久久免费看-久久免费久久-久久免费精品-久久免费精彩视频-午夜一区二区三区-午夜一区二区免费视频

又一家未盈利生物科技藥企——神州細(xì)胞于日前遞交了科創(chuàng)板上市申請(qǐng)（申報(bào)稿）。根據(jù)信披資料，公司2018年虧損45,325.82萬，主要原因?yàn)檠邪l(fā)投入增加。

截至今年7月底，公司在研管線包括21個(gè)創(chuàng)新藥和2個(gè)生物類似藥，其中8個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段，包括已完成III期臨床研究的重組凝血八因子產(chǎn)品（SCT800）、治療非霍奇金淋巴瘤的CD20單抗產(chǎn)品（SCT400）等。

對(duì)于此次上市，公司擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件”。

 董事長(zhǎng)合計(jì)控股近八成，公司估值超百億 

截至招股說明書簽署日，拉薩愛力克持有神州細(xì)胞69.5064%股權(quán)，是公司的控股股東。董事長(zhǎng)謝良志則通過直接持股、間接持有拉薩愛力克股權(quán)以及通過一致行動(dòng)人拉薩良昊園，合計(jì)控制公司79.0248%股份，是實(shí)際控制人。

公司還設(shè)立了神州安元、神州安恒、神州安泰、神州安和、神州安成、神州安平作為高管和核心骨干成員間接持有公司股份的員工持股平臺(tái)。

在最近一輪融資中，神州細(xì)胞的估值超過了110億，投資方包括鼎暉孚冉、清松穩(wěn)勝等。

公司此次上市所募得資金將主要用于產(chǎn)品臨床研究、其余則用來補(bǔ)充流動(dòng)資金。

 在研產(chǎn)品超20個(gè)，重組八因子、CD20單抗等進(jìn)度領(lǐng)先 

神州細(xì)胞是一家創(chuàng)新生物藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病以及遺傳病等多個(gè)領(lǐng)域的藥品開發(fā)，產(chǎn)品線涵蓋單克隆抗體、重組蛋白以及疫苗等。

截至2019年7月31日，公司研發(fā)管線包括21個(gè)創(chuàng)新藥和2個(gè)生物類似藥，其中8個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段，6個(gè)品種完成成藥性評(píng)價(jià)進(jìn)入臨床前研究階段，9個(gè)品種完成候選藥物開發(fā)進(jìn)入成藥性評(píng)價(jià)階段。

其中，公司完成了重組凝血八因子產(chǎn)品（SCT800）的成人及青少年按需治療III期臨床研究。該藥主要用于治療甲型血友病，預(yù)計(jì)未來6個(gè)月內(nèi)遞交新藥上市申請(qǐng)。同時(shí)，公司還在進(jìn)行SCT800產(chǎn)品的兒童、成人及青少年預(yù)防治療III期臨床研究。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)2018年的血友病患者人數(shù)為14萬人，其中大約85%為甲型血友病患者。目前，針對(duì)該疾病的治療呈現(xiàn)滲透率低、接受預(yù)防治療的患者比例低以及人均凝血八因子使用量低的特征。

按照Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國(guó)2018年的血友病藥物市場(chǎng)規(guī)模為12.4億，預(yù)計(jì)2023年將增至55.2億，復(fù)合增速達(dá)34.8%。

單抗藥物方面，用于治療非霍奇金淋巴瘤的CD20單抗（SCT400產(chǎn)品）進(jìn)度較快，目前已完成III期臨床研究。貝伐珠單抗生物類似藥（SCT510產(chǎn)品）則已完成I期臨床研究，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)清理相關(guān)工作以及臨床研究報(bào)告相關(guān)準(zhǔn)備工作，同時(shí)還正在進(jìn)行SCT510產(chǎn)品的III期臨床研究。

此外，阿達(dá)木單抗生物類似藥（SCT630）、EGFR單克隆抗體（SCT200）、PD-1單抗（SCT-I10A）以及VEGF單抗（SCT510A）也正在開展臨床試驗(yàn)中。

疫苗研發(fā)進(jìn)展方面，14價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗產(chǎn)品（SCT1000，用于預(yù)防因感染HPV引起的尖銳濕疣和宮頸癌等疾病）正在進(jìn)行I/II期臨床研究準(zhǔn)備工作。

 18年虧損4.5億，研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)是主因 

由于還沒有產(chǎn)品上市，公司目前只有較少的營(yíng)收產(chǎn)生。2016-2018年期間，公司的歸母凈利潤(rùn)為分別虧損1,214.29萬、14,127.96萬以及45,325.82萬，呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)。

仔細(xì)分析可以發(fā)現(xiàn)，研發(fā)費(fèi)用上升是主要原因。根據(jù)信披資料，神州細(xì)胞的研發(fā)費(fèi)用逐年增長(zhǎng)，2018年已經(jīng)達(dá)到約4.35億。

截至2019年3月31日，公司擁有核心技術(shù)人員和研發(fā)人員7人和467人，分別占員工總數(shù)的1.11%和74.24%。

 未來的競(jìng)爭(zhēng)壓力 

展望未來，神州細(xì)胞也面臨著不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

以重組凝血八因子產(chǎn)品（SCT800）為例，目前國(guó)內(nèi)已有4種進(jìn)口重組凝血八因子藥品獲批上市，包括拜耳的拜科奇和科躍奇、百特的百因止以及輝瑞的任捷，這些產(chǎn)品在2018年實(shí)現(xiàn)銷售收入7.2億。同時(shí)，羅氏公司的進(jìn)口雙特異性抗體也在2018年獲批上市。

除此之外，還有國(guó)內(nèi)外多個(gè)廠家的重組凝血八因子已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)或處于臨床III期階段。

除了重組凝血八因子這一產(chǎn)品，抗體藥物方面也面臨著較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

根據(jù)港股待上市公司復(fù)宏漢霖招股書的披露，用于治療非霍奇金淋巴瘤的CD20單抗競(jìng)爭(zhēng)者眾多，其中復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品已經(jīng)獲批上市，信達(dá)生物也已提交新藥申請(qǐng)，另外還有包括神州細(xì)胞、海正藥業(yè)、嘉和生物等在內(nèi)的多家藥企處于臨床后期或已完成臨床試驗(yàn)。

未來產(chǎn)品上市后，如何在一眾藥企中脫穎而出，也是神州細(xì)胞需要重點(diǎn)解決的問題。（CJT）

免責(zé)聲明：本文僅供信息分享，不構(gòu)成對(duì)任何人的任何投資建議。

《電鰻快報(bào)》