2024-05-27 10:55 | 來源:上海證券報 | 作者:俠名 | [科創板] 字號變大| 字號變小
軒竹生物是一家創新型制藥企業,聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域,致力于持續開發并商業化具有核心自主知識產權的1類新藥,解決臨床上未被滿足的治療需...
5月24日晚間,軒竹生物科技股份有限公司(簡稱“軒竹生物”)終止科創板IPO申請。
上海證券報記者注意到,軒竹生物系港股上市公司四環醫藥的控股子公司,具備較為鮮明的特色。其申報IPO選擇了科創板第五套上市標準,但在撤回IPO申請前已被暫緩審議一年兩個月。
暫緩審議一年兩個月
回顧軒竹生物的科創板IPO申報進程,要追溯至2022年5月4日。
彼時,四環醫藥公告稱,公司擬分拆控股子公司軒竹生物至A股上市,目的包含為軒竹生物提供單獨及獨立的融資平臺,進而為其增長和擴張提供資金。
2022年9月26日,軒竹生物申報科創板IPO獲受理,但是在2022年10月14日被問詢后,2023年3月8日上交所上市委會議決定暫緩審議。
彼時,上交所上市委關注到軒竹生物的兩項問題,并要求其進一步披露相關事項。
一是軒竹生物要結合國家相關政策要求、產品研發實際情況、技術儲備等說明,其各主要在研產品與國內已上市產品和其他競爭方在研產品相比,在技術方面的優勢。
二是軒竹生物要說明其主要產品預計銷售峰值滲透率的主要考慮因素、測算方法,是否符合“市場空間大”的要求,以及在商業化方面規劃及相對其他競爭方優勢。
此后到2024年5月24日終止申請上市,軒竹生物的科創板IPO進程再無實質性進展,期間僅更新了發行上市申請文件中記載的財務資料。
此次軒竹生物終止申報科創板IPO,可從四環醫藥披露的相關公告獲悉原因。
2024年5月24日,四環醫藥公告稱,公司董事會及軒竹生物決定撤回IPO申請,是基于軒竹生物業務發展及戰略規劃的考慮。
此前曾提示上市風險
上交所上市委此前反復追問軒竹生物,關于其在研產品的技術優勢、后續商業化規劃及市場空間等事項。主要是軒竹生物無核心產品,且無營收、無利潤,并選擇科創板第五套上市標準。
圖為:《上海證券交易所科創板股票上市規則(2024年4月修訂)》第2.1.2條第一款第(五)項規定
軒竹生物是一家創新型制藥企業,聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域,致力于持續開發并商業化具有核心自主知識產權的1類新藥,解決臨床上未被滿足的治療需求,具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系。
2023年3月1日,軒竹生物提交招股書(上會稿)顯示,公司目前尚無獲批上市藥品,尚無成功取得藥品注冊批件的相關經驗。因營銷體系尚處于搭建過程中,尚無新藥商業化銷售經驗。
截至招股書(上會稿)披露,軒竹生物已將7個產品推向臨床及之后的開發階段。其中,1個產品處于NDA(新藥上市申請)審評階段;2個產品處于臨床III期研究階段;另有1個產品處于ANDA(仿制藥申請)審評階段;3個處于臨床階段的自主研發產品對外轉讓或授權。
業內人士介紹,創新藥研發具有一定的研發風險,醫藥公司的產品管線可持續發展,有賴于其研發能力的持續產出,但是無法保證能持續開發出具有臨床價值的產品。
軒竹生物2019年、2020年、2021年、2022年前三季度的營業收入均為0,歸母凈利潤分別虧損3.62億元、1.62億元、4.62億和3.97億元。
軒竹生物在招股書(上會稿)中提示,公司未來仍可能保持大額研發支出,但無法確保研發成功,或者即使研發成功也可能無法盈利。如果軒竹生物未盈利且營業收入低于1億元的狀態可能持續存在,或累計未彌補虧損持續擴大,可能觸發《科創板上市規則》第12.4.2條規定的財務類強制退市條件的風險。
募投項目推進受關注
軒竹生物此前申報科創板IPO募集資金,擬合計投入24.7億元用于3個項目,分別是創新藥研發項目、總部及創新藥產業化項目、補充流動資金。
彼時,軒竹生物在招股書(上會稿)中提及,公司本次募集資金擬投資項目與現有主要業務與核心技術密切相關,有利于支持與推動公司業務健康、高效與持續發展。
特別是軒竹生物本次發行,將進一步支持其在創新藥物研發及產業化領域投入,高效推動其多種在研創新藥物的臨床試驗;建設石家莊總部及創新藥產業化基地將進一步完善創新藥產業化體系。
對此,軒竹生物給出未來三至五年發展規劃:一是高效穩健推進公司管線產品研發。二是擴大生產能力以滿足臨床研究和商業化的產能需求。三是搭建營銷體系為產品商業化做準備。四是拓展外部商務合作關系進一步優化研發投入及產品布局。
如今,軒竹生物終止科創板IPO申報,募投項目如何推進及未來發展如何規劃,值得拭目以待。
《電鰻快報》
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