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        樂普診斷科創板上市申請日前獲受理。樂普診斷主營業務為體外診斷試劑及儀器的研發、生產和銷售。公司此次擬募資4.11億元，用于體外診斷產品產業化建設項目、研發中心建設項目。

        樂普醫療系控股股東

        截至招股說明書簽署日，樂普醫療直接持有樂普診斷93.22%股權，并通過全資子公司天地和協間接持有樂普診斷0.24%股權，通過控制的寧波熙然、寧波杉海分別持有樂普診斷3.64%股權、2.90%股權，合計控制樂普診斷100.00%股權，系樂普診斷的控股股東。蒲忠杰及其一致行動人合計持有樂普醫療25.25%的股份。蒲忠杰及其一致行動人為樂普醫療的控股股東，蒲忠杰為樂普醫療實際控制人，亦為樂普診斷的實際控制人。

        經過十余年發展，樂普診斷從最初的單一膠體金POCT試劑產品發展至目前的膠體金和熒光POCT、凝血診斷、生化診斷、化學發光免疫診斷和分子診斷五大系列技術與產品平臺。體外診斷領域技術革新快，臨床檢測需求持續增長。近年來，公司重點加大在化學發光、分子診斷和微流控技術三大方向的研發和資源投入，搶抓機遇，加快技術轉化推廣。

        在售產品方面，公司形成了以膠體金免疫層析和熒光免疫層析心臟標志物、炎癥系列POCT以及血栓彈力圖凝血診斷等多系列生化診斷試劑和實時熒光定量PCR儀產品為核心的分子診斷產品。

        樂普診斷常規產品已在全國超過2500家各類醫療機構使用。其中，三級及以上醫院近900家，銷售網絡覆蓋國內除港澳臺外全部省份，新冠試劑產品遠銷歐洲、南美、東南亞等地區。

        公司利用自身長期積累的體外診斷技術，發揮研發和轉化優勢，短時間內推出了新冠抗體檢測試劑等產品，并陸續開發出新冠抗原、新冠核酸提取和擴增等一系列新冠檢測試劑產品，持續滿足抗疫檢測需求。

        樂普診斷表示，未來3-5年將繼續穩固發展POCT和凝血檢測等傳統優勢產品，在生化與化學發光兩大體外診斷領域著力打造特色技術平臺和產品優勢，在分子診斷領域和微流控技術應用上形成重點突破，持續實現技術創新和產品線擴展，將樂普診斷打造成為專業的、全方位的體外診斷行業領先企業。

        注重研發投入

        報告期內(2017年-2019年及2020年上半年)，樂普診斷研發投入分別為2687.28萬元、3148.20萬元、4408.96萬元和2024.01萬元，營業收入分別為1.63億元、2.26億元、2.69億元和5.23億元，研發投入占營業收入比例分別為16.53%、13.91%、16.41%和3.87%。

        公司表示，始終把研發作為推動公司發展的核心要素，建立了從立項到注冊到量產的全流程一體化管理。自2008年成立以來，先后開發了膠體金免疫層析、熒光免疫層析等POCT免疫診斷等技術，并根據市場和臨床需求，不斷實現縱向更新迭代以及橫向拓展，公司產品和技術水平始終與行業先進技術保持同步。目前，公司擁有70項專利。其中，發明專利19項，實用新型專利47項，外觀設計專利2項，境外發明專利2項;另有32項已申請專利。其中，發明專利31項，實用新型專利1項。

        公司緊跟臨床檢測需求和先進檢測技術發展趨勢，適時拓展產業布局，將目前臨床檢測需求和市場容量位列首位的化學發光免疫診斷、未來應用廣闊的PCR分子診斷產品以及近年來技術與應用實現突破的微流控技術作為研發重點，持續加大研發力度。

        同時，通過自主培養并不斷引進人才，建立完善了研發創新的技術人才梯隊和各項保障與激勵制度。公司通過項目制，使設計型、知識型、技能型、管理型員工在項目實施中合理有效搭配，發揮人才在研發中的價值，為公司源源不斷輸入新產品新技術。截至2020年6月30日，公司研發人員共計106人，占員工總數比例為21.90%。

        主營業務突出

        報告期內，公司專注于體外診斷試劑及儀器的研發、生產和銷售，主營業務收入占營業收入的比重均為96%以上，主營業務突出。其他業務收入主要系加工服務收入、技術服務收入等。

        樂普診斷表示，2017年-2019年公司主營業務收入主要由POCT試劑、凝血診斷試劑、生化診斷試劑及儀器構成，各類產品收入構成總體保持穩定。2020年1-6月，公司收入結構發生一定變動，新冠檢測試劑產品收入為3.9億元，占主營業務收入比例達74.66%。主要系2020年度受新冠疫情因素影響，公司及時推出了新冠檢測試劑等產品，POCT新冠病毒試劑成為公司2020年1-6月主要銷售產品類型。

        公司產品銷售模式包括直銷和經銷兩類，經銷為主、直銷為輔。報告期內，公司經銷模式收入占比均為90%以上。2020年1-6 月，公司通過境外經銷商銷售POCT新冠病毒試劑，導致經銷模式收入占比進一步上升。

        報告期內，公司主營業務毛利率分別為75.25%、75.50%、74.87%和81.14%，整體保持穩定且呈上升趨勢。2020年1-6月，公司主營業務毛利率相對較高，主要系POCT新冠病毒試劑等毛利率較高的產品銷量及收入占比提高所致。

        樂普診斷指出，自2020年起，新冠肺炎疫情在全球范圍大規模爆發，公司新冠檢測試劑產品境外市場需求量大幅增長，公司2020年上半年業績顯著提升，新冠病毒檢測試劑產品收入為3.9億元，占主營業務收入比例達74.66%。此類突發公共衛生事件持續時間存在不確定性，如果本次疫情在全球范圍內得到有效控制，則公司檢測試劑產品銷量可能回落。加之近期相關檢測產品不斷推出，市場競爭加劇，公司產品利潤空間亦可能下降。

《電鰻快報》