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        又有生物科技公司按下IPO“撤回鍵”。

        據(jù)上交所官網(wǎng)1月16日信息，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司(下稱“捍宇醫(yī)療”)首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核已經(jīng)終止，終止理由為捍宇醫(yī)療和保薦人日前主動提交了申請撤回文件，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，上交所決定終止本次審核。

        捍宇醫(yī)療的IPO之路可謂一波三折。

        成立于2016年的捍宇醫(yī)療主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。據(jù)天眼查，2017-2021年，捍宇醫(yī)療先后完成了10輪融資，投資方包括多家明星機(jī)構(gòu)。2021年3月15日，捍宇醫(yī)療宣布完成總額為近4.55億元D+輪融資，公司估值達(dá)到74.55億元，由馬云參股的云鋒基金領(lǐng)投，江蘇瑞華、Octagon Capital、易方達(dá)資本、領(lǐng)道資本等參投。

        在完成D+輪融資后，捍宇醫(yī)療在2021年4月向港交所遞交了招股書，并且通過了港交所聆訊。但基于市場流動性、市場環(huán)境等多種因素的考慮，捍宇醫(yī)療于2021年11月選擇放棄了港股上市的機(jī)會。2023年3月，捍宇醫(yī)療改道科創(chuàng)板，不到一年后，科創(chuàng)板IPO也畫上句號。

        捍宇醫(yī)療曲折上市路的大背景，是生物醫(yī)藥行業(yè)IPO境況的整體起伏。2024年，生物醫(yī)藥IPO又能否迎來一個轉(zhuǎn)折?

        轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板未果

        從2016年成立至啟動上市計劃前夕，捍宇醫(yī)療尚無商業(yè)化的產(chǎn)品。直到2023年9月，捍宇醫(yī)療的核心產(chǎn)品ValveClamp二尖瓣夾系統(tǒng)才獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是首款國產(chǎn)二尖瓣反流介入器械。

        該產(chǎn)品由二尖瓣夾、輸送系統(tǒng)和跨瓣器組成，適用于存在外科手術(shù)高風(fēng)險、且二尖瓣膜解剖結(jié)構(gòu)適合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。在使用時，在手術(shù)中無需心臟停跳和體外循環(huán)，創(chuàng)口小，手術(shù)入路短，定位直接，且單純超聲引導(dǎo)介入，使得醫(yī)生和患者不會受到X射線影響。

        據(jù)捍宇醫(yī)療招股書(申報稿，下同)，二尖瓣反流介入治療在全球范圍內(nèi)均是較新的治療方式，且在中國市場僅有雅培的MitraClip于2020年獲批上市，相關(guān)術(shù)式尚未得到廣泛的市場推廣，目前能夠熟練掌握二尖瓣反流介入治療術(shù)式的醫(yī)生數(shù)量較為有限。若公司后續(xù)產(chǎn)品的市場推廣和醫(yī)生培訓(xùn)力度不及預(yù)期，能夠操作相關(guān)術(shù)式的醫(yī)生數(shù)量不能實(shí)現(xiàn)快速增長，將對公司產(chǎn)品銷售上量造成一定限制。

        截至提交科創(chuàng)板招股書時，捍宇醫(yī)療仍處于虧損狀態(tài)。2020年、2021年以及2022年1-9月，捍宇醫(yī)療分別虧損1.57億元、1.91億元和5884.2萬元;研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到4377.58萬元、6628.75萬元和4355.18萬元。

        2021年，捍宇醫(yī)療首次向港交所遞表時，正處于生物醫(yī)藥IPO最繁榮的階段。未盈利生物技術(shù)企業(yè)的兩大IPO聚集地，港股(依據(jù)18A章節(jié)規(guī)則上市)和科創(chuàng)板的相關(guān)IPO數(shù)量都創(chuàng)下了歷史峰值。據(jù)時代財經(jīng)不完全統(tǒng)計，2021年，依據(jù)18A港股上市的生物科技公司有20家，科創(chuàng)板上市的生物科技公司更是多達(dá)39家。

        在這樣的行業(yè)投融資背景下，無商業(yè)化產(chǎn)品和持續(xù)虧損都不能成為捍宇醫(yī)療融資的障礙。

        2017年，在完成天使輪融資后，捍宇醫(yī)療估值約為6000萬元;2021年D+輪融資后，捍宇醫(yī)療的估值已經(jīng)達(dá)到74.55億元，估值在4年間漲超100倍。據(jù)招股書，截至2022年9月底，捍宇醫(yī)療賬面資金仍有4億元。

        不過，18A生物科技公司的上市數(shù)量很快就開始下降。2022年在港交所成功上市的18A生物科技公司數(shù)量驟降至8家。盡管2022年科創(chuàng)板上市的生物科技公司數(shù)量也有所減少，但仍有24家，且科創(chuàng)板生物科技公司的流動性整體好于18A藥企。

        2023年3月，捍宇醫(yī)療沖刺科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，擬募資17.22億元。如果成功上市，募集資金能為捍宇醫(yī)療接下來的商業(yè)化階段提供更好的支持，但更冷的冬天來了。

        平均約每3天就有一家IPO終止

        2023年6月，捍宇醫(yī)療向上交所提交了第一輪問詢的回復(fù)。兩個月后，資本市場等來了IPO階段性收緊的消息。

        2023年8月，證監(jiān)會宣布，充分考慮當(dāng)前市場形勢，完善一二級市場逆周期調(diào)節(jié)機(jī)制，圍繞合理把握IPO、再融資節(jié)奏作出安排。其中，根據(jù)近期市場情況，階段性收緊IPO節(jié)奏，以促進(jìn)投融資兩端動態(tài)平衡。

        在遞交了第一輪問詢回復(fù)后，捍宇醫(yī)療的科創(chuàng)板IPO進(jìn)程也再無下文。

        在證監(jiān)會1月12日召開的2024年首場新聞發(fā)布會上，證監(jiān)會發(fā)行司司長嚴(yán)伯進(jìn)介紹，2023年全年，滬深兩市核發(fā)IPO批文245家，啟動發(fā)行237家。這其中，2023年1月到8月核發(fā)IPO批文213家，啟動發(fā)行193家;2023年9月到12月核發(fā)批文32家，啟動發(fā)行44家。

        “市場能感受到，去年9月到12月，月均核發(fā)批文和啟動發(fā)行數(shù)量明顯下降。”嚴(yán)伯進(jìn)表示。

        生物醫(yī)藥行業(yè)方面，2023年成功登陸科創(chuàng)板的醫(yī)療企業(yè)僅有百利天恒、安杰思、西山科技和智翔金泰4家，且上市日期均在2023年上半年。自2023年6月20日智翔金泰上市至今，科創(chuàng)板再無上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。

        據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年年內(nèi)，未通過滬深北三大交易所審核、未獲中國證監(jiān)會注冊以及主動撤回IPO的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量近29家。僅2023年12月27-31日，宣布終止IPO的醫(yī)藥企業(yè)就多達(dá)5家。

        進(jìn)入2024年，生物醫(yī)藥企業(yè)IPO回撤仍在繼續(xù)。據(jù)時代財經(jīng)統(tǒng)計，截至1月16日，滬深北三所宣布終止IPO的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到6家。這意味著，平均約每3天就有一家終止IPO。

        1月2日，CXO企業(yè)澳斯康生物科創(chuàng)板IPO終止，原計劃募資30億元;1月8日，愛科百發(fā)生物科創(chuàng)IPO宣布終止，這是一家處于臨床階段、尚未有商業(yè)化產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企業(yè)，此前曾沖擊港股失敗，原計劃在科創(chuàng)板募資19.97億元;同日，博納精密創(chuàng)業(yè)板IPO終止，這是一家從事以噴霧給藥裝置為主的精密給藥裝置及其他藥包材的企業(yè)，原計劃募資5.45億元;1月16日，除了捍宇醫(yī)療，康亞藥業(yè)也主動撤回北交所上市申請，IPO終止;1月17日，北交所官網(wǎng)消息，瑞一醫(yī)藥也因申請撤回而被終止審核。

        雖然目前生物醫(yī)藥的IPO環(huán)境并沒有明顯改善，但也有不少觀點(diǎn)指出，生物醫(yī)藥經(jīng)過調(diào)整周期，開始進(jìn)入復(fù)蘇的初期。

        從投融資數(shù)據(jù)上看，浙商證券統(tǒng)計顯示，生物醫(yī)藥的投融資有回暖跡象。2023 年 12 月，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生94起融資事件(不包括 IPO、定向增發(fā)等)，披露融資總額約22.19億美元，環(huán)比上漲約9%，同比上升12%。

        在剛剛結(jié)束的JPM醫(yī)療健康大會上，醫(yī)藥企業(yè)的BD(商務(wù)拓展)交易也十分活躍。光大證券研報指出，JPM會議期間交易總額達(dá)到45億美元，有望刺激醫(yī)藥相關(guān)投資。會議期間重點(diǎn)關(guān)注的技術(shù)方向主要有ADC、小核酸藥物、細(xì)胞與基因治療藥物以及AI制藥等?？紤]到2023年底至2024年伊始，中國創(chuàng)新藥企在出海方面取得了不俗成績，以及2024年美聯(lián)儲降息周期帶來的流動性改善和創(chuàng)新藥企估值修復(fù)預(yù)期，中國創(chuàng)新藥企業(yè)及其產(chǎn)業(yè)鏈具備巨大投資價值。

《電鰻快報》