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        近日，勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“勁方醫藥”)首次向港交所遞交IPO文件，擬通過18A規則于港交所主板上市，中信證券(26.900,-0.07,-0.26%)為其獨家保薦人。

        招股書顯示，勁方醫藥成立于2017年，公司專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領域的創新藥物開發。與諸多尋求港股上市的18A生物醫藥公司不同，勁方醫藥目前已擁有商業化產品。然而，在對招股書等資料進行梳理后發現，公司仍存在諸多隱憂。

        首先，公司商業化產品GFH925面臨專利風險，除已向數個第三方支付專利費用外，尤為重要的海外市場同一專利族的專利申請仍待審查，是否能以覆蓋GFH925的范圍授權仍存不確定性。此外，公司持續虧損，存在大額累虧及贖回負債，現金流顯著承壓，面臨上市、破產二選一的處境。

核心產品面臨專利風險 海外市場專利費用仍懸而未決

        招股書顯示，截至最后實際可行日期，勁方醫藥產品管線包括八款候選藥品，其中五款處于臨床開發階段。在研管線中，核心產品GFH925(fulzerasib，商品名達伯特®)為小分子選擇性KRAS G12C蛋白抑制劑，用于二線治療晚期非小細胞肺癌，2024年8月已于國內獲批上市。

        需要關注的是，GFH925或面臨專利風險。招股書中提到，“第三方的中國授權專利中的某些通式化合物可能聲稱涵蓋了GFH925活性成分的化學結構。”

        對此，勁方醫藥已與相關第三方簽訂了協議。根據其中一份協議的條款，勁方醫藥將分三筆里程碑付款向一家交易對手支付達450萬元的總對價，作為對價，該交易對手同意不以任何形式干擾勁方醫藥與GFH925相關的商業化工作。若交易對方有意轉讓或分授其與標的通式化合物相關的權利，勁方醫藥保留優先購買權。

        根據另一協議的條款，勁方醫藥將向另一交易對手分兩筆里程碑付款支付達人民幣3000萬元的總對價，以及與達成特定監管和商業化里程碑掛鉤的中雙位數特許權使用費，交易對手同意不將標的專利權用于GFH925的商業化。

        除國內市場之外，海外市場同樣面臨專利風險。招股書中提到，“同一專利族的專利申請仍在等待USPTO及EPO的審查，且在美國或歐盟的專利申請是否能以覆蓋GFH925的范圍授權仍存在不確定性。”這意味著，如涉及專利化合物的申請于美國或歐盟獲批準，勁方醫藥在美國或歐盟將此產品商業化時同樣需要獲得相關第三方的許可(金麒麟分析師)，并因而產生若干專利費用。

        根據文獻報道數據，亞洲與西方非小細胞肺癌患者基因突變比例存在較大差異，其中EGFR是全球范圍內最常見的突變基因，亞洲與西方新發肺癌患者EGFR突變比例分別為51%和19%，近年來較為受關注的KRAS G12C則在歐美人群中更為常見。

        根據國家癌癥中心發布的《Cancer incidence and mortality in China，2022》，中國每年新增肺癌患者數量約106萬，其中非小細胞肺癌占比約85%，KRAS驅動基因陽性占比僅2.8%，對應患者人數約2.52萬人。而歐美人群中，KRAS驅動基因陽性占比達15%。因此，對于勁方醫藥而言，海外市場相對更為重要，相關專利風險是否會影響海外商業化進程值得關注。

身負對賭協議已資不抵債 授權許可協議生變需退還2千萬美元

        從財務數據看，2022年、2023年以及2024年上半年，勁方醫藥分別實現營收1.05億元、7373.4萬元及0萬元。同期虧損總額分別為2.75億元、5.08億元、4.49億元。報告期內，勁方醫藥的收入全部來自與信達生物就核心產品GFH925以及與SELLAS就GFH009的合作。2024年上半年，由于沒有實現發展里程碑，勁方醫藥未實現營收。

        招股書顯示，2021年9月，勁方醫藥與信達生物就GFH925達成合作。信達生物獲得在中國內地、香港、澳門及臺灣開發及商業化GFH925的權力，同時還擁有GFH925在中國境外地區的獨家選擇權。根據協議，信達生物將向勁方醫藥一次性支付2200萬美元不可退還和不可抵扣的前期費用。截至最后實際可行日期，勁方醫藥已根據GFH925授權協議獲得3700萬美元收入。

        2022年，勁方醫藥與SELLAS就GFH009及相關備用分子或中間體的開發、生產及商業化達成授權協議。截至最后實際可行日期，勁方醫藥收到SELLAS的全額首期付款1000萬美元。2023年，勁方醫藥又與Verastem達成合作，后者獲得包括GFH375在內等項目的選擇權。截至最后實際可行日期，勁方醫藥已經收到Verastem支付的全額前期付款500萬美元及首筆年度研發費用50萬美元。

        值得關注的是，勁方醫藥與信達生物的合作協議已出現變數。2024年1月，勁方醫藥與信達生物訂立補充協議，終止GFH925授權協議項下的中國境外選擇權。根據協議的條款及條件，勁方醫藥須向信達生物分期支付不可退還終止費用2千萬美元。截至2024年6月30日，勁方醫藥已向信達生物支付200萬美元，余下1800萬美元將于2026年12月1日前分期向信達生物支付。

        持續虧損之下，公司現金流顯著承壓，且已資不抵債。報告期內，勁方醫藥經營活動所用現金分別為2.87億元、2.02億元及1.63億元，流動負債凈額分別為9.2億元、13.81億元、16.68億元。截至2024年6月，公司總負債凈額已達13.37億元。

        拆分來看，權益股份贖回負債占據了負債的大頭，各報告期分別為13.8億元、16.37億元、20.73億元，相關負債均源于IPO前融資中附帶的對賭協議。2018年-2023年，勁方醫藥先后經歷7輪融資，各輪融資協議中均包含有贖回特權的對賭協議，對賭協議觸發的條件包括未能于在2024年12月31日前完成IPO。

        從估值水平看，完成最后一輪融資后，勁方醫藥投后估值為31.24億元。按2023年公司研發費用3.13億元人民幣計算，公司市研率為9.98倍，投后估值高于66%通過18A規則上市的港股生物醫藥公司。

《電鰻快報》