久久免费看-久久免费久久-久久免费精品-久久免费精彩视频-午夜一区二区三区-午夜一区二区免费视频

        時隔兩年半，真實生物科技有限公司(下稱“真實生物”)再次向港交所申請主板上市。中金公司為其獨家保薦人。

        此前，真實生物的產品阿茲夫定于2022年7月附條件獲批，成為首款獲批上市的國產新冠肺炎口服藥物。

        緊接著，獲批十天后，真實生物于2022年8月4日首次向港交所遞交了招股書，引發市場巨大關注。但是，真實生物的首次赴港路卻以失敗告終。

        尚未盈利又只有一款核心原研藥產品的真實生物前后兩次申請，質地變化如何?

        單一爆款阿茲夫定造近6億收入

        真實生物是一家以創新研發為驅動力的生物科技公司，成立于2012年，專注于抗病毒、抗腫瘤及心腦血管疾病的創新藥物開發、制造和商業化。

        需要指出的是，目前，真實生物只有核心產品阿茲夫定獲得國家藥監局附條件批準并完成了商業化。往績記錄期間，公司的全部收入均來自阿茲夫定，僅2020年以來就累計產生超過5.91億元的收入。其中，絕大部分收入來自復星醫藥協議。

        阿茲夫定是具有廣譜抗病毒活性的創新藥物，在病毒感染治療領域，作為1.1類原創新藥，最初于2021年7月附條件獲批準用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。HIV是一種主要攻擊及破壞免疫系統CD4+T細胞的病毒，使患者容易被感染及患上其他疾病。

        在腫瘤治療領域，阿茲夫定是過去30年來唯一一款具備雙重機制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物，通過抑制腫瘤細胞的DNA合成及調節免疫系統功能，發揮雙重抗腫瘤作用。

        阿茲夫定后在2022年才獲批治療新冠肺炎適應癥。真實生物也因新冠口服藥阿茲夫定而備受關注。

        2023年，阿茲夫定納入了國家基本醫療保險藥品目錄，并在2024年成功續約。目前，阿茲夫定已覆蓋全國31個省市超5萬家醫療終端，市場基礎廣泛，累計銷售超過1000萬瓶。

        除新冠口服藥外，公司還有其他在研產品，如CL-197和哆希替尼。哆希替尼是奧希替尼的“氘代”版本，具有更低的毒性。

        真實生物2022年申請港交所上市時，IPO募集資金用途包括公司治療新冠肺炎核心產品阿茲夫定的制造及商業化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發等。

        此次再次遞表，募資將主要用于核心產品阿茲夫定治療HIV感染及血液腫瘤及實體腫瘤的研發及商業化;阿茲夫定連同公司其他候選產品聯合療法的研發，用于治療HIV感染及若干腫瘤適應癥;其他候選藥物的研發;進一步建設研發平臺;用作營運資金及其他一般企業用途等。

        真實生物正在開發阿茲夫定╱抗PD-1的聯合療法用于治療肝癌和結直腸癌、阿茲夫定╱哆希替尼用于治療非小細胞肺癌、阿茲夫定單藥療法及阿茲夫定╱CTX用于治療血液腫瘤。

        真實生物還積極構建了涵蓋多靶點的抗腫瘤管線，包括EGFR抑制劑(哆希替尼)、STING激動劑(CTX-009)、ENPP1抑制劑(DB-001)、TOPO1抑制劑(DX-102)、PSMA ADC(DB-301)等。其中多個研發項目已步入臨床階段，未來幾年公司將通過廣泛的臨床試驗驗證其藥物的療效。

        其中，EGFR抑制劑是一種針對非小細胞肺癌的第三代TKI藥物，可克服T790M耐藥突變，臨床前數據顯示對腦轉移病灶穿透力優異，目前處于臨床1期。STING激動劑通過激活先天免疫應答增強抗腫瘤活性，現階段正與PD-1聯合開展針對實體瘤的臨床試驗。

        綜合來看，真實生物正在試圖從一個擁有單一爆款產品的創新藥公司轉變為多產品的創新藥企業。

        尚未盈利，虧損收緊

        業績方面，財務數據顯示，2020年、2021年及2022年前5月，真實生物的收入分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元，期間虧損分別是1.51億元、1.97億元、2.18億元，其中研發支出成為最主要的虧損源。

        到了2023年、2024年，真實生物的營收分別為3.44億元和2.38億元，同期虧損分別為7.84億元和4004.2萬元。

        從上述收入來看，未知2022年后7個月的收入的情況下，核心產品阿茲夫定已帶來超過5.91億元的收入。

        對于虧損的原因，真實生物表示，鑒于COVID-19的情況，考慮到產品的到期日及適銷性，對制成品作出大幅存貨撇減，因而產生毛損;同時，核心產品及其他候選藥物產生重大研發費用以及行政開支、可轉換可贖回優先股的公允價值虧損等。而2024年虧損比較上年有所下降，系存貨撇減金額減少。

        需要指出的是，相比之前，真實生物還有一大變化是，在拿到新冠口服藥批準后，真實生物和復星醫藥達成長期戰略合作，雙方將聯合開發并由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。根據協議，復星醫藥產業享有阿茲夫定的獨家商業化權利，包括經銷、進口、出口、銷售、推廣等行為。

        因此，2023年，真實生物的全部收入均來自復星醫藥產業這個單一客戶。

        2024年9月，考慮到市場狀況的不斷變化及雙方的最佳利益，真實生物收回了授予復星醫藥產業阿茲夫定在中國內地治療COVID-19及HIV感染的完整商業化權利，轉而與53家經銷商合作直接銷售阿茲夫定。

        2024年，復星醫藥產業帶來的收入占99.2%，銷售額為2.36億元，不再是全部收入。

        此外，還可以看到，真實生物的營收相比上次遞表增長了很多，虧損在2024年出現了明顯收窄。

        值得一提的是，真實生物的控股股東包括王朝陽、三聯創投及CreativeSummit，其中王朝陽通過三聯創投和CreativeSummit持有公司48.12%的股權。

        公司董事長、首席執行官兼首席科學官杜錦發持有17.55%的股權。2019年，王朝陽邀請杜錦發加入公司，杜錦發是丙肝治療藥物索非布韋的發明者之一，該藥物曾獲得蓋倫獎。在公司期間，杜錦發是哆希替尼和CL-197的發明者之一。

《電鰻快報》