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        近日，安徽豐原藥業(yè)股份有限公司(000153.SZ，以下簡稱“豐原藥業(yè)”)旗下全資子公司安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司(以下簡稱“安徽豐原銅陵”)因存在違反藥品GMP的行為而遭停產(chǎn)。

        事實上，早在生產(chǎn)被叫停之前，安徽豐原銅陵此前就已經(jīng)涉及多起藥品違法行為。據(jù)《中國經(jīng)營報》記者不完全統(tǒng)計，該公司今年就已經(jīng)因生產(chǎn)的蓮子、中藥飲片地黃不符合規(guī)定，而被監(jiān)管部門處罰。

        而在2019年，安徽豐原銅陵就先后因生產(chǎn)或銷售郁金、黃芩片、仙茅、沒藥、粉葛等劣藥產(chǎn)品，被銅陵市市場監(jiān)督管理局多次處罰。

        對于安徽豐原銅陵停產(chǎn)時間、復產(chǎn)條件以及為何屢屢出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，公司為何不予以公告?4月14日、15日，記者多次致電并致函豐原藥業(yè)董秘及證券事務代表，其中董秘電話始終無人接聽;其證券事務代表則表示，會向領(lǐng)導進行匯報，但截至發(fā)稿，未獲進一步回復。

        子公司被停產(chǎn)

        天眼查數(shù)據(jù)顯示，豐原藥業(yè)為安徽省規(guī)模最大的國有控股醫(yī)藥企業(yè)，國家認定的高新技術(shù)企業(yè)、安徽省百強企業(yè)、安徽省醫(yī)藥行業(yè)首家上市公司，2006年被授予全國“百姓放心藥品牌”，公司總資產(chǎn)12億余元，員工近5000人，2007年、2008年、2009年連續(xù)三年獲得中國制藥工業(yè)百強。

        其官網(wǎng)顯示，公司現(xiàn)有53條通過GMP認證的生產(chǎn)線，產(chǎn)品涉及生物制藥、化學制藥、中成藥、中藥飲片、原料藥五大領(lǐng)域，涵蓋解熱鎮(zhèn)痛、婦兒、神經(jīng)系等7大類、10余個劑型、300多個品種，連鎖藥房全省近500家。

        而安徽豐原銅陵是豐原藥業(yè)的全資子公司，于2004年7月投資設(shè)立，并于2006年8月取得了《中華人民共和國藥品GMP證書》，現(xiàn)為銅陵及皖南地區(qū)最大的農(nóng)副產(chǎn)品及中藥材加工企業(yè)，經(jīng)營范圍涉及中藥飲片生產(chǎn)(凈制、切制、灸制、蒸制、煅制)、銷售，中藥材種植、收購、粗加工等方面。

        4月3日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，2020年3月31日-4月2日，該局對安徽豐原銅陵開展藥品GMP有因(飛行)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在嚴重違反藥品GMP的行為，藥品生產(chǎn)存在質(zhì)量安全風險和隱患。

        為控制藥品質(zhì)量安全風險和隱患，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款之規(guī)定，該局決定暫停安徽豐原銅陵的中藥飲片生產(chǎn)，并將有關(guān)違法違規(guī)案件線索移交銅陵市市場監(jiān)督管理局依法調(diào)查處理。

        關(guān)于安徽豐原銅陵的質(zhì)量監(jiān)管等相關(guān)問題，記者也致電銅陵市市場監(jiān)督管理局，4月14日，辦公室相關(guān)工作人員告訴記者需聯(lián)系藥化科，藥化科相關(guān)負責人稱，他們負責藥品的流通使用，現(xiàn)在是機構(gòu)改革的過渡時期，只有兩位同事承擔藥品的生產(chǎn)監(jiān)管，采訪需要經(jīng)辦公室協(xié)調(diào)。

        4月15日，銅陵市市場監(jiān)督管理局辦公室人員給了記者銅陵經(jīng)濟執(zhí)法局聯(lián)系方式，上述部門相關(guān)負責人稱，采訪需要匯報領(lǐng)導，其留下記者聯(lián)系方式稱會讓領(lǐng)導回電，但截至發(fā)稿，同樣未再有進一步的回復。

        產(chǎn)品屢次抽檢不合格

        作為中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)，安徽豐原銅陵屢屢因產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格而被監(jiān)管部門處罰。

        3月30日，安徽省藥品質(zhì)量公告(2019年第4期，總第54期)顯示，共有11個品種12批次藥品不符合標準規(guī)定，其中便包括徽豐原銅陵生產(chǎn)的蓮子。

        公告顯示，上述蓮子批號為18061603，被抽樣單位為銅陵市中醫(yī)醫(yī)院，經(jīng)銅陵市食品藥品檢驗中心依據(jù)《中國藥典》2015年版一部、四部，檢驗發(fā)現(xiàn)“【性狀】、【檢查】黃曲霉毒素”項目不符合標準規(guī)定。

        2月28日，經(jīng)無錫市藥品安全檢驗檢測中心檢驗，無錫市藥品安全檢驗檢測中心復檢，安徽豐原銅陵生產(chǎn)的中藥飲片地黃，依法為劣藥，罰沒款合計人民幣29715元。

        而在2019年，安徽豐原銅陵更是被多次通告藥品不合格屢上黑榜。2019年12月23日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于江蘇省2019年第3期藥品質(zhì)量的通告》，由安徽豐原銅陵生產(chǎn)的地黃(生地黃)經(jīng)測定后被通告不符合規(guī)定。

        2019年10月21日，生產(chǎn)的中藥飲片仙茅，經(jīng)安徽省淮北市食品藥品檢驗中心檢驗為劣藥，被處罰沒收違法所得及貨值金額2.5倍罰款;2019年6月14日，因生產(chǎn)的沒藥、粉葛經(jīng)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗為劣藥，被處罰沒收違法生產(chǎn)的藥品、違法所得及處貨值金額1.6倍罰款;2019年6月10日，因生產(chǎn)的麥冬、藿香，經(jīng)上海市青浦食品藥品檢驗所檢驗為劣藥;同年6月1日，因生產(chǎn)、銷售劣藥沒藥、粉葛案，被銅陵市市場監(jiān)督管理局沒收違法生產(chǎn)的藥品、違法所得及貨值金額1.6倍罰款。

        實際上，記者注意到，行業(yè)內(nèi)有關(guān)中藥飲片生產(chǎn)問題存在已久，近年來監(jiān)管力度亦逐步加大。近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中藥飲片專項整治工作方案的通知》，截至目前，已有包括江西、江蘇、安徽等地出臺了有關(guān)中藥飲片專項整治的工作方案。

        除此專項整治的常規(guī)操作外，安徽省藥監(jiān)局還要求亳州市制定中藥材專業(yè)市場整治方案，嚴格落實各方責任，依法查處超范圍經(jīng)營中藥飲片和毒性中藥材行為，加強對中藥材專業(yè)市場監(jiān)督檢查和問題多發(fā)品種抽檢力度。

        除了安徽豐原銅陵屢因質(zhì)量不合格被處罰外，記者也注意到，4月10日，福建省藥品2020年第1期質(zhì)量通告(2020年第1期，總第79期)發(fā)布，共有42批次藥品不符合標準規(guī)定，其中包括蚌埠豐原涂山制藥有限公司(以下簡稱“豐原涂山”)生產(chǎn)的小兒氨酚黃那敏顆粒，該藥品的規(guī)格為復方。

        天眼查顯示，豐原涂山也是豐原藥業(yè)的全資子公司，但在4月16日，記者發(fā)現(xiàn)上述藥品抽檢不符合標準規(guī)定的藥品名單中，原42批次不符合標準規(guī)定的藥品已更改為41批，其中剔除了豐原涂山及其藥品。

        針對此事，福建省藥監(jiān)局科技處相關(guān)負責人告訴記者，這是由于豐原涂山及其生產(chǎn)的小兒氨酚黃那敏顆粒在后續(xù)復檢合格，所以官網(wǎng)信息進行了更正。

《電鰻快報》