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核心產品進度落后、長期虧損、無產品上市 健世科技欲通過18A闖關港股

2022-05-16 15:18 | 來源:和訊網 | 作者:俠名 | [IPO] 字號變大| 字號變小


距離健世科技二次遞表已過去近5個月,沒有營收、甚至沒有產品上市的健世科技能否闖關成功,仍需要時間給出答案。

   因未能在規定時間內通過聆訊而招股書失效后,健世科技股份有限公司(以下簡稱健世科技)于2021年12月21日再次遞表港交所。健世科技表示,公司通過港股18A規則上市。

  在港股18A推出四周年后,市場不斷有未來港股18A的上市標準可能收緊的風聲傳出。實際上,通過港股18A上市的企業數量也越來越不樂觀,自今年開年至今5個月的時間,國內通過18A成功上市的僅有樂普生物和瑞科生物兩家。

  截至5月13日,距離健世科技二次遞表已過去近5個月,沒有營收、甚至沒有產品上市的健世科技能否闖關成功,仍需要時間給出答案。

  成立11年仍無產品上市 核心產品之一進度落后于同行

  健世科技成立于2011年,專注于開發用于治療結構性心臟病的創新產品,開發了針對不同類型結構性心臟病的一系列治療解決方案。

  盡管健世科技自2014年就開始了對核心產品Ken-Valve、LuX-Valve及AnchorValve、MitraPatch等產品的研發,不過截至目前,健世科技并無產品上市。根據其預計的產品商業化進度,最早商業化時間為2023年上半年,也即意味著,即使本次IPO健世科技成功上市,但未來幾年內健世科技仍無法實現盈利。

  招股書顯示,健世科技目前共有10款在研產品,適應癥主要分為瓣膜性心臟病和心力衰竭疾病兩大類。

  其中,瓣膜性心臟病在研產品中的Ken-Valve和LuX-Valve是健世科技的核心產品。LuX-Valve是健世科技自主研發的第一代經導管三尖瓣置換系統,主要應用于治療重度三尖瓣返流。截至目前,處于確證性臨床試驗階段,健世科技預計2023年上半年獲批進行商業化。

  Ken-Valve是健世科技另一款核心產品,是其自主研發的第一代經導管主動脈瓣系統,主要用于治療重度主動脈瓣返流。截至目前,Ken-Valve正處于確證性臨床試驗階段,健世科技預計將于2024年上半年獲批進行商業化。

  盡管根據弗若斯特沙利文資料,Lux-Valve是世界首款完成確證性臨床試驗受試者入組的在研產品,預期其將成為全球首批獲批商業化的經導管三尖瓣置換產品之一。

  但其Ken-Valve產品卻大大落后于同行進度。根據弗若斯特沙利文數據,截至最后可行日期,全球范圍內已商業化的產品中已有2款將主動脈瓣返流納入為適應癥。其中,杰成醫療的J-Valve早在2017年就已獲得國家藥監局批準進入商業化階段。

  根據預計,Ken-Valve商業化時間最早為2024年上半年,較杰成醫療的J-Valve落后整整7年。

  2021年前9個月虧損4.21億元 IPO前募資超10億元

  由于沒有產品上市,健世科技長期處于虧損狀態。一直以來,健世科技主要通過股東注資、私募股權融資及其他借款滿足公司的運營資金需求。

  2019年至2021年前9個月,健世科技的凈虧損逐漸擴大。2019年、2020年,健世科技凈虧損分別為2787.3萬元、3億元。至2021年前9個月,虧損再次擴大至4.21億元。

IPO觀察|核心產品進度落后、長期虧損、無產品上市 健世科技欲通過18A闖關港股

  虧損逐漸擴大的同時,健世科技對資金的需求并未減弱。招股書顯示,2019年至2021年前9個月,公司經營活動所用現金凈額分別為1640萬元、4690萬元、9900萬元。

  在眼下醫藥行業遭遇寒冬之際,對生物科技公司而言,如何活下去成為最首要解決的問題。業內投資人士預計,可能到今年(2022年)第四季度、明年初前后,會陸續有一批公司倒閉。其進一步指出,如果既無產品上市,又無產品授權收入,那么考慮存續時間成為最首要、最務實的問題,直接指標就是現金余額儲備。

  截至2021年9月30日,健世科技賬面現金及現金等價物余額為8.78億元,而其增加原因,主要系健世科技2021年5月進行C輪融資。招股書顯示,健世科技于2021年5月完成C輪融資,籌得1.64億元美元(合計人民幣約10.5億元),令其股份溢價增加10.05億元人民幣。

  而截至2021年9月30日,健世科技的研發開支為2.25億元,行政開支為2.09億元。若僅以研發開支計算,現金及現金等價物能夠支撐起研發開支約3年時間。但若健世科技LuX-Valve按照預計時間于2023年上半年獲批,健世科技還需大量投入資金用于銷售團隊、商業化。如何讓營收增長跟上“燒錢”的速度,對健世科技仍是個巨大挑戰。

  連續2年實施大額股份報酬計劃 

  筆者注意到,健世科技2020年的研發開支、行政開支均大幅增長,2021年前9個月,研發開支及行政開支較2020年仍大幅增長。

  健世科技解釋稱,2020年研發開支大幅增加,是對核心研發人員進行了股份報酬計劃,以表彰其對產品、技術開出所做出的貢獻,導致股份報酬開始增加1.28億元。

  根據綜合全面收益表,研發開支由2019年的2318.3萬元上升至2020年的1.71億元,2021年前9個月為2.25億元;行政開支則由2019年的638萬元上升至2020年的1.31億元,2021年前9個月為2.09億元。

  在研發開支明細中,2020年及2021年前9個月,股份報酬開支均為其中最大開支,分別為1.29億元、1.74億元。健世科技表示,研發開支中的股份報酬開支于報告期內產生波動的原因,主要與股份報酬計劃有關,公司分別在2020年、2021年前9個月實施了股份報酬計劃。

  除對研發人員進行股份報酬計劃,健世科技還對行政人員進行了股份報酬計劃。2020年、2021年前9個月,行政開支中的股份報酬開支分別為1.23億元、1.74億元。

  不過,為何連續2年對行政人員進行股份報酬計劃,截至發稿,健世科技并未予以回復。 

電鰻快報


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