qū)對(duì)該公司研發(fā)和生產(chǎn)所需原料藥及制劑等實(shí)行出口管制，則將對(duì)其未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成較大不利影響。

        瑞博生物主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

        數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞博生物招股書

        研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增加

        報(bào)告期內(nèi)，瑞博生物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-0.68億元、-0.98億元、-1.35億元和-1.42億元，其他收益分別為866.45萬(wàn)元、1309.91萬(wàn)元、650.19萬(wàn)元和73.81萬(wàn)元，主要包括與日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的補(bǔ)助及其他。

        截至2020年9月30日，該公司貨幣資金余額為7.86億元，母公司資產(chǎn)負(fù)債率為4.24%，合并資產(chǎn)負(fù)債率為4.48%，負(fù)債水平較低。

        報(bào)告期內(nèi)，該公司通過(guò)股權(quán)融資和銀行借款方式獲得較為充裕的現(xiàn)金流，用來(lái)滿足持續(xù)增加的研發(fā)投入和其他日常經(jīng)營(yíng)支出，保障該公司現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定， 同時(shí)引進(jìn)優(yōu)秀人才，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)持續(xù)發(fā)展。

        但是，瑞博生物尚未形成營(yíng)業(yè)收入，持續(xù)依靠融資并不是長(zhǎng)久之計(jì)。若融資不足將導(dǎo)致該公司無(wú)法維持經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，影響在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)開展，亦不利于銷售及市場(chǎng)推廣等商業(yè)化進(jìn)程，對(duì)公司業(yè)務(wù)前景、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)等造成不利影響。

        《投資時(shí)報(bào)》研究員發(fā)現(xiàn)，作為一家創(chuàng)新藥的研發(fā)公司，瑞博生物虧損不斷擴(kuò)大的原因也因研發(fā)投入不斷增加。

        報(bào)告期內(nèi)，該公司期間費(fèi)用合計(jì)分別為0.76億元、1.08億元、1.40億元和 1.91億元，總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，主要是研發(fā)費(fèi)用和管理費(fèi)用提升所致。

        其中，研發(fā)費(fèi)用分別為0.62億元、0.92億元、1.14億元和1.39億元，占比較高且呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。招股書中也說(shuō)明，受研發(fā)項(xiàng)目開發(fā)及進(jìn)展情況的影響，該公司預(yù)期未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)研發(fā)費(fèi)用將持續(xù)增長(zhǎng)。

        同時(shí)，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，企業(yè)對(duì)人才的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，維持研發(fā)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性、吸引更多優(yōu)秀研發(fā)人員是公司長(zhǎng)期保持技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和加強(qiáng)未 來(lái)發(fā)展?jié)摿Φ闹匾A(chǔ)。

        瑞博生物更多的是采用股權(quán)激勵(lì)方式來(lái)防止核心研發(fā)人員流失。招股書中顯示，該公司已授予的員工股權(quán)激勵(lì)對(duì)公司2020年5月至2024年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響金額共計(jì)為1.56億元。該公司在后續(xù)財(cái)務(wù)期間需要針對(duì)上述股權(quán)激勵(lì)事項(xiàng)進(jìn)行相應(yīng)的股份支付處理，會(huì)對(duì)其未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定程度的不利影響。

        瑞博生物期間費(fèi)用具體情況(萬(wàn)元)

        數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞博生物招股書

        市場(chǎng)前景尚存變數(shù)

        查閱招股書，《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，瑞博生物不存在控股股東，股權(quán)較為分散。

        本次發(fā)行前，該公司實(shí)際控制人 LIANG ZICAI、ZHANG HONGYAN 及一致行動(dòng)人合計(jì)控制公司32.96%股份的表決權(quán);假設(shè)本次上市成功，4100萬(wàn)股發(fā)行完成后，LIANG ZICAI、ZHANG HONGYAN及一致行動(dòng)人合計(jì)控制該公司24.63%股份的表決權(quán)，仍為公司實(shí)際控制人，但持股比例較低。

        由于該公司股權(quán)相對(duì)分散，若在上市后潛在投資者通過(guò)收購(gòu)方式控制公司股權(quán)，或因其他原因?qū)е聦?shí)際控制人控制地位不穩(wěn)定，將對(duì)該公司未來(lái)的業(yè)務(wù)發(fā)展和經(jīng)營(yíng)管理帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)。

        另外，小核酸行業(yè)發(fā)展歷史較短，首款反義核酸藥物于1998年獲批上市，首款siRNA藥物于2018年獲批上市。截至招股說(shuō)明書簽署日，全球僅有十余款小核酸藥物獲批上市，除Spinraza作為孤兒藥在中國(guó)獲批上市外，尚無(wú)其他小核酸藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市。

        如此情況也預(yù)示著，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)小核酸藥物存在接受度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。分析人士認(rèn)為，在市場(chǎng)開拓過(guò)程中，小核酸藥物如不能較快被市場(chǎng)接受和認(rèn)可，則可能使得該公司持續(xù)研發(fā)和創(chuàng)新不能轉(zhuǎn)化為經(jīng)營(yíng)成果，從而影響該公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

        進(jìn)一步地，即使該公司在研產(chǎn)品未來(lái)獲準(zhǔn)上市并獲得市場(chǎng)認(rèn)可，也可能會(huì)面臨其他產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，則可能導(dǎo)致該公司已上市產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期，從而對(duì)其業(yè)務(wù)以及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響。

《電鰻快報(bào)》