2021-02-02 09:22 | 來源:國際金融報 | 作者:黃華 | [科創板] 字號變大| 字號變小
君實生物(全稱“上海君實生物醫藥科技股份有限公司”)2012年成立,2015年掛牌新三板,2018年登陸港股,2020年7月在上交所科創板上市。公司控股股東、實際控制人為熊鳳祥、....
????????君實生物的虧損仍在擴大。近日,該公司發布2020年度業績預告。公告顯示,其預計期內實現營收15.9億元,同比增長105.14%;預計歸母凈利潤虧損16.44億元,較2019年虧損額再增8.97億元;預計扣非凈利潤虧損17.06億元,虧損額同比增加9.3億元。
????????二級市場上,截至2月1日收盤,君實生物科創板報收91.1元/股,漲1.4%;港股大漲7.19%,最終報收82港元/股。
????????累計虧損36億元
????????君實生物(全稱“上海君實生物醫藥科技股份有限公司”)2012年成立,2015年掛牌新三板,2018年登陸港股,2020年7月在上交所科創板上市。公司控股股東、實際控制人為熊鳳祥、熊俊父子。
????????作為資本市場的“??汀?,從成立至今,君實生物進行了數輪融資。據天眼查資料顯示,在2016年初至2020年7月科創板上市這一時期內,公司累計融資突破80億元。然而,大筆融資未能堵上公司虧損的窟窿。
????????數據顯示,從成立到2019年末,君實生物已累計虧損20.05億元。2017年至2019年,其歸母凈利潤分別為-3.17億元、-7.23億元、-7.47億元。如今看來,虧損面還在擴大。如果算上如今的16億虧損,那么該公司的累計虧損額已經達到36億元。
????????據君實生物招股書顯示,公司一直專注于藥品研發。連續數年產生的研發費用支出保持在較高水平,且逐年增加,由此導致了公司的虧損額居高不下。2017-2019年,公司研發費用投入分別為2.75億元、5.38億元和9.46億元,年復合增長率85.38%。據公司此前在科創板上市的招股說明書(以下簡稱“招股說明書”)顯示,其這3年的研發投入是營業收入的5倍、183倍、1.2倍。并且,該公司還預計未來3年在研發投入(包括合作項目)方面的資金需求將約40.3億元。
????????如此高額的研發投入,該公司究竟何時能扭虧?據公司招股說明書表示,公司預計JS001(特瑞普利單抗注射液)、UBP1211(修美樂生物類似藥)、JS002(重組人源化抗PCSK9注射用單克隆抗體)3個主要產品順利上市,全年銷售收入超過50億元時,可實現盈虧平衡。公司預計最早可能在2023年扭虧為盈,但該時間存在較大不確定性。
????????靶向治療市場競爭激烈
????????一直以來,君實生物都以“是一家創新驅動型生物制藥公司”進行自我定位。在加足馬力研發之下,公司如今也有一款產品參與市場競爭。2018年12月,公司的PD-1單抗,商品名“拓益”,獲批既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤,成為該公司迄今為止唯一一個上市銷售的產品。據公司2019年年報披露,上一年度拓益實現銷售收入7.74億元。
????????作為目前的“網紅”抗癌藥,PD-1由于其廣譜性及安全性,是腫瘤創新藥領域大品種之一。目前,國內PD-1市場已形成“2+4”的競爭格局,即2家國外企業和4家國內企業相爭。并且,除已獲批產品外,目前還有15款PD-1單抗處于臨床或上市申請階段。君實生物作為這擁擠賽道上的一員,壓力不可謂不大。
????????當前,從獲批的適應癥上看,君實生物目前未能占據太多優勢。有關數據顯示,拓益僅獲批既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素項適應癥。但該適應癥患病人數較少,在2019年新發黑色素瘤病人中,既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤患者僅2400人。由此可見,若僅僅憑借這一個適應癥,該藥品對應的市場規模將十分有限。
????????而反觀其競爭對手,來自百時美施貴寶的歐狄沃、來自默沙東的可瑞達和來自恒瑞醫藥的艾瑞卡均已獲批超過一項適應癥。并且,上述產品已涉足肺癌、肝癌等患者基數較大的適應癥類型。醫藥行業人士不止一次地提出,目前我國PD-1市場競爭日趨激烈,未來誰擁有更多、更大的適應癥、更合理的價格、更優質的治療方案,誰的競爭優勢就大。
????????據公司2020年半年報披露,該產品正在全球開展超過30個單藥治療及聯合治療的臨床試驗,涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新適應癥。中泰證券此前研報中指出,若其能獲批多個適應癥,預計銷售額2023年有望達到52億元,2028年有望達到103億元。這也意味著,該產品未來成為君實生物填補虧損窟窿的主力也是有可能的。
????????值得一提的是,在2020年末,國家醫保局組織開展醫保談判。結果顯示,截至目前,包含君實生物的拓益在內,4 款國產PD-1單抗藥物均進入醫保目錄。雖然具體醫保價格暫未公布,但參照2019年信達生物達伯舒的降價經歷來看,PD-1產品的支付價降價將在60%-80%左右。公司此前公告表示,產品進醫保一事預計短期內不會對業績產生重大影響。
《電鰻快報》
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