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        上海證券交易所公告，捍宇醫(yī)療于1月16日終止科創(chuàng)板IPO，終止的原因系捍宇醫(yī)療及其保薦人主動(dòng)撤回發(fā)行上市申請(qǐng)。此次IPO，捍宇醫(yī)療原計(jì)劃募資約17.22億元，用于生產(chǎn)基地建設(shè)、研發(fā)中心建設(shè)等。這是今年以來(lái)醫(yī)藥領(lǐng)域第二家擬采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市，又主動(dòng)撤回申請(qǐng)的企業(yè)。2024年1月2日，愛(ài)科百發(fā)主動(dòng)終止科創(chuàng)板IPO。

        捍宇醫(yī)療主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。截至2023年3月，捍宇醫(yī)療在研產(chǎn)品管線中包括5款針對(duì)二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復(fù)類創(chuàng)新醫(yī)療器械，2款分別針對(duì)二尖瓣反流、三尖瓣反流的置換類創(chuàng)新醫(yī)療器械以及2款電生理產(chǎn)品。其中，ValveClamp產(chǎn)品已經(jīng)提交上市注冊(cè)申請(qǐng)。

        業(yè)績(jī)方面，因未有核心產(chǎn)品獲批上市，捍宇醫(yī)療尚未實(shí)現(xiàn)盈利。2023年3月披露的招股說(shuō)明書(shū)顯示，2019年、2020年、2021年、2022年前三季度，捍宇醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為0元、49.03萬(wàn)元、340.54萬(wàn)元、216.66萬(wàn)元;歸母凈利潤(rùn)分別為-4919.24萬(wàn)元、-1.57億元、-1.91億元、-5884.2萬(wàn)元。

        捍宇醫(yī)療核心產(chǎn)品所處領(lǐng)域?yàn)槎獍攴盗鹘槿胫委煟嬖谳^大未被滿足需求，吸引眾多創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入，已有多家企業(yè)啟動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。而國(guó)內(nèi)二尖瓣反流介入治療仍處于發(fā)展早期，臨床機(jī)構(gòu)中可以進(jìn)行二尖瓣反流介入手術(shù)的醫(yī)生數(shù)量較為有限，患者教育也還在市場(chǎng)培育期，對(duì)于該領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)都是不利影響。

        捍宇醫(yī)療也坦言，該類項(xiàng)目研發(fā)周期較長(zhǎng)，且在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)前需要持續(xù)投入，導(dǎo)致持續(xù)虧損。此外，由于股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用也導(dǎo)致虧損大幅增加。研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平，同時(shí)未來(lái)產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進(jìn)展亦存在一定不確定性。因此，未來(lái)可能持續(xù)處于未盈利狀態(tài)或累計(jì)未彌補(bǔ)虧損持續(xù)擴(kuò)大。

        按照原上市計(jì)劃，捍宇醫(yī)療擬登陸科創(chuàng)板募資約17.22億元，其中2.52億元用于生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，8.56億元用于研發(fā)中心建設(shè)及注冊(cè)試驗(yàn)項(xiàng)目，2.14億元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，4億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

        新京報(bào)記者查詢資料看到，2021年，捍宇醫(yī)療曾通過(guò)港交所聆訊，之后放棄上市，原因是基于市場(chǎng)流動(dòng)性、市場(chǎng)環(huán)境等多種因素的考慮。2023年，捍宇醫(yī)療沖刺科創(chuàng)板IPO，其間曾因財(cái)務(wù)資料已過(guò)有效期，需補(bǔ)充提交而中止。恢復(fù)審核后，捍宇醫(yī)療此次又作出終止上市的決定，撤回發(fā)行上市申請(qǐng)，原因未明。

        因尚未實(shí)現(xiàn)盈利，捍宇醫(yī)療原計(jì)劃采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確，申請(qǐng)科創(chuàng)板上市的企業(yè)，預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。這一規(guī)則，雖然為尚未盈利但具備盈利潛力的企業(yè)打開(kāi)融資大門，但想借此登陸科創(chuàng)板的難度不小。去年8月開(kāi)始，多家媒體報(bào)道，科創(chuàng)板IPO第五套標(biāo)準(zhǔn)或趨于收緊，監(jiān)管將對(duì)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)遞交材料申報(bào)的企業(yè)，進(jìn)行更加嚴(yán)格的審核。

        此次捍宇醫(yī)療主動(dòng)撤回上市申請(qǐng)，是否因“知難而退”不得而知。

《電鰻快報(bào)》