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電鰻快報(bào)|科創(chuàng)板生物制藥營(yíng)收排名前三,科興制藥加快研發(fā)創(chuàng)新突破

2021-04-26 12:44 | 來(lái)源:電鰻快報(bào) | 作者:楊力 | [科創(chuàng)板] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小


科興制藥表示,公司專注高品質(zhì)生物藥的研發(fā)與生產(chǎn),上市后創(chuàng)新步伐加快,通過(guò)加大產(chǎn)品研發(fā)投入,提升技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。......

????????《電鰻快報(bào)》文 / 楊力

????????4月26日,科興制藥(股票代碼:688136)發(fā)布自上市以來(lái)的首份年報(bào)。年報(bào)顯示,該公司受疫情影響整體增速有所放緩但銷售繼續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2020年科興制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.20億元,同比增長(zhǎng)2.48%。據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),在科創(chuàng)板上市的22家生物制藥企業(yè)中,科興制藥營(yíng)收規(guī)模排名第三。

????????科興制藥表示,公司專注高品質(zhì)生物藥的研發(fā)與生產(chǎn),上市后創(chuàng)新步伐加快,通過(guò)加大產(chǎn)品研發(fā)投入,提升技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái),將抓住生物科技高速發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇,繼續(xù)聚焦于生物藥主航道,立足重組蛋白和微生態(tài)藥物,并積極布局打造新型長(zhǎng)效化、新型抗體、核酸藥物等研發(fā)平臺(tái),圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進(jìn)行研產(chǎn)銷,服務(wù)全球患者,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。

????????核心產(chǎn)品保持穩(wěn)健增長(zhǎng) 全面推進(jìn)在研管線

????????資料顯示,科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),是中國(guó)重組蛋白藥物行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。

????????目前,該公司主要在銷產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“人促紅素(依普定)”、“人干擾素α1b(賽若金)”、“人粒細(xì)胞刺激因子(白特喜)”和微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌(常樂(lè)康)”。其中,“人促紅素”、“人干擾素α1b”兩款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率排名前三。

????????科興制藥研發(fā)的人干擾素α1b(賽若金)是世界上第一個(gè)采用中國(guó)人基因克隆和表達(dá)的基因工程藥物,國(guó)家生物制品一類新藥,衛(wèi)生部批準(zhǔn)的第一個(gè)基因工程藥,在治療乙肝、抗擊非典等方面曾立下赫赫戰(zhàn)功。2020年新冠疫情肆虐,α-干擾素被列入工信部2020年2月14日發(fā)布的《疫情防控重點(diǎn)保障物資(醫(yī)療應(yīng)急)清單》,在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第一至八版明確指出:目前沒(méi)有確認(rèn)有效的抗病毒治療方法,可試用α-干擾素霧化吸入。

????????科興制藥核心產(chǎn)品保持著穩(wěn)健的內(nèi)生“造血”能力,在2020年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中,有99%來(lái)自生物藥。其中三個(gè)重組蛋白藥物,貢獻(xiàn)了超過(guò)9成的營(yíng)收,持續(xù)保持行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),龍頭地位穩(wěn)固。

????????2020年新冠疫情全國(guó)爆發(fā),α-干擾素被列為新冠肺炎推薦用藥之一。作為全國(guó)重點(diǎn)的α1b干擾素生產(chǎn)企業(yè),科興制藥全力保障前線抗病毒藥品賽若金的供應(yīng)。年報(bào)顯示,賽若金銷量3.30億,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率持續(xù)提升并名列前茅。

????????科興制藥表示,未來(lái)將抓住生物科技高速發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇,繼續(xù)聚焦于生物藥主航道,公司在重組蛋白藥物領(lǐng)域持續(xù)深耕,持續(xù)進(jìn)行新適應(yīng)癥的拓展和產(chǎn)品迭代,并加大了對(duì)生物創(chuàng)新藥的立項(xiàng)研發(fā)。報(bào)告期內(nèi),公司在研生物藥項(xiàng)目9項(xiàng),各研發(fā)管線進(jìn)度全面加速推進(jìn)。

????????在產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展方面,EPO36000IU臨床項(xiàng)目取得重大突破,新增腫瘤相關(guān)性貧血適應(yīng)癥已完成申報(bào)和核查,等待核發(fā)藥品注冊(cè)證書;EPO 10000IU臨床項(xiàng)目,新增腫瘤相關(guān)性貧血適應(yīng)癥已完成50%受試者入組。

????????在產(chǎn)品迭代方面,各項(xiàng)目加速推進(jìn),聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子項(xiàng)目提前完成藥學(xué)研究,開展臨床前研究;干擾素α2b噴霧劑項(xiàng)目、干擾素α2b泡騰膠囊項(xiàng)目、以及重組人生長(zhǎng)激素項(xiàng)目等4個(gè)項(xiàng)目完成中試研究,工藝穩(wěn)健可靠。

????????在生物創(chuàng)新藥立項(xiàng)研發(fā)方面,公司聚焦生物技術(shù)前沿,以臨床未被滿足的巨大需求為導(dǎo)向,加大了生物創(chuàng)新藥的創(chuàng)新步伐。目前,干擾素α1b吸入溶液項(xiàng)目已完成中試研究,腸溶性雙歧桿菌微膠囊+酪酸梭菌制劑項(xiàng)目已完成小試工藝開發(fā);在上述2個(gè)生物創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)上,公司加快了項(xiàng)目調(diào)研和論證,新增立項(xiàng)1個(gè)新型長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素項(xiàng)目。

????????值得關(guān)注的是,科興制藥在生長(zhǎng)激素上的布局頗令人期待。生長(zhǎng)激素主要用于矮小癥兒童的治療,目前FDA已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥達(dá)11個(gè),而國(guó)內(nèi)企業(yè)批準(zhǔn)的生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥僅有6個(gè),據(jù)了解科興制藥按照生物類似藥法規(guī)開展研究工作,參照藥選用FDA推薦的,按照生物類似藥適應(yīng)癥外推的指導(dǎo)原則,與原研藥從藥學(xué),非臨床和臨床等各方面開展相似性研究工作,適應(yīng)癥可參考原研藥外推,大大縮短上市后再拓展適應(yīng)癥的時(shí)間。

????????根據(jù)Frost&Sullivan 的數(shù)據(jù),兒童生長(zhǎng)激素缺乏(GHD)適應(yīng)癥的市場(chǎng)規(guī)模巨大。2014-2018 年,中國(guó)兒童重組人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模的年復(fù)合增長(zhǎng)率約為 33.5%;2018-2030 年,將按照 15.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率遞增,2030 年將達(dá)到約200億元的市場(chǎng)規(guī)模。

????????科興制藥布局生長(zhǎng)激素這一高景氣度產(chǎn)品,將進(jìn)一步打開公司未來(lái)的新增長(zhǎng)空間。據(jù)了解,目前短效生長(zhǎng)激素已經(jīng)進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的研發(fā)已在內(nèi)部立項(xiàng),采用全新的氨基酸序列設(shè)計(jì),對(duì)比市場(chǎng)同類產(chǎn)品,預(yù)期具有較高的安全性和療效。

????????創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成長(zhǎng) 全面提升研發(fā)軟硬實(shí)力

????????創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),一直是科興制藥發(fā)展原動(dòng)力,借助資本市場(chǎng),科興正在加碼提升研發(fā)創(chuàng)新的軟、硬實(shí)力。年報(bào)顯示,2020年科興制藥加大投研力度,來(lái)提升公司技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力,全年研發(fā)投入6011.07萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)30.20%。

????????科興制藥表示,2021年公司研發(fā)突破將“兩條腿走路”,加大自主研發(fā)+合作研發(fā),積極布局打造新型長(zhǎng)效化、新型抗體、核酸藥物等新技術(shù)為代表的藥物研發(fā)平臺(tái),圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,服務(wù)全球患者。

????????在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí),科興制藥加速引進(jìn)外部即將上市或已上市的產(chǎn)品、早中期高預(yù)期的品種,快速豐富公司在銷、在研產(chǎn)品管線;此外,公司還將充分利用資本平臺(tái),加快投資并購(gòu)前沿生物技術(shù)平臺(tái)或優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的生物藥公司。

????????據(jù)透露,科興制藥也在加快生物藥研發(fā)戰(zhàn)略的落地。目前,深圳實(shí)驗(yàn)室正在擴(kuò)建中,研發(fā)中心團(tuán)隊(duì)規(guī)模將超過(guò)200人。此外,公司將啟動(dòng)籌建上海研發(fā)分中心,利用當(dāng)?shù)?醫(yī)療產(chǎn)業(yè))資源優(yōu)勢(shì),增強(qiáng)研發(fā)力量。

????????數(shù)據(jù)顯示,在項(xiàng)目引入和人才引進(jìn)上,科興制藥搭建了高質(zhì)量的項(xiàng)目篩選、引進(jìn)體系和激勵(lì)機(jī)制。2020年,公司新引進(jìn)博士、碩士人員等行業(yè)資深專家、專項(xiàng)人才共計(jì)70余人,大力充實(shí)了研發(fā)端力量,進(jìn)一步提升公司藥物創(chuàng)新研發(fā)、項(xiàng)目引進(jìn)能力,提升公司整體綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

????????渠道下沉顯著 夯實(shí)終端覆蓋

????????科興制藥持續(xù)深耕終端市場(chǎng),推進(jìn)營(yíng)銷精細(xì)化管理,國(guó)內(nèi)渠道下沉成果顯著,海外市場(chǎng)穩(wěn)步拓展,大力夯實(shí)公司在國(guó)內(nèi)外終端市場(chǎng)的覆蓋實(shí)力。

????????報(bào)告期內(nèi),2020年持續(xù)進(jìn)行渠道下沉,至年末終端覆蓋各等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等超16000家,其中等級(jí)醫(yī)院超過(guò)6000家,衛(wèi)生服務(wù)中心、診所近7000家,藥店3000多家,分別比上年增加16%、5%、10%。

????????海外市場(chǎng)拓展方面,公司大力進(jìn)行海外市場(chǎng)拓展,推進(jìn)國(guó)際認(rèn)證,全面布局新型國(guó)際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系,共計(jì)已累計(jì)實(shí)現(xiàn)超過(guò)30個(gè)海外國(guó)家或地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。

????????行業(yè)分析認(rèn)為,隨著醫(yī)藥公司冷鏈物流的發(fā)展和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),個(gè)體診所GSP認(rèn)證、監(jiān)管嚴(yán)格,生物制劑既可以在抗病毒領(lǐng)域替代化藥產(chǎn)品,在安全性上又有保障,符合第三終端用藥特點(diǎn)。所以,生物制品在第三終端推廣條件已然成熟。目前,科興制藥產(chǎn)品人干擾素α1b和人促紅素已被納入國(guó)家基藥目錄,相信公司將進(jìn)一步享受基層醫(yī)療釋放的紅利。

????????作為中國(guó)重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè),科興制藥一直秉承“精益制藥,精益用藥,守護(hù)健康”的企業(yè)使命,為規(guī)范生物藥在基層終端的合理使用,公司加大對(duì)終端市場(chǎng)人力和物力的投入,進(jìn)行生物藥學(xué)術(shù)普及和推廣,提升藥品的可及性,讓普通老百姓用得上高品質(zhì)的生物藥,提升治療率,促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系的改善。

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