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        《電鰻財(cái)經(jīng)》文/高偉

        近日，杭州微策生物技術(shù)股份有限(下稱“微策生物”)向深圳證券交易所更新了創(chuàng)業(yè)板上市的招股說(shuō)明書(shū)(申報(bào)稿)，繼續(xù)沖刺創(chuàng)業(yè)板IPO。《電鰻財(cái)經(jīng)》發(fā)現(xiàn)，隨著新冠疫情趨穩(wěn)，新冠檢測(cè)產(chǎn)品毛利率下降，躋身IVD行業(yè)(體外診斷)的微策生物，如果不能加強(qiáng)研發(fā)，沒(méi)有形成有效突圍，其運(yùn)營(yíng)也將形成裹足不前。

        公司錨定IVD賽道

        根據(jù)招股書(shū)，微策生物自2013年8月成立以來(lái)，專業(yè)從事POCT 產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。POCT(Point-of-Care Testing)即時(shí)檢測(cè)是指與傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)相對(duì)應(yīng)的，在患者身邊進(jìn)行采樣分析，省去一系列復(fù)雜處理程序從而快速得到檢測(cè)結(jié)果的方法。

        2019年-2021年，微策生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.69億元、6.72億元和12.63億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1405.91萬(wàn)元、1.60億元和3.28億元。值得關(guān)注的是，2020年和2021年，微策生物營(yíng)收的增長(zhǎng)幅度分別達(dá)到298.73%和88.03%。招股書(shū)表示，這主要是新冠疫情暴發(fā)導(dǎo)致免疫平臺(tái)的新冠檢測(cè)產(chǎn)品帶來(lái)大規(guī)模收入、同時(shí)生物傳感電化學(xué)平臺(tái)業(yè)務(wù)保持持續(xù)增長(zhǎng)所致。值得注意的是，微策生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來(lái)自生物傳感電化學(xué)平臺(tái)及免疫平臺(tái)的POCT檢測(cè)產(chǎn)品，而2020年以來(lái)免疫平臺(tái)的主要銷售產(chǎn)品為新冠病毒檢測(cè)試劑盒。

        而在近兩年業(yè)績(jī)高增背后，招股書(shū)也提示了產(chǎn)品銷售價(jià)格和毛利率下降的風(fēng)險(xiǎn)。2019年-2021年，微策生物營(yíng)業(yè)毛利率分別為36.70%、49.82%及41.74%。隨著國(guó)內(nèi)外同行業(yè)企業(yè)在市場(chǎng)上陸續(xù)推出新冠病毒相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，2021年度微策生物的新冠檢測(cè)試劑盒銷售價(jià)格由2020年度的15.18元/人份下降至5.13元/人份，新冠檢測(cè)產(chǎn)品毛利率由2020年度的62.57%下降至43.74%。招股書(shū)稱，隨著更多企業(yè)進(jìn)入新冠病毒檢測(cè)市場(chǎng)，市場(chǎng)供給逐漸增加，競(jìng)爭(zhēng)將隨之加劇，公司的新冠檢測(cè)產(chǎn)品的銷售價(jià)格和毛利率水平存在進(jìn)一步下降的可能性。

        在回復(fù)本網(wǎng)的求證時(shí)，微策生物表示，2020年下半年起，隨著市場(chǎng)產(chǎn)品供需趨于穩(wěn)定，新冠檢測(cè)試劑盒銷售單價(jià)逐漸回落，符合行業(yè)變動(dòng)趨勢(shì)。雖然單價(jià)有所回落，但公司新冠檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品銷量進(jìn)一步提升，2021年度，公司新冠檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品銷量同比增加562.41%。“隨著全球新冠疫情的持續(xù)發(fā)展，德?tīng)査W密克戎等變異毒株的存在導(dǎo)致各國(guó)防疫形勢(shì)持續(xù)嚴(yán)峻，市場(chǎng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑盒具有常態(tài)化需求;2021年以來(lái)，境外主要市場(chǎng)陸續(xù)出臺(tái)政策鼓勵(lì)對(duì)新冠病毒的居家自測(cè)，自測(cè)類新冠病毒檢測(cè)試劑的需求快速增加。”微策生物進(jìn)一步表示。

        研發(fā)難形成突圍

        業(yè)內(nèi)人士分析稱，目前微生物領(lǐng)域試劑的市場(chǎng)占比不大，很像疫情前的分子診斷試劑市場(chǎng)。因?yàn)椋饲按蟛糠只鶎俞t(yī)院很難有足夠的財(cái)力和人才條件建設(shè)微生物實(shí)驗(yàn)室，儀器很貴，手工操作量大且技術(shù)難。但從研發(fā)成本和周期來(lái)看，中小企業(yè)的資金和人才實(shí)力比較難支撐。所以面對(duì)需求有限的市場(chǎng)，中小型企業(yè)不具備突圍的外部環(huán)境。但大型試劑廠商或藥廠則不一樣，可以在這個(gè)領(lǐng)域有更前置的投入。

        微策生物搭上新冠檢測(cè)需求增長(zhǎng)快車，營(yíng)收也隨之水漲船高，但是，由于國(guó)際形勢(shì)動(dòng)蕩，市場(chǎng)環(huán)境競(jìng)爭(zhēng)加大，微策生物也面臨著產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)下降的風(fēng)險(xiǎn)。與此同時(shí)，隨著新冠檢測(cè)市場(chǎng)進(jìn)入者的持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)亦趨于激烈，而微策生物研發(fā)占比持續(xù)下降。

        報(bào)告期內(nèi)，微策生物的研發(fā)投入主要計(jì)入研發(fā)費(fèi)用。微策生物在2020年度研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)超過(guò)100%，主要原因系微策生物業(yè)績(jī)大幅提升，一批新的在研項(xiàng)目陸續(xù)上馬。據(jù)招股說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年，微策生物研發(fā)費(fèi)用分別為1194.02萬(wàn)元、2730.04萬(wàn)元、4478.75萬(wàn)元。分別占營(yíng)業(yè)收入的比例7.09%、4.06% 、3.54%，不過(guò)，相較于微策生物營(yíng)收增長(zhǎng)而言，其研發(fā)投入逐年呈下降趨勢(shì)，營(yíng)收增長(zhǎng)與研發(fā)投入不能正比。

        微策生物作為行業(yè)新秀，具有廣闊的發(fā)展前景，但是如果微策生物不能在研發(fā)創(chuàng)新、技術(shù)儲(chǔ)備、成本控制、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售渠道和服務(wù)水平等方面繼續(xù)鞏固和發(fā)展優(yōu)勢(shì)，將會(huì)面臨競(jìng)爭(zhēng)力減弱、行業(yè)地位降低的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)微策生物的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

        業(yè)內(nèi)人士稱，如微策生物未能及時(shí)跟進(jìn)新冠病毒檢測(cè)技術(shù)的迭代更新，或微策生物主要出口國(guó)調(diào)整新冠病毒檢測(cè)手段，微策生物相關(guān)產(chǎn)品在境外的市場(chǎng)份額和利潤(rùn)空間或?qū)⑹艿綌D壓。因此，微策生物面臨免疫產(chǎn)品業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)不可持續(xù)從而導(dǎo)致微策生物整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

        產(chǎn)品質(zhì)量呈現(xiàn)假陽(yáng)性

        《電鰻財(cái)經(jīng)》發(fā)現(xiàn)，　2020年12月22日，微策生物收到了若干個(gè)關(guān)于新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品假陽(yáng)性的檢測(cè)結(jié)果投訴，法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局(ANSM)發(fā)出了關(guān)于新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒的產(chǎn)品召回通知。

        經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，其中三個(gè)批次的產(chǎn)品雖在抽檢時(shí)未發(fā)現(xiàn)異常，但在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中存在一次未按照生產(chǎn)操作程序要求執(zhí)行清潔的情況，由此可能會(huì)導(dǎo)致該三個(gè)批次中的若干個(gè)試劑檢測(cè)出現(xiàn)假陽(yáng)性，相關(guān)生產(chǎn)記錄顯示操作瑕疵僅限于上述三個(gè)批次。據(jù)此，微策生物在向ANSM提交的現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施(FSCA)最終報(bào)告中確認(rèn)上述調(diào)查結(jié)果并決定對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行召回。

        2020年12月31日，微策生物啟動(dòng)了在法國(guó)地區(qū)的相關(guān)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒的召回并向歐盟其他客戶提出了上述三個(gè)批次產(chǎn)品的召回通知。截至2021年4月，微策生物已完成召回程序，召回產(chǎn)品共計(jì)346.11萬(wàn)人份，召回產(chǎn)品導(dǎo)致微策生物退還客戶貨款并賠償運(yùn)保費(fèi)用損失共5603.35萬(wàn)元;同時(shí)，召回事項(xiàng)發(fā)生后，微策生物在法國(guó)地區(qū)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品銷售處于停滯狀態(tài)，對(duì)微策生物在法國(guó)地區(qū)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐闪艘欢ǖ挠绊憽?/p>

        據(jù)招股說(shuō)明書(shū)表示，上述召回事件發(fā)生后，微策生物已進(jìn)一步加強(qiáng)了生產(chǎn)管理，以避免再次發(fā)生該情形。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》將進(jìn)一步跟蹤報(bào)道微策生物IPO進(jìn)展。

《電鰻快報(bào)》