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特瑞普利單抗銷售逐步恢復 君實生物去年營收逾14億

2023-04-03 10:56 | 來源:新京報 | 作者:張秀蘭 | [上市公司] 字號變大| 字號變小


君實生物子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(民得維),由國家藥監局按照藥品特別審批程序應急審評審批附條件批準上市,該藥直接研發費用為8...

        君實生物在本周公布了其2022年業績,報告期內實現營收14.53億元,同比下降63.89%,凈利潤為-23.88億元。技術許可收入及特許權收入減少成為影響業績的重要原因。與此同時,公司核心產品PD-1單抗特瑞普利單抗(商品名為拓益)在國內市場實現銷售收入7.36億元,同比增長78.77%。

技術許可收入減少影響營收

        作為一家創新驅動型生物制藥公司,君實生物旨在通過源頭創新來開發first-in-class(同類首創)或best-in-class(同類最優)的藥物,目前已成功開發出多項產品,其核心產品之一特瑞普利單抗是國內首個獲得國家藥監局批準上市的國產抗PD-1單克隆抗體,已在國內獲批6項適應癥,包括黑色素瘤等。

        2022年,君實生物實現營收14.53億元,同比下降63.89%,凈利潤為-23.88億元。其中營收較2021年同期減少約25.71億元,君實生物表示,變動主要系上期公司基于與禮來、Coherus的合作協議產生了大額技術許可收入和特許權收入,報告期內對應的技術許可收入及特許權收入減少,虧損亦主要系海外市場的技術許可收入及特許權收入金額減少所致。

        在研發投入方面,君實生物可謂大手筆,報告期內的研發費用為23.84億元,同比增長15.26%。研發投入占營收的比例達到164.04%,相較于2021年的51.4%,增加112.64個百分點。在君實生物的產品線中,口服小分子新冠病毒感染治療藥物是最吸引關注的產品之一。今年1月,君實生物子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(民得維),由國家藥監局按照藥品特別審批程序應急審評審批附條件批準上市,該藥直接研發費用為8.80億元。不過,目前還無從得知該藥能給君實生物帶來多大回報。

核心產品拓益貢獻過半營收

        目前君實生物的業績更多還要依靠其核心產品拓益。

        拓益2022年在國內市場實現銷售收入7.36億元,同比增長78.77%,貢獻了過半營收。君實生物表示,隨著報告期內公司商業化能力提升,以及拓益新增2項大適應癥獲批上市,該藥在國內市場的銷售情況已逐步進入正向循環。

        截至目前,拓益已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應癥的30多項由君實生物發起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌等。

        此外,拓益的3項適應癥已納入國家醫保目錄,也是國家醫保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。截至2022年末,拓益已累計在全國超過四千家醫療機構及約兩千家專業藥房及社會藥房銷售。醫保之外,通過全國各地的城市商業保險,其醫保適應癥可在全國 137個地市進行補充報銷。此外,拓益還納入33個地市的商業保險特藥目錄范圍。

        截至報告期末,君實生物商業化團隊接近1000人。君實生物表示,隨著臨床研究的加速,拓益越來越多一線治療、圍手術期治療及術后輔助治療領域的關鍵注冊臨床陸續揭盲,公司對拓益2023年及未來的商業化工作充滿信心。

        新京報記者張秀蘭

電鰻快報


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