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        《電鰻快報(bào)》文 / 楊力

        近日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)的一款新藥進(jìn)入了II期臨床試驗(yàn)，今年上半年，該公司的研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)超三成。該公司業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)的同時(shí)，疫苗銷售也將為其注入新的增長(zhǎng)動(dòng)力。

        新藥啟動(dòng)II期臨床

        10月8日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，該公司的控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱復(fù)宏漢霖)于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)就HLX22(抗人表皮生長(zhǎng)因子受體-2的人源化單克隆抗體注射液，擬用于胃癌和乳腺癌治療)聯(lián)合注射用曲妥珠單抗(商品名：漢曲優(yōu)®)聯(lián)合化療(XELOX)(以下簡(jiǎn)稱“該治療方案”)用于一線治療HER2陽(yáng)性的局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)啟動(dòng)II期臨床研究。

        公告披露，該治療方案主要用于治療胃癌;截至本公告日，于中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)同類用于治療胃癌的聯(lián)合用藥治療方案獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。

        截至2021年8月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)HLX22聯(lián)合注射用曲妥珠單抗聯(lián)合化療的累計(jì)研發(fā)投入為人民幣459萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì);不包含單藥)。

        2021年上半年，復(fù)星醫(yī)藥制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入17.77億元，同比增長(zhǎng)15.31%，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的14.51%;其中，研發(fā)費(fèi)用為13.85億元，同比增加3.26億元、增長(zhǎng)30.78%，占制藥業(yè)務(wù)收入的11.31%;同期資本化研發(fā)投入的比例為20.06%。

        同期，復(fù)星醫(yī)藥在制藥板塊專利申請(qǐng)達(dá)80項(xiàng)，其中包括美國(guó)專利申請(qǐng)10項(xiàng)、PCT申請(qǐng)20項(xiàng);獲得發(fā)明專利授權(quán)35項(xiàng)。

        疫苗銷售繼續(xù)貢獻(xiàn)收入

        半年報(bào)顯示，復(fù)星醫(yī)藥直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過(guò)參股國(guó)藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

        8月24日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了2021年上半年的業(yè)績(jī)報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入168.78億元，同比增長(zhǎng)20.86%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的扣非前和扣非后凈利潤(rùn)分別為24.82億元和15.7萬(wàn)元，同比分別增長(zhǎng)了44.77%和20.38%;同期經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為17.07億元，同比增長(zhǎng)16.79%。

        今年上半年，復(fù)星醫(yī)藥有72.25%的收入來(lái)自制藥，16.74%的收入來(lái)自醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷，10.88%的收入來(lái)自醫(yī)療健康服務(wù)。此外，該公司有69.34%的收入來(lái)自中國(guó)大陸，30.66%的收入來(lái)自中國(guó)大陸以外地區(qū)。

        2021年隨著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，一致性評(píng)價(jià)、藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人制度、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)、國(guó)家藥品集采和藥價(jià)談判、基于臨床價(jià)值的抗腫瘤藥臨床指導(dǎo)原則等政策陸續(xù)推出，制藥工業(yè)整體進(jìn)入轉(zhuǎn)型期，行業(yè)增速繼續(xù)放緩且結(jié)構(gòu)發(fā)生較大調(diào)整，仿制藥下行壓力進(jìn)一步加大，創(chuàng)新藥研發(fā)及上市進(jìn)入快速發(fā)展期，同時(shí)創(chuàng)新研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)診斷受益于創(chuàng)新政策、進(jìn)口替代，機(jī)遇多于挑戰(zhàn)。醫(yī)療服務(wù)需求旺盛、行業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步調(diào)整，醫(yī)療服務(wù)資源布局更趨合理。

        近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，在多個(gè)領(lǐng)域取得突破和發(fā)展，尤其在跨界融合創(chuàng)新方面，醫(yī)療與5G、人工智能、產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、3D打印等新技術(shù)融合嵌入升級(jí)，將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和診療技術(shù)的提高。今年上半年，復(fù)星醫(yī)藥來(lái)自醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷的收入為28.37億元，同比增長(zhǎng)了7.42%。

        復(fù)星醫(yī)藥的mRNA新冠疫苗上半年在港澳地區(qū)納入政府接種計(jì)劃，上半年實(shí)現(xiàn)收入5億余元，另外，該公司與臺(tái)灣相關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂1500萬(wàn)劑銷售協(xié)議，有望繼續(xù)貢獻(xiàn)收入，復(fù)必泰于大陸II期臨床有序推進(jìn)中。復(fù)星凱特的奕凱達(dá)作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，上海張江的產(chǎn)業(yè)基地建成，并已完成國(guó)內(nèi)多家頂級(jí)醫(yī)院端治療中心的認(rèn)證。商業(yè)保險(xiǎn)的參與有望降低患者的自付金額。

        從2017年至2020年，復(fù)星醫(yī)藥的扣非后凈利潤(rùn)分別為23.46億元、20.9億元、22.34億元和27.18億元，同期增速分別為12.1%、-10.92%、6.9%和21.65%。今年上半年，該公司延續(xù)著去年的增長(zhǎng)。

《電鰻快報(bào)》