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        自提交上市申請(qǐng)以來(lái)，專(zhuān)注于分子診斷領(lǐng)域的廈門(mén)致善生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“致善生物”)IPO進(jìn)展一直頗受業(yè)界關(guān)注。

        深交所官網(wǎng)近日發(fā)布的信息顯示，致善生物已回復(fù)第二輪審核問(wèn)詢(xún)。在此輪問(wèn)詢(xún)中，公司對(duì)關(guān)聯(lián)交易、研發(fā)費(fèi)用、供應(yīng)商依賴(lài)、ODM業(yè)務(wù)模式、毛利率等九方面問(wèn)題進(jìn)行答復(fù)，但公司最終能否過(guò)關(guān)尚存懸念。

        關(guān)聯(lián)交易再被追問(wèn)

        致善生物成立于2010年6月，是一家以分子診斷技術(shù)為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的生命科學(xué)企業(yè)，公司主要產(chǎn)品包含傳染性疾病、感染性疾病、血液腫瘤、個(gè)性化用藥和遺傳性疾病等分子診斷試劑產(chǎn)品以及分子診斷儀器類(lèi)產(chǎn)品。

        近年來(lái)，體外診斷市場(chǎng)發(fā)展迅速，在多種因素影響下，致善生物業(yè)績(jī)也迎來(lái)較快增長(zhǎng)。招股書(shū)顯示，報(bào)告期(指2019年、2020年和2021年，下同)內(nèi)，致善生物營(yíng)收分別為0.99億元、3.29億元和4.76億元，近三年復(fù)合增速為119.72%;歸母凈利潤(rùn)分別為0.09億元、1.02億元和1.14億元，近三年復(fù)合增速達(dá)258.95%。

        致善生物主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)(單位：萬(wàn)元)數(shù)據(jù)來(lái)源：公司招股書(shū)

        盡管業(yè)績(jī)發(fā)展較快，但致善生物近兩年關(guān)聯(lián)交易金額較高。招股書(shū)顯示，2020年和2021年，公司關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售金額分別為5282.64萬(wàn)元和3269.14萬(wàn)元，占公司同期營(yíng)收比重分別達(dá)16.08%和6.87%。

        致善生物經(jīng)常性關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售情況數(shù)據(jù)來(lái)源：公司招股書(shū)

        《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，從金額上看，致善生物關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售主要集中于迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“迪瑞醫(yī)療”)，據(jù)悉，致善生物與迪瑞醫(yī)療的關(guān)聯(lián)交易主要包括核酸提取試劑、核酸提取儀及樣本采集產(chǎn)品的銷(xiāo)售等，雙方為協(xié)商定價(jià)，關(guān)聯(lián)交易金額占營(yíng)收的比例分別為16.05%和6.87%。

        值得一提的是，迪瑞醫(yī)療為致善生物第二大股東，持股比例為14.78%，且與致善生物同屬體外診斷行業(yè)。迪瑞醫(yī)療2020年年報(bào)披露，其產(chǎn)品主要包括尿液分析、生化分析、血細(xì)胞分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析、標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室七大系列。

        前述關(guān)聯(lián)交易以及公司與關(guān)聯(lián)方從事同類(lèi)業(yè)務(wù)的情況，引發(fā)監(jiān)管關(guān)注。在首輪問(wèn)詢(xún)中，深交所要求致善生物“結(jié)合公司與迪瑞醫(yī)療具體產(chǎn)品與定位、主要客戶(hù)與供應(yīng)商、下游市場(chǎng)與經(jīng)營(yíng)地域的差異，說(shuō)明公司與股東迪瑞醫(yī)療之間是否存在從事相同或類(lèi)似業(yè)務(wù)的情形，并分析該事項(xiàng)對(duì)公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的影響”。

        致善生物回復(fù)，公司與迪瑞醫(yī)療重合產(chǎn)品為核酸提取試劑系列，報(bào)告期內(nèi)，各期銷(xiāo)售額分別為634.41萬(wàn)元、5621.05萬(wàn)元和6047.16萬(wàn)元，占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為6.48%、17.21%和12.76%，比例較小且有下降趨勢(shì)。公司與迪瑞醫(yī)療在資產(chǎn)、人員方面不存在重合關(guān)系，且主營(yíng)業(yè)務(wù)與定位存在較大差異，同時(shí)重合客戶(hù)、供應(yīng)商占雙方銷(xiāo)售、采購(gòu)額比例較小。

        但這并未打消監(jiān)管疑慮，在第二輪審核問(wèn)詢(xún)中，深交所要求致善生物進(jìn)一步說(shuō)明：“公司與迪瑞醫(yī)療生產(chǎn)、銷(xiāo)售相同或類(lèi)似產(chǎn)品的具體情況，為防止與迪瑞醫(yī)療存在利益輸送或單方讓渡商業(yè)機(jī)會(huì)所采取的措施，公司向重疊客戶(hù)、供應(yīng)商交易價(jià)格的公允性。”

        針對(duì)公司與迪瑞醫(yī)療生產(chǎn)、銷(xiāo)售相同或類(lèi)似產(chǎn)品的具體情況，致善生物回應(yīng)，報(bào)告期內(nèi)，公司與迪瑞醫(yī)療存在部分相似產(chǎn)品，包括核酸提取試劑盒(磁珠法)、一次性使用采樣器及核酸提取儀。其中，迪瑞醫(yī)療銷(xiāo)售一次性使用采樣器及核酸提取儀的數(shù)量及金額較小，核酸提取試劑盒(磁珠法)則在2021年銷(xiāo)售約100萬(wàn)人份，而同期致善生物核酸提取試劑系列產(chǎn)品的銷(xiāo)量為1252.21萬(wàn)人份。

        對(duì)此，致善生物表示：“迪瑞醫(yī)療的核酸提取試劑盒產(chǎn)品于2020年獲得注冊(cè)證書(shū)，并在2021年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，目前僅進(jìn)入印度市場(chǎng)。報(bào)告期內(nèi)，公司的核酸提取試劑銷(xiāo)量遠(yuǎn)大于迪瑞醫(yī)療，且公司銷(xiāo)售區(qū)域與迪瑞醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售區(qū)域未重合，雙方不存在直接的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。”致善生物還強(qiáng)調(diào)，公司向與迪瑞醫(yī)療重疊客戶(hù)、供應(yīng)商交易的價(jià)格公允，不存在利益輸送或讓渡商業(yè)機(jī)會(huì)的情形。

        單一供應(yīng)商采購(gòu)比例逾四成

        除了關(guān)聯(lián)交易備受關(guān)注外，致善生物的供應(yīng)商集中風(fēng)險(xiǎn)也較為突出。

        招股書(shū)顯示，上海宏石醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“上海宏石”)為致善生物第一大供應(yīng)商，報(bào)告期內(nèi)，致善生物向上海宏石的采購(gòu)金額分別為0.18億元、0.64億元和1.33億元，占當(dāng)年采購(gòu)總額的比例分別為43.19%、41.29%和64.61%，采購(gòu)集中度呈上升趨勢(shì)。據(jù)悉，致善生物主要向上海宏石采購(gòu)實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀以及相關(guān)PCR模塊。

        記者注意到，近年來(lái)，實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀在致善生物業(yè)務(wù)中分量越來(lái)越重，報(bào)告期內(nèi)，該產(chǎn)品收入分別為0.23億元、0.93億元和1.60億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重分別達(dá)23.56%、28.54%和33.78%。

        值得一提的是，實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀為致善生物代理產(chǎn)品，且主要依賴(lài)于上海宏石的供應(yīng)。報(bào)告期內(nèi)，致善生物代理銷(xiāo)售上海宏石實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀收入分別達(dá)0.22億元、0.86億元和1.52億元，為其代理產(chǎn)品的主要營(yíng)收來(lái)源。

        致善生物代理銷(xiāo)售產(chǎn)品情況(單位：萬(wàn)元)數(shù)據(jù)來(lái)源：公司招股書(shū)

        前述情況也引發(fā)監(jiān)管重視，在首輪問(wèn)詢(xún)中，深交所曾要求致善生物說(shuō)明“客戶(hù)通過(guò)公司向宏石科技采購(gòu)的必要性，公司代理PCR儀器業(yè)務(wù)毛利率較高的合理性和可持續(xù)性”等問(wèn)題。

        對(duì)此，致善生物回復(fù)：“上海宏石作為國(guó)產(chǎn)PCR儀器中產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性較為領(lǐng)先的企業(yè)之一，受到市場(chǎng)的歡迎，因此毛利率較高。在同行業(yè)公司中，之江生物、圣湘生物、睿昂基因以及碩世生物等均大量采購(gòu)上海宏石的PCR儀器。同時(shí)，上海宏石主要采取經(jīng)銷(xiāo)模式，借助于經(jīng)銷(xiāo)商的網(wǎng)絡(luò)推廣其儀器產(chǎn)品，因此，客戶(hù)通過(guò)公司向上海宏石采購(gòu)產(chǎn)品具備商業(yè)合理性。”

        致善生物還表示：“終端客戶(hù)通過(guò)公司采購(gòu)上海宏石實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的目的，主要為搭配公司的各類(lèi)型分子診斷試劑。公司多款結(jié)核、血液腫瘤、遺傳性疾病分子診斷試劑為行業(yè)內(nèi)首家或者前三家注冊(cè)的同類(lèi)產(chǎn)品，客戶(hù)通過(guò)公司購(gòu)買(mǎi)配套的分子診斷儀器，可以便于后續(xù)產(chǎn)品類(lèi)型覆蓋面的擴(kuò)展，同時(shí)，公司也可以提供更好的綜合性服務(wù)。”

        在第二輪審核問(wèn)詢(xún)中，深交所亦要求致善生物“進(jìn)一步分析公司代銷(xiāo)業(yè)務(wù)對(duì)上海宏石的依賴(lài)性及合作穩(wěn)定性，充分提示供應(yīng)商依賴(lài)性及合作穩(wěn)定性可能對(duì)公司產(chǎn)生的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)”。

        記者注意到，針對(duì)供應(yīng)商依賴(lài)性及合作穩(wěn)定性，致善生物認(rèn)為公司短期內(nèi)對(duì)上海宏石具有較小的依賴(lài)性，雙方合作關(guān)系具有穩(wěn)定性。致善生物表示，報(bào)告期內(nèi)，除上海宏石外，公司存在代理銷(xiāo)售蘇州雅睿、西安天隆等多個(gè)品牌的實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的情況。公司實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀供應(yīng)商較多，但基于以往良好的合作關(guān)系，公司向上海宏石采購(gòu)較多?？紤]到公司向上海宏石的采購(gòu)金額較大、占比較高，公司短期內(nèi)對(duì)上海宏石具有較小的依賴(lài)性。不過(guò)，致善生物亦強(qiáng)調(diào)，由于雙方合作時(shí)間長(zhǎng)且合作關(guān)系良好、雙方產(chǎn)品形成互補(bǔ)，公司系上海宏石重要客戶(hù)，雙方業(yè)務(wù)互相需要，公司與上海宏石的業(yè)務(wù)具有穩(wěn)定性。

        研發(fā)費(fèi)用備受關(guān)注

        除了前述問(wèn)題外，作為一家醫(yī)藥公司，致善生物的研發(fā)費(fèi)用也備受關(guān)注。招股書(shū)顯示，報(bào)告期內(nèi)，致善生物研發(fā)費(fèi)用分別為2003.23萬(wàn)元、3222.93萬(wàn)元和4884.89萬(wàn)元，占同期營(yíng)收比重依次為20.32%、9.81%和10.26%。

        在招股書(shū)中，致善生物將睿昂基因、艾德生物、凱普生物等五家公司列為同行業(yè)可比公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“可比公司”)，報(bào)告期內(nèi)，可比公司平均研發(fā)費(fèi)用率分別為14.98%、11.68%、11.61%，可見(jiàn)，致善生物最近兩年研發(fā)費(fèi)用率均低于同業(yè)平均水平。

        致善生物研發(fā)費(fèi)用率與同業(yè)對(duì)比情況數(shù)據(jù)來(lái)源：公司招股書(shū)

        從人均薪酬上看，致善生物研發(fā)人員年均薪酬遠(yuǎn)低于其銷(xiāo)售人員與管理人員。報(bào)告期內(nèi)，致善生物研發(fā)人員年均薪酬分別為12.65萬(wàn)元、16.61萬(wàn)元和17.49萬(wàn)元;銷(xiāo)售人員年均薪酬依次為22.52萬(wàn)元、29.50萬(wàn)元和28.63萬(wàn)元;管理人員年均薪酬分別為21.03萬(wàn)元、28.30萬(wàn)元和26.11萬(wàn)元。

        前述情況也引發(fā)監(jiān)管的重點(diǎn)關(guān)注，繼首輪審核問(wèn)詢(xún)后，在第二輪審核問(wèn)詢(xún)中，深交所亦要求致善生物說(shuō)明“報(bào)告期內(nèi)研發(fā)人員平均薪酬大幅低于管理人員、銷(xiāo)售人員平均薪酬是否符合行業(yè)慣例，研發(fā)人員平均薪酬較低對(duì)公司研發(fā)能力及持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力的影響;結(jié)合銷(xiāo)售費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用與同行業(yè)可比公司差異情況，進(jìn)一步說(shuō)明自身是否符合創(chuàng)業(yè)板定位”等問(wèn)題。

        針對(duì)研發(fā)人員平均薪酬相關(guān)問(wèn)題，致善生物回復(fù)稱(chēng)：“公司研發(fā)人員平均薪酬低于管理人員、銷(xiāo)售人員平均薪酬符合行業(yè)慣例，與同行業(yè)可比公司不存在較大差異;報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)人員平均薪酬高于同行業(yè)可比公司研發(fā)人員的平均薪酬及廈門(mén)在崗職工平均工資，不存在對(duì)公司研發(fā)能力及持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力的不利影響。”

        此外，針對(duì)研發(fā)費(fèi)用與同行業(yè)可比公司差異情況，致善生物表示，公司2020年度、2021年度研發(fā)費(fèi)用率高于同行業(yè)的凱普生物、圣湘生物及仁度生物，低于睿昂基因和艾德生物，主要系睿昂基因和艾德生物專(zhuān)注于分子診斷行業(yè)中的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，研發(fā)投入較大。

《電鰻快報(bào)》