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        記者日前從河南省公共資源交易中心官網獲悉，宜昌人福藥業和北京百奧藥業兩家藥企在河南省醫藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。事涉人福醫藥、國藥股份等上市公司。

        截至2021年6月30日，人福醫藥有股東戶數4.7萬，國藥股份有股東12.7萬戶。

        這是繼9月17日山東省將華北制藥的失信等級評定為“嚴重”后，短期之內發生的又一 “嚴重失信”案例。根據國家醫保局2020年底發布的《醫藥價格和招采信用評價的操作規范》，藥企失信分為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級。人福藥業、百奧藥業的相關藥品或將在河南面臨取消掛網等懲罰。

        宜昌人福藥業：商業賄賂

        河南省公共資源交易中心官網9月18日通報醫藥價格和招采信用失信等級評定結果，將宜昌人福藥業和北京百奧藥業兩家藥企在河南省醫藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。通報稱，宜昌人福藥業的枸檄酸舒芬太尼注射液、鹽酸納布啡注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達唑侖注射液等四個藥品在河南省存在商業賄賂行為。

        宜昌人福是由上市公司人福醫藥、國藥股份等共同出資成立的子公司。2020年，宜昌人福實現營業收入48.16億元，在人福醫藥總營收203.69億元中占據不小的比重，尤其在利潤方面，宜昌人福凈利潤15.77億元，是人福醫藥盈利最豐厚的部分。

        按照通報，宜昌人福藥業事件已進入刑事判決階段。今年5月，中國檢察網曾公布河南省鄭州市二七區人民檢察院發布的三份對單位行賄案的起訴書，披露了被告人程某某、楊某某和扶某某行賄，指向的受賄者均為同一人：河南鄭州某醫院麻醉科主任李某。2011年至2019年8年間，這位麻醉科李主任收受的藥品回扣金額多達882萬元。

        其中，扶某某是“宜昌某藥業有限責任公司”的醫藥代表，在2018年1月到12月期間，也給了李某所在麻醉科57.1萬元的回扣。扶某某推銷的產品有鹽酸納布啡注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液。而從國家藥監局查詢可知，這兩個產品均是宜昌人福藥業有限責任公司的獨家品種，也是宜昌人福的主營產品，2020年銷量分別為690萬支和436萬支，同比增長約30%和64%。

        鄭州市二七區人民檢察院認為，這三位被告人為謀取不正當利益，多次給予事業單位以財物，其行為已觸犯《中華人民共和國刑法》，犯罪事實清楚，證據確實、充分，應當以對單位行賄罪追究其刑事責任。

        北京百奧：集采斷供

        通報表示，北京百奧藥業有限公司的恩替卡韋片為國家組織藥品集中采購試點擴圍中選品種，但在河南省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現停產、斷供等問題，且均未提前告知集中采購機構及采購單位，擾亂了臨床治療秩序，對河南省患者的臨床治療秩序造成嚴重影響，依據有關文件規定， 將北京百奧藥業在河南省醫藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。

        恩替卡韋的主要功效就是抗乙肝病毒。2019年9月24日，“4+7”擴圍帶量采購拉開帷幕，恩替卡韋口服常釋制劑共三家中標，分別是蘇州東瑞的恩替卡韋分散片(0.18元/片)、百奧藥業的恩替卡韋片(0.2元/片)和廣生堂的恩替卡韋膠囊(0.27元/片)三家中標。約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%，采購周期為2年。從時間來看，河南省于2019年12月落地實施“4+7”擴圍藥品中選價格，至今即將滿兩年，其他中標省份還有內蒙古、寧夏、海南、江蘇、安徽、山西和吉林，而河南作為中原人口大省，一直是帶量采購比較受重視的省份。

        如今，北京百奧藥業在河南省被評定為“嚴重”，參考山東省對華北制藥的處罰情況，百奧藥業或也難逃同等處罰。

        國家醫保信用評價制度顯威

        早在2020年，國家醫療保障局發布了《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，將醫藥商業賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為列入失信事項目錄。

        根據失信行為的性質、情節、時效、影響等因素，將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級。

        2021年4月12日，浙江省藥械采購中心發布《關于我省醫藥價格和招采失信等級評價結果的通報》，根據浙江省溫州市人民法院的刑事判決所披露的關于鹿瓜多肽商業賄賂行為的相關事實，將相關某上市公司在浙江省醫藥價格和失信等級評為“嚴重”，暫停該產品在浙江省藥品采購平臺在線交易。

        這是國家醫保局推出信用評價制度以來首例被判定為失信等級“嚴重”的事件，標志著國家醫保局的信用評價制度進入到產生實質性治理效果階段。

        2021年8月20日，上海藥事所官網掛出公告，聯采辦將華北制藥列入違規名單。第三批國采中選品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥股份有限公司在山東省未能按協議供應約定采購量，經相關部門多次約談協商，供應情況仍未改善。該企業于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫療機構反映較為集中和強烈。

        根據第三批國采文件有關規定，經國家聯采辦成員單位集體審議后，決定將華北制藥股份有限公司列入“違規名單”，取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

        國家聯采辦在8月24日回應華北制藥斷供事件時表示，將密切關注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6省的供應情況，如再出現供應問題，有關省份也將及時啟動處置措施。

        9月17日，山東省公共資源交易中心發布公告，決定將華北制藥失信等級評定為“嚴重”，中止華北制藥布洛芬緩釋膠囊3年掛網資格，并取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集采活動的申報資格。失信行為時效標準的起始時間為2021年8月20日。

        此前聯采辦表示，將加強中選產品采購情況監測預警，針對采購中發現的企業不履行供貨協議等問題，予以嚴肅處理。各省也將通過信用評價壓實中選企業履約的主體責任，對于中選后無法履約的企業給予失信評級，并作出相應處置。

《電鰻快報》