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迪哲醫藥欲上科創板 成立4年無上市產品 3年虧12億估值178億

2021-05-10 15:20 | 來源:新浪財經 | 作者:俠名 | [科創板] 字號變大| 字號變小


公司核心產品尚未上市銷售,公司尚未盈利并預期持續虧損

     一家剛成立三年IPO企業就開始申報科創板,知名保代轉型董秘,高薪加股權,連續三年虧損12億元,無控股股東及實際控制人

  公司核心產品尚未上市銷售,公司尚未盈利并預期持續虧損

  截至本招股說明書簽署日,公司核心產品仍處于研發階段,尚未開展商業化生產銷售,公司尚未盈利。2018 年度、2019 年度及 2020 年度,公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-17,361.40 萬元、-44,575.32 元和-58,661.19 萬元。未來一段時間內,公司預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。

  逆市最掙錢的保代2019年1月

 排名第二的為華泰聯合證券保代呂洪斌,盡管單個IPO項目承銷保薦費不及工業富聯(13.520, 0.07, 0.52%),但因參與保薦兩個明星項目——邁瑞醫療(429.000, 2.99, 0.70%)(300760.SZ)與藥明康德(146.400, 3.31, 2.31%)(603259.SH),兩個項目承銷保薦費合計2.30億元。

  呂洪斌先生,現任公司董事,1978 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,中央財經大學工商管理碩士學歷。2001 年 7 月至 2007 年 6 月,任申銀萬國證券股份有限公司客戶經理及項目經理;2007 年 6 月至 2015 年 9 月,任中國國際金融股份有限公司成長型企業投行部醫療行業組負責人、執行總經理;2015 年 9月至 2020 年 7 月,任華泰聯合證券有限責任公司大健康行業部負責人、董事總經理;2020 年 7 月至今任發行人董事;2020年 9 月至今,任發行人財務總監、董事會秘書。

  迪哲醫藥是一家生物醫藥公司。2017 年 10 月 16 日,AZAB、先進制造、ZYTZ、無錫靈創共同簽署了《關于設立迪哲(江蘇)醫藥有限公司的合資經營企業合同》,共同出資設立迪哲有限

  截至本招股說明書簽署日,公司核心產品仍處于研發階段尚未開展商業化生產銷售,公司尚未盈利

  2018 年度、2019 年度及 2020 年度,公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-17,361.40 萬元、-44,575.32 元和-58,661.19 萬元。

  未來一段時間內,公司預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。 由于新藥審評審批存在較大的不確定性,公司無法保證未來提交的新藥上市申請能夠取得監管機構的批準

  公司股權較為分散,截至本招股說明書簽署日,先進制造與 AZAB 均持有公司 30%以上的表決權,但兩者所持表決權比例相同,雙方不存在隸屬關系或一致行動人關系。發行人任一單一股東無法通過其實際支配的股份決定發行人的重大事項,單個股東均無法決定董事會多數席位,公司無控股股東及實際控制人。公司經營方針及重大事項的決策均由股東大會和董事會按照公司議事規則討論后確定,但不排除存在因無控股股東及實際控制人而影響公司決策效率的風險。

  本次發行前,公司前十名股東持股情況如下:

  主要財務數據和財務指標 

  公司營業收入均為其他業務收入,分別為 3,941.92 萬元、4,101.75萬元和 2,776.08 萬元。公司其他業務收入主要為向 AZAB 及其關聯方收取的技術服務費。 

  公司選擇的上市標準:預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。 

  募集資金用途 

  發行人本次發行的股票數量不超過 4,000.01 萬股,公開發行股份數量不低于本次發行后總 股本的 10%計劃募集17.83億元人民幣公司估值178億元人民幣!實際募集資金扣除發行費用后的凈額將投資于以下項目: 

  公司預計募集資金投入的時間進度表如下所示:

  公司綜合考慮行業發展趨勢、公司自身實際情況、財務狀況及業務發展規劃因素,公司擬使用 3.00 億人民幣補充公司流動資金。隨著公司研發項目的推進,公司業務規模和人員規模不斷擴大,公司對日常流動資金的需求亦不斷增加。流動資金到位后,公司將用于日常運營和未來業務發展規劃,提升公司的市場競爭力和抗風險能力。  

  截至 2020 年 12 月 31 日,發行人尚未有獲批上市的產品處于臨床試驗階段在研產品及市場競爭情況如下: 

  公司主要產品 DZD4205 和 DZD9008存在由于無法獲得藥品監管機構加速審批或附條件上市等資格申請上市從而導致產品上市時間推遲的風險。 

  迪哲醫藥目前有1個產品處于III期或II期關鍵性臨床階段,1個產品處于II期非關鍵性臨床階段,2個產品處于I期臨床階段。

  截至本招股說明書簽署日,公司主要產品管線針對不同靶點研制了多款產品。公司未來仍需較大規模的持續研發投入,用于在研項目的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市申請等研發活動未來一段時間內,公司預期將持續虧損,累計未彌補虧損有可能進一步擴大。 

  創新藥物研發成功后,需要經歷市場開拓及學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售。截至本招股說明書簽署日,公司并無商業化銷售產品的經驗。現階段公司規模較小,存在銷售團隊招募進度不及預期以及入職后短期內流失的風險,從而對藥品的商業化推廣帶來一定不利影響。

  最近一年新增股東情況

  截至本招股說明書簽署日,公司最近一年新增股東 8 名,該等股東取得股份的時間、入股價格、入股原因、定價依據和是否存在代持等情形如下表所示: 

  以上股東與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員均不存在關聯關系。發行人所有股份不存在代持的情況。 

  迪哲醫藥的9項發明專利中,有6項為受讓所得 

  2018年度、2019 年度及 2020 年度,公司研發費用分別為 21,020.42 萬元、42,143.56萬元和 43,949.48 萬元,研發費如此之高,但9項發明專利中,有6項為受讓所得!

  報告期內,公司重大資本性支出主要為 2020 年向 AZAB 購買知識產權。報告期各期,公司重大資本性支出用于購買知識產權的金額分別為 0、 0和20,188.58萬元。 

  境內專利 

  截至 2020 年 12 月 31 日,公司及其子公司已獲取的境內授權專利共 9 項(發明專利 1 項、實用新型專利 8 項),具體情況如下: 

  境外專利 

  截至本招股說明書簽署日,公司及其子公司已獲取的境外發明專利共 8 項,具體情況如下: 

  公司研發費用主要由研發服務費、職工薪酬費用、實驗材料及耗材、折舊費和攤銷費用、租賃費、股權激勵費用等構成。

  報告期內,公司研發費用呈增長趨勢,主要原因為

  (1)隨著公司在研項目的研發數量、研發進程不斷推進以及研發人員人數不斷增長,公司 2019 年研發服務費、職工薪酬費用、實驗材料及耗材等相關費用較前一年度穩定增長;2020 年公司研發服務費有所下降,主要由于公司核心在研產品的 CMC 階段性開發及毒理研究等研發內容已趨于完成、公司對外轉讓 DZD3969 項目故停止相關研發活動等因素所致;

  ( 2)因研發用固定資產折舊和知識產權攤銷導致折舊費和攤銷費用相對較高;

  (3)2020 年公司確認股份支付費用按照被授予員工的工作崗位、職責范圍分攤至研發費用的金額為12,081.16 萬元。  

  報告期各期末,公司預付賬款余額分別為 532.30 萬元、1,457.58 萬元和1,824.37 萬元,主要為預付研發服務的款項。 

  報告期各期末,公司預付賬款前五名的情況如下: 

  報告期各期末,公司應付賬款余額前五名的情況如下:

  無控股股東及實際控制人風險

  公司股權較為分散,截至本招股說明書簽署日,先進制造與 AZAB 均持有公司 30%以上的表決權,但兩者所持表決權比例相同,雙方不存在隸屬關系或一致行動人關系。發行人任一單一股東無法通過其實際支配的股份決定發行人的重大事項,單個股東均無法決定董事會多數席位,公司無控股股東及實際控制人。

  公司經營方針及重大事項的決策均由股東大會和董事會按照公司議事規則討論后確定,但不排除存在因無控股股東及實際控制人而影響公司決策效率的風險。

  此外,由于公司股權較為分散,未來如公司主要股東發生較大變動,可能會對公司的經營戰略、發展方向、管理團隊等產生影響,對公司生產經營和業務發展產生不利影響。

  公司相關在研藥品的研發支出費用化,對公司未來業績可能存在不利影響報告期內,公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究及臨床試驗。報告期內,公司研發費用分別為 21,020.42 萬元、42,143.56 萬元和 43,949.48 萬元。公司產品管線擁有多個主要在研藥品的在研項目,同時儲備多項處于早期臨床前研究階段的在研項目。公司未來仍需持續較大規模的研發投入用于在研項目完成臨床試

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