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        2022年4月,領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)(“LeaderMed“)與Aqualung Therapeutics(“Aqualung”)在美國亞利桑那州達(dá)成業(yè)務(wù)合作協(xié)議,獲得該公司旗下單克隆抗體ALT-100產(chǎn)品在亞洲八國的專利生產(chǎn)、研發(fā)、市場銷售權(quán)。據(jù)悉,此藥物將在澳大利亞在啟動(dòng)臨床Ⅰ期,對(duì)于新冠重癥引起的呼吸窘迫癥以及多種全身性炎癥都有望提供治療的潛能,是目前世界上領(lǐng)先的新一代抗炎癥創(chuàng)新藥。

        此次領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)與Aqualung 的合作,不僅取得了亞洲8國的權(quán)益,還為美方合作伙伴提供全球臨床的設(shè)計(jì)以及管理的支持,充分體現(xiàn)了領(lǐng)康集團(tuán)以技術(shù)和能力取得創(chuàng)新藥技術(shù)和權(quán)益的強(qiáng)大能力。此次合作對(duì)于領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)方面也是一次具有劃時(shí)代意義的戰(zhàn)略視野層面的提升,將單純的license-in模式一躍升級(jí)為具有國際化創(chuàng)新藥物全球服務(wù)能力的新格局模式,也有望成為未來的科研風(fēng)向主導(dǎo)。有別于傳統(tǒng)的“等風(fēng)來”模式,此次領(lǐng)康將開創(chuàng)“營造風(fēng)口”的“引領(lǐng)”模式,是一次巨大能量的積攢與迸發(fā)。領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)將形成以復(fù)合型人才團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研究市場,以市場未來為導(dǎo)向,做真正意義上的暢銷藥與長效藥的篩選與引入的服務(wù)模式。此次戰(zhàn)略合作使得領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)全面進(jìn)入讓投資市場與醫(yī)患市場同時(shí)獲益的新賽道,并運(yùn)用前瞻性的戰(zhàn)略維度思維為全球生物科技賦能。

        據(jù)悉,Aqualung Therapeutics是一家早期生物技術(shù)公司,由在生命科學(xué)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的高管和企業(yè)家領(lǐng)導(dǎo)。他們致力于探索eNAMPT(煙酰胺磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶)作為關(guān)鍵目標(biāo)靶點(diǎn)和創(chuàng)新診斷方法的潛力,以期解決因先天免疫途徑失調(diào)引起的“無法抑制的炎癥”。這類炎癥在各種急癥和慢性病中均有表現(xiàn),是臨床上極大地未得到滿足的治療需求。近期該公司在《科學(xué)報(bào)告》上發(fā)表了一項(xiàng)研究(Tadeo Bermudez 主要作者) 強(qiáng)調(diào)了 eNAMPT 中和 ALT-100 單克隆抗體 (mAb) 在減輕大鼠和豬動(dòng)物模型中的急性呼吸窘迫綜合征 (ARDS)/呼吸機(jī)引起的肺損傷 (VILI) 癥狀方面的有效性。

        ALT-100 mAb 靶向 eNAMPT,這是一種由 Aqualung 科學(xué)家首次發(fā)現(xiàn)的新型上游蛋白,隨后被證明可作為未受控制的炎癥的主要調(diào)節(jié)劑。這項(xiàng)研究表明,在每個(gè)大鼠/豬 ARDS/VILI 模型中,通過 ALT-100 eNAMPT 中和,炎癥和肺損傷的多項(xiàng)指標(biāo)顯著降低 (>50%),包括血清乳酸和血漿細(xì)胞因子水平的顯著降低例如 eNAMPT、IL-6 和 TNF-a。領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)正是看中此項(xiàng)單抗的治療方向,最終與該公司達(dá)成合作。

        盡管在 COVID 之前全球每年有超過 200 萬例新的 ARDS 病例,死亡率達(dá)到 40%,但 FDA 批準(zhǔn)的 ARDS 療法目前并不存在:這是一個(gè)令人煩惱且未滿足的重大醫(yī)療需求。COVID-19 大流行使 ARDS 成為人們關(guān)注的主要致死因。因此,靶向 ALT-100 mAb 的 eNAMPT/TLR4 是一種新的治療藥物,可減輕 COVID 和非 COVID ARDS 中危及生命的肺部和全身炎癥。Aqualung Therapeutics 總裁 Stan Miele 表示:“我們已采取一切必要措施,通過在幾種動(dòng)物模型(包括這種大型動(dòng)物豬模型設(shè)計(jì))中證明 ALT-100 的臨床實(shí)用性來降低藥物開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。再加上我們完成了毒理學(xué)研究,已經(jīng)完成了 GMP 生產(chǎn),我們相信 ALT-100將成為治療ARDS和呼吸機(jī)引起的肺損傷的潛在規(guī)則改變者。”

        因此,ALT-100或可成為COVID-19肺炎的潛在治療選擇。COVID-19會(huì)引起嚴(yán)重肺炎和呼吸衰竭,而VILI可引起肺水腫、氣壓傷和加重低氧血癥,導(dǎo)致機(jī)械通氣時(shí)間延長、發(fā)生多系統(tǒng)器官功能障礙并增加死亡率。而ALT-100可對(duì)應(yīng)COVID-19肺炎重癥和敗血癥,及車禍引起的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等等癥狀, 領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)將引領(lǐng)亞洲領(lǐng)先的醫(yī)院(大中華區(qū)和韓國及新加坡)開展國際多個(gè)中心臨床試驗(yàn),有望提高新冠重癥患者生存率。

        ALT-100同時(shí)也是一種新的和潛在的改變規(guī)則的治療方法,用于治療多種炎癥性疾病,如急性呼吸窘迫綜合征、呼吸機(jī)引起的肺損傷、輻射引起的肺損傷、絨毛膜羊膜炎、前列腺癌、肺動(dòng)脈高壓和肺纖維化等。其開發(fā)者Garcia 博士作為著名的學(xué)術(shù)衛(wèi)生系統(tǒng)管理者、學(xué)者和教育家,是肺病遺傳基礎(chǔ)和炎癥性肺損傷預(yù)防和治療方面的領(lǐng)先權(quán)威。Garcia 博士因?yàn)閷?duì)患有急性炎癥性肺病的危重患者開發(fā)新型生物標(biāo)志物和療法以及解決弱勢(shì)群體的健康差異作出重大貢獻(xiàn)而享譽(yù)世界。他擁有超過 575 篇經(jīng)過同行評(píng)審的出版物,目前和美國8家最領(lǐng)先的醫(yī)院(包括貝勒醫(yī)學(xué)院、伊利諾伊大學(xué)芝加哥醫(yī)學(xué)院等等)進(jìn)行合作治療新冠重癥引起的呼吸窘迫癥,未來可望一針注射的模式挽救新冠重癥患者生命。

        秉承著多管線發(fā)展、持續(xù)為人類健康服務(wù)的領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)目前正在開發(fā)的LM007、LM008藥物進(jìn)展顯著,因此拓展管線和引入新技術(shù)產(chǎn)品成為企業(yè)發(fā)展的重要方向之一。而隨著COVID-19肺炎所帶來的后遺癥問題及后疫情下的健康發(fā)展之路也是醫(yī)藥行業(yè)亟待關(guān)注的方向,我們將期待領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)為人類帶來的具有劃時(shí)代意義的新產(chǎn)品。

《電鰻快報(bào)》