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        《電鰻快報》林笑/文

        截止5月5日收盤，體外檢測板塊大幅上漲，漲幅達到3.71%，遠跑贏上證指數的0.68%和深成指的0.23%。體外診斷板塊中之江生物、碩世生物、凱普生物和達安基因漲幅居前;不過，最新的一季度財報顯示，安旭生物尤為顯眼，業績暴增31倍。

        4月28日，杭州安旭生物科技股份有限公司(以下簡稱“安旭生物”)公布了2022年一季度報。該公司一季度實現營業收入54.75億元，同比增長2763.42%，凈利潤26.82億元，同比增長3147.87%，基本每股收益為43.77元。

        《電鰻快報》研究發現，安旭生物能夠實現2021年業績持續大幅增長和2022年一季度業績大幅暴增與新冠檢測產品相關;另外，由于近年國內體外診斷(特別是國外新冠檢測試紙)快速增長，該公司順勢而為。

        業績持續大幅增長

        4月28日，安旭生物公布了2021年年報。公告顯示，該公司2021年度實現營業收入約15.89億元 ，較上年同期增長32.47%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤約7.39億元，較上年同期增長13.8%;實現扣除非經常性損益的凈利潤約 7.27億元，較上年同期增長12.67%。截至2021年末，公司總資產達約32.8億元，較上年末同比增長197.98%;歸屬于母公司的所有者權益約26.06億元，較上年末同比增長221.12%。

        據年報顯示，安旭生物2021 年第四季度開始，歐洲大規模推廣新冠抗原檢測試劑，用來替代核酸檢測，目前推廣到家庭自測，加快了POCT快速診斷試劑發展進程。

        據公開資料了解，傳染病檢測、毒品檢測是安旭生物收入的主要來源。據年報顯示，2021年該公司傳染病檢測實現收入13.46億，占總收入比重為84.72%;毒品檢測實現收入2.11億，占總收入比重為13.27%。另外，安旭升產品主要銷售國外市場，年報顯示2021年該公司國外市場實現收入15.53億，占總收入比重為97.74%，國內市場實現收入3591.74萬，占總收入比重為2.26%。

        同日，安旭生物更是披露了2022年一季度報，該公司一季度實現營業收入54.75億元，同比增長2763.42%，凈利潤26.82億元，同比增長3147.87%。內容顯示，公司業績大幅增長，主要得益于該公司新冠產品銷售收入的激增。

        表1.安旭生物最新財報主要財務數據

        數據來源于：2022年一季報

        另外，2021年12月27日，安旭生物公告新型冠狀病毒抗原鼻腔檢測試劑(自測)(COVID-19 Antigen Nasal Test Kit)于近日取得歐盟CE認證。

        據公告顯示，安旭生物新產品獲得歐盟CE認證后，可在歐盟市場進行銷售，不僅豐富了公司產品的種類，而且采用免疫層析的原理并結合了專利的產品設計，能夠更加便捷地實現對鼻腔分泌物中新冠病毒(SARS-COV-2)抗原的定性檢測。另一方面該公司新產品集采樣，樣本處理和檢測于一體，操作步驟大大簡化，15分鐘能夠得出準確的結果;而且一體化設計，降低了操作過程病毒污染的安全風險，非常適合家庭和個人檢測。

        并且，在1月20日，安旭生物公布了《安旭生物投資者關系活動記錄表2022.01.20》公告。公告內容顯示，安旭生物目前檢測試劑產品形態大致分為測試盒及測試筆，測試盒月產能預計2億人份左右，測試筆月產能預計1000-1500萬人份左右。而且，還表示該公司募投項目“年產3億件第二、第三類醫療器械、體外診斷試劑、儀器和配套產品建設項目”，即在安吉的生產基地，已于2021年末投產。另外，該公司超募5.08億元資金建設項目“體外診斷試劑以及診斷儀器研發生產項目”，即富陽生產基地，目前以場地租賃的形式加快建設，預計將于近日投產。

        一位私募人士表示，“安旭生物業績大增，主要得益于該公司新冠檢測產品的增產和增收，特別是年初由于國外新型‘奧密克戎’快速傳播有關，大幅增加了該公司新冠檢測試紙銷售收入。”

        行業快速發展 公司順勢而為

        眾所周知，我國與歐美發達國家相比，我國體外診斷行業起步晚、產業化程度弱，盡管市場規模預計年均增速更大，但其發展階段仍處于初期。與此同時，外資企業產品、技術和服務等方面均具有較大的優勢，當前被其占據的市場份額仍能保持在70%～80%。

        據《中國醫療器械藍皮書》統計，2020 年我國體外診斷的總體市場規模890億元人民幣，年復合增長率高達20.9%。特別受新冠疫情的影響，根據中國海關數據顯示，2020 年全國出口新冠檢測試劑10.8億人份，新冠試劑銷售收入預計在50億美元左右。

        另外，跟據大連維斯馬信息科技有限公司統計，2021年1～11月，中國IVD試劑(含新冠檢測試劑盒)出口金額高達111.6億美元，比2020增長179.9%。參照BCC Research 調研報告預計，2020年全球新冠檢測市場高達603億美元，預計2021年844億美元，2027年將增至1,951億美元，年均復合增長率達到15%。作為由中國企業主導的獨立賽道，新冠檢測正推動中國體外診斷市場規模快速擴大。

        《電鰻快報》研究發現，安旭生物是專注于POCT試劑及儀器的研發、生產與銷售的科技企業。公司擁有抗原抗體自主研發生產的生物原料技術平臺，以及成熟的免疫層析及干式生化診斷技術平臺，發展形成了覆蓋毒品檢測、傳染病檢測(包含新冠檢測)、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過敏原檢 測八大領域的POCT試劑，產品遠銷美國、德國、英國、加拿大、俄羅斯、墨西哥、泰國、印尼及 波蘭等100多個國家，已成為國內少數幾家在POCT國際市場能夠與跨國體外診斷行業巨頭競爭的中國體外診斷產品供應商之一。

        據年報顯示，2021年安旭生物積極應對新冠疫情下國內外經濟、貿易、行業環境的變化，持續優化生產工藝，豐富產品線，擴大公司產品在國內和國際市場份額，實現公司業績快速增長。其中，該公司加大力度推動檢測試劑及儀器產品注冊和備案進程，新增國際認證9項，新增國內認證4項，與新冠檢測產品相關認證5項。

        業內人士表示，近年由于疫情爆發，一些體外檢測企業紛紛推出相關新冠檢測產品，由于疫情的反復性和不確定性，新冠檢測產品需求量持續增加，因此與新冠檢測產品相關公司也加大相關產品研發進度和產出;特別是“奧密克戎”爆發后，相關檢測產品需求更是需求暴增，業績也是爆發式增長。

《電鰻快報》