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      中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月31日訊 近日，百利天恒向港交所遞交招股書，高盛、摩根大通和中信證券為聯(lián)席保薦人。百利天恒2023年1月登陸科創(chuàng)板，此次若能成功上市則有望搭建“A+H”的雙重資本架構(gòu)。

　　資料顯示，成立于1996年的百利天恒，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營銷一體化的生物醫(yī)藥企業(yè)。目前，公司主要銷售29種獲批藥品，以化學(xué)仿制藥和中成藥為主，產(chǎn)品線覆蓋麻醉、腸外營養(yǎng)、抗感染及兒科等領(lǐng)域。

　　創(chuàng)新藥均未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

　　實(shí)際上，百利天恒最早通過化藥制劑、中成藥制劑業(yè)務(wù)起家，2010年開始向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，主要聚焦抗腫瘤生物藥。2014年，公司在美國西雅圖創(chuàng)建了SystImmune，并逐步建立了SEBA雙抗平臺(tái)、HIRE-ADC技術(shù)平臺(tái)及GNC多抗平臺(tái)，投入大量資源進(jìn)行ADC藥物及雙抗、多抗藥物的研發(fā)。

　　目前，公司已形成了創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)和化藥制劑、中成藥制劑業(yè)務(wù)兩大板塊。2021-2023年，百利天恒收入分別為7.95億元、7.02億元和5.60億元，錄得虧損凈額分別為1.08億元、2.82億元和7.80億元，累計(jì)虧損近12億元。

　　2024年1-4月，百利天恒實(shí)現(xiàn)收入54.97億元，凈利48.64億元。究其原因，主要系3月公司收到了與百時(shí)美施貴寶BMS簽訂的許可及合作協(xié)議所產(chǎn)生的許可費(fèi)收入。

　　去年12月，百利天恒與全球腫瘤醫(yī)藥領(lǐng)域跨國巨頭藥企百時(shí)美施貴寶BMS就公司自主研發(fā)的一款雙抗ADC(BL-B01D1)抗腫瘤藥物達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議，潛在總交易額高達(dá)84億美元，首付款約8億美元，里程碑付款71億美元。

　　記者注意到，盡管ADC新藥前景廣闊，但百利天恒所有的創(chuàng)新候選藥物仍處于臨床及臨床前開發(fā)階段。招股書披露，預(yù)計(jì)BL-B01D1將于2026年或之前向中國藥監(jiān)局提交首個(gè)適應(yīng)癥的NDA申請，最早于2028年向美國FDA提出首個(gè)BLA申請。在未來的三到五年，BL-B01D1將陸續(xù)在中國、歐美及其他市場提交更多適應(yīng)癥的監(jiān)管審批申請。

　　對此，百利天恒表示，在創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并產(chǎn)生收入前，預(yù)計(jì)現(xiàn)有上市產(chǎn)品在未來將繼續(xù)為公司貢獻(xiàn)收入。

　　需要指出的是，關(guān)于上述首付款在財(cái)報(bào)中的確認(rèn)也引發(fā)投資者質(zhì)疑。在一季報(bào)業(yè)績會(huì)上，有投資者表示，百時(shí)美施貴寶BMS在今年一季報(bào)中將支付給子公司SystImmune的8億美金確認(rèn)為預(yù)付款。同時(shí)，公司在公告和財(cái)報(bào)中披露首付款也是預(yù)付款，而董秘在回答投資者提問時(shí)卻強(qiáng)調(diào)8億美金是知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可費(fèi)。在披露中出現(xiàn)如此大的差異，是什么原因?qū)е碌模?/p>

　　百利天恒對此回復(fù)稱，截至3月7日，公司已收到由百時(shí)美施貴寶BMS支付的8億美元首付款。截至3月31日，公司根據(jù)授權(quán)許可履約的實(shí)際情況在2024年第一季度確認(rèn)了相關(guān)授權(quán)許可收入，符合會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。

　　上市將推進(jìn)創(chuàng)新藥國際化

　　經(jīng)過10余年的布局，百利天恒創(chuàng)新藥管線有20余個(gè)，涵蓋肺癌、乳腺癌、胃腸道癌及其他癌癥等。不過，在研管線中，大部分位于臨床階段及臨床前階段，預(yù)計(jì)完成時(shí)間為2024-2026年。

　　來源：百利天恒招股書

　　業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，BL-B01D1的相關(guān)藥物需要大量投資來完成臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、藥物生產(chǎn)、營銷及上市，然后才能取得產(chǎn)品銷售收入。這意味著，百利天恒需要在產(chǎn)品管線的研發(fā)及商業(yè)化方面投入大量資金。

　　2018-2023年，百利天恒的研發(fā)費(fèi)用持續(xù)攀升，分別為1.44億元、1.81億元、1.96億元、2.79億元、3.75億元和7.46億元，在營收中的占比分別為12.92%、15.03%、19.32%、34.97%、53.32%及132.81%。

　　尤其是2023年經(jīng)過高強(qiáng)度研發(fā)支出后，百利天恒面臨流動(dòng)性方面的壓力，公司的債務(wù)增至6.88億元。盡管今年收到百時(shí)美施貴寶BMS首付款后，公司的資金情況有所好轉(zhuǎn)，但債務(wù)仍在大幅增加。截至4月底，公司的債務(wù)近10億元。

　　此外，公司與百時(shí)美施貴寶BMS簽訂的協(xié)議為共同開發(fā)BL-B01D1的藥物，這與一般藥企出售中國以外的全球權(quán)益需購買方來承擔(dān)海外開展臨床和研發(fā)的費(fèi)用有所不同。因此，后續(xù)的研發(fā)仍需百利天恒投入巨額資金。

　　根據(jù)募資用途，百利天恒將部分資金用于國外的創(chuàng)新藥研發(fā)活動(dòng)，加快公司在HIRE-ADC、GNC及SEBA平臺(tái)下的多種藥物的全球臨床開發(fā)。例如，將目前在國外進(jìn)行的早期臨床試驗(yàn)的藥物推進(jìn)至后期臨床開發(fā)，以及啟動(dòng)其他藥物的首次人體臨床試驗(yàn)等。

　　與此同時(shí)，IPO募資還將用于建立公司的全球供應(yīng)鏈，主要是為國外生物藥的新生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)或收購提供資金。對此，百利天恒表示，未來幾年，公司的生物藥將在美國及世界其他地區(qū)進(jìn)行后期臨床開發(fā)及商業(yè)化，因此，公司計(jì)劃在國外建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施，以滿足全球?qū)λ幬镌鲩L的生產(chǎn)需求。

　　關(guān)于百利天恒的上市進(jìn)程，中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)將持續(xù)保持關(guān)注。

《電鰻快報(bào)》