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        眼科賽道曾被投資者視為黃金賽道。

        然而，作為眼科藥物龍頭興齊眼藥其股價表現似乎并不理想，相較于股價高峰，跌幅超60%。尤為值得注意的是，今年7月，興齊眼藥的股價更是大幅波動，股價幾乎腰斬，呈現出“陡峭”下降趨勢。

來源：wind

        興齊眼藥到底怎么了?其股價大幅回撤究竟反映的是交易情緒，還是存在背后的交易邏輯?經過深入復盤，興齊眼藥存在以下三大困境：其一，阿托品產品陷入合規旋渦，獲批上市還在路上;其二，環孢素或受醫保控費影響，成長空間或受壓制;其三，主陣地巨頭均有布局，未來將面臨競爭格局重塑。

業務簡介：環孢素與阿托品為核心產品

        眼科賽道因需求不同衍生出眼科器械、眼科藥物、眼科服務等三大細分不同的賽道，而興齊眼藥屬于眼科藥物賽道里面的龍頭企業。上市產品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個眼科藥物細分類別。

        公司營收主要來源于凝膠劑/眼膏劑、滴眼劑、溶液劑、醫療服務的銷售收入。2019-2021年及2022年上半年，醫療服務貢獻收入分別為0.24、1.38、3.17、2.19億元;凝膠劑/眼膏劑分別為3.10、2.91、3.49、1.5億元;滴眼劑分別為1.75、2.17、3.03、1.96億元。

來源：公司官網

興齊眼藥的核心產品為環孢素與阿托品

事實上，滴眼液主要為興環孢素驅動，而醫療服務主要涉及阿托品等產品。因此，。

        這兩款產品究竟有沒有潛力呢?

        首先，自上而下看，阿托品主要為預防近視所用，而國內兒童青少年近視率高企，患病人數超1億。低濃度阿托品在國內外已廣泛應用于近視防控，相比于OK鏡，使用便利，適用范圍廣，價格較低，適用人群更廣泛。

        其次，環孢素主要適應肝炎癥狀，國內干眼患者約有2.2億人，環孢素的中國市場規模預計在將有由2022年的17億人民幣增長至2025年的103億人民幣。興齊眼藥環孢素滴眼液為國內首個上市，2021年12月納入國家醫保，目前享受市場先發上市紅利。

        然而，興齊眼藥的壁壘并非牢不可破，其存在合規風險、醫保控費及主陣地被龍頭“狙擊”的以下三大困境。

困境一：阿托品產品陷入合規旋渦 面臨銷售擴大困境

        興齊眼藥通過互聯網醫院對阿托品產品進行銷售一直存在是否合規的爭議。

院內制劑有著嚴格地域使用限制，按照規定，醫療機構制劑只能在所申報的醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用。

據悉，2019年1月28日，興齊眼科旗下興齊眼科醫院的硫酸阿托品滴眼液獲得遼寧省藥品監督管理局下發的《醫療機構制劑注冊批件》(遼藥制字H20190001)，適應癥為降低近距離工作引起的短暫性近視。值得一提的是，興齊眼科醫院的這款硫酸阿托品滴眼液屬于院內制劑。而

        然而，2019年12月，興齊眼科醫院開通了互聯網醫院，借助互聯網醫院，也順勢將阿托品這款院內制劑銷售到了全國市場。需要指出的是，阿托品滴眼液并非是嚴格意義上的藥品，我國尚未有阿托品滴眼液藥品獲批上市，相關藥物的臨床研究還在開展中。因此，興齊眼藥通過互聯網醫院銷售阿托品產品是否合規，一直備受市場質疑。

        直至今年7月，一則利空傳聞直接將興齊眼藥的股價“引爆”。據悉，社交媒體流傳一張《關于低濃度硫酸阿托品眼用醫療機構制劑有關事項的通知》的截圖，內容顯示，為保障公眾用藥安全，國家藥監局會同國家衛健委組織專家對長期使用低濃度硫酸阿托品醫療機構制劑用于近視相關適應癥進行論證。

興齊眼藥最終獲批還需要多久呢？換言之，興齊眼藥何時可以擺脫合規性爭議呢？

值得一提的是，全球僅有一款延緩近視的阿托品獲批上市，而國內還未有相關產品獲批上市。

        目前公開資料顯示，興齊眼藥的3項Ⅲ期臨床試驗分別于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示，試驗周期包括48、96、96周，藥品濃度多包含0.01%、0.02%、0.04%三種。

東吳證券(6.490,0.14,2.20%)分析預測其從試驗啟動到上市的周期在4-5年左右。

根據 CDE《控制近視進展藥物臨床研究技術指導原則》，給藥期需≥2 年，停藥后觀察期推薦為 12 個月，關鍵指標屈光度控制率需達 50%以上等要求推測，

困境二：環孢素或受醫保控費影響 成長空間或受壓制

        需要指出的是，興齊眼藥的環孢素產品于去年12月進入醫保目錄，一方面其可以獨自享受行業紅利，但另一方面也受醫保控費等影響。

        2021年8月31日，國家醫保局等相關部門聯合印發《深化醫療服務價格改革試點方案》 (以下簡稱“試點方案”)，并針對該方案發布“國家醫療保障局相關負責同志就《深化醫療服務價格改革試點方案》答記者問”公告。該試點方案將率先在5個城市進行試點，通過3至5年的試點探索形成可復制可推廣的醫療服務價格改革經驗， 到2025年深化醫療服務價格改革試點經驗向全國推廣。這政策也傳遞出了一個明確信號，即進入醫保目錄相關產品價格將受監管約束。

而屈光矯正、近視防控以及提供視光產品及服務不受醫保控費影響，呈現出高消費屬性，相比基礎眼科服務賽道更優。

因此，在眼科賽道，像白內障、青光眼、斜視、眼底、眼表、眼框及小兒眼病等多種常見眼科疾病的治療屬于基礎眼科服務，其受醫保控費壓制;

        截至 2022年6月30日，興齊眼藥共擁有眼科藥物批準文號52個，其中31個產品被列入醫保目錄，6個產品被列入國家基本藥物目錄。具體情況如下：

來源：公告

        需要指出的是，環孢素滴眼液(II)進入國家醫保目錄后，上半年相對實現了快速放量增長，而該品種已成為占公司主營業務收入10%以上的產品。

        此外，興齊眼藥盡管毛利率將近80%，但是凈利率并不高，只有20%左右的水準。興齊眼藥期間費用與成本出現倒掛，2022年半年報其成本率為20.17%，而期間費用率為53.59%。這倒掛現象或說明，渠道費用或吞噬公司一部分利潤。公開資料顯示，公司為打開環孢素滴眼液市場，公司將側重重點地區和客戶的開發，與專家充分交流，用專家來影響專家。在原有全產品銷售團隊的基礎上，公司還設立了專線學術團隊，專注深入開發干眼市場。這里是否會存在商業腐敗問題，也或值得相關方高度關注。

困境三：主陣地巨頭均有布局 未來將面臨競爭格局重塑

        對于興齊眼藥的主陣地之一的環孢素產品，主要是干眼癥市場。而在干眼癥藥物領域，目前有興齊眼藥、恒瑞醫藥(39.940,1.82,4.77%)、康哲生物、兆科藥業、康弘藥業(17.950,0.55,3.16%)等企業布局，包括環孢素、全氟己基辛烷、立他司特、特那西普等6個藥物。據悉，6月9日，兆科眼科開發的環孢素A眼凝膠上市申請獲受理，進入上市前最關鍵階段。

        興齊眼藥另一個主陣地是預防近視的阿托品產品。目前國內尚無延緩近視進展的低濃度阿托品滴眼液獲批上市，5個臨床試驗進入到2期臨床及以上的開發階段，主要企業包括興齊眼藥、歐康維視、兆科藥業、恒瑞醫藥、參天制藥。

來源：公開信息

        據悉，愛爾眼科(29.370,1.54,5.53%)、何氏眼科(29.220,1.25,4.47%)、歐普康視(42.480,2.26,5.62%)等公司旗下醫院獲批低濃度阿托品院內制劑。今年6月1日，歐普康視發布公告，其控股子公司合肥康視眼科醫院于近日獲得安徽省藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑注冊批件》。同時，歐康維視(1477.HK)、兆科藥業、恒瑞醫藥等的阿托品制劑也處于三期臨床階段。

        這些巨頭紛紛入局背后，一方面此類產品壁壘或并不固若金湯，另一方面興齊眼藥在眼科領域是否一直領先值得進一步觀察。

《電鰻快報》