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堅守廿七年 新天藥業做中藥創新的長期主義者

2022-04-25 23:14 | 來源:電鰻快報 | 作者:俠名 | [快評] 字號變大| 字號變小


四月下旬的貴陽,春風暖陽。這一天,新天藥業董事長董大倫已經參加了5場視頻會議及現場工作會議,分別聽取了公司OTC事業部專題、臨床銷售專題、研發中心新藥研發進度、臨床...

        四月下旬的貴陽,春風暖陽。這一天,新天藥業董事長董大倫已經參加了5場視頻會議及現場工作會議,分別聽取了公司OTC事業部專題、臨床銷售專題、研發中心新藥研發進度、臨床醫學專題等多場工作會議及匯報,晚飯之前又穿插了一場機構投資者交流會。這樣的工作強度,是他一貫的狀態。一年之計在于春,辦公室內,董大倫在深度思考企業長期發展戰略下的最優路徑;百米外,公司新廠區的一體化智能生產線正在飛速運轉。年度銷售增長27%的目標,是新天藥業經營團隊2022年首先要落地的經營任務。

        以匠心致長期 近三十載堅守臨床價值

        厚積而薄發。成立于1995年的新天藥業,從事現代中藥制藥已近三十年,目前在產產品12個,主導產品包括坤泰膠囊、苦參凝膠、寧泌泰膠囊、夏枯草口服液等,均為國內獨家品種和國家醫保目錄品種。憑借突出的臨床療效,前三個品種已實現單品銷售過2億元。其中,坤泰膠囊同時也是國家基本藥物目錄和醫保目錄品種,可以改善卵巢功能,已載入多項教科書、專家共識和診療指南,位居“婦科中成藥百億市場產品TOP3”“2020-2021中國藥店店員推薦率最高品牌”“2020-2021家庭常備用藥上榜品牌”“2021臨床價值中成藥品牌榜”。

        如何做出一款如坤泰膠囊這樣具有臨床價值的好藥?董大倫的答案是:“堅持穩步發展的‘醫藥工匠’精神與‘長期主義’理念,做‘說得清、道得明’的現代中藥。新天創立之初,就明確要堅持以臨床價值為導向,秉承誠信勤奮、快速創新、嚴謹務實、公平公正的價值觀,為患者提供安全、有效的產品。”

        長期主義就是堅持既定的研發方向和策略,日拱一卒不忘初心;工匠精神就是以藥品質量至上,從藥材源溯到制劑生產每個環節至始至終一絲不茍。

        長期主義和工匠精神,從董大倫創立新天初始就埋下了種子。1984年,董大倫從中國藥學第一學府——中國藥科大學生物制藥專業畢業,在貴陽生物化學制藥廠開啟了自己的職業生涯。經過數年的一線歷練,于1995年創立新天藥業,并選擇了擁有幾千年應用歷史,但是缺乏現代系統研究證據的中藥作為主攻方向。非中藥科班出身,反而使他擺脫了傳統研究思維的桎梏。董大倫認為,無論中藥、化藥還是生物藥,只是來源不同,藥品的療效才是根本,研究方法完全可以打通。因此,新天藥業在進行中藥新藥研發時,長期堅持臨床試驗方案參照化藥的思路來制訂,對照藥品也優先選擇臨床一線療法。

        如坤泰膠囊,作為國內唯一改善卵巢功能的中成藥,在臨床研究時,以雌激素為對照研究;寧泌泰膠囊(苗藥)治療前列腺炎,以抗生素為對照進行研究。新天藥業這一長期堅持的制藥理念,剛好與2020年國家藥監局發布的《中藥注冊分類及申報資料要求》的指導思想不謀而合,而以往中藥企業在選擇臨床對照藥品時,一般是選擇同類中藥。

        二十七年來,新天藥業一直堅守著中藥陣地,潛心積累。隨著支持中醫藥行業發展的重磅政策不斷出臺,具有創新能力的中藥企業走進了快速發展的春天。一直在蟄伏的新天藥業,迎來了“新的天地”。

        以奮發迎機遇 打造創新中藥孵化基地

        春風如貴客,一到便繁華。從2019年10月中共中央國務院印發《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,到2021年2月國務院辦公廳發布《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施的通知》,再到2021年底國家醫療保障局、國家中醫藥管理局發布《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》,近幾年來中醫藥產業政策暖風勁吹,中醫藥事業呈現新的發展格局已成為行業共識。中藥創新藥研發、審評、上市駛入了快車道。據統計,2021年有12個中藥新藥獲批,獲批數量超過過去4年的總和。

        “未來已來”,這是中藥的當下,亦是新天的未來。按照“生產一代、儲備一代、開發一代”的部署,新天藥業正在持續推進中藥創新藥、古代經典名方、中藥配方顆粒等產品的研發儲備,打造專利中藥產品集群。目前公司已經完成龍芩盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術愈通顆粒等3個中藥創新藥的臨床三期研究,預計今年底或明年初陸續開啟報產。

        在經典名方方面,公司正在開展涉及婦科、兒科、老年科、呼吸科的7個中藥經典名方的研究,擬在相關部門發布相應方劑關鍵信息后,陸續提出上市許可申請。

        此外,公司也在持續開展重點品種坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液的臨床醫學研究,對相關產品進行二次開發。

        值得注意的是,在推進產品研發的同時,新天藥業也全面梳理了公司的新藥研發體系,在組織架構上進行重點優化,以更好地激發內部創新動能。隨著2021年公司貴陽研發中心投入使用,公司逐漸形成了“二三四”的研發格局:“二”即研發布局于上海、貴陽兩地;“三”是建立了上海海天醫藥、上海碩方醫藥、貴陽新天藥業三大研發基地;“四”為構建了中藥新藥創新研究中心、上海碩方醫藥、貴陽新天技術中心、產品醫學研究部四大研發模塊。

        與此同時,公司建立了相對完善科學的研發—生產轉化體系,保證中藥新藥研發從實驗室小試、中試放大、生產驗證到工業化生產等各個階段能夠快速銜接,極大縮短產品從研發到上市的時間。研發投入上,近幾年公司研發支出占比約為3%-4%,未來還將持續增加中藥創新研發的投入預算。

        以篤行向未來,多策并舉聚焦三年倍增

        潮涌當奮楫,風勁好揚帆。身處中醫藥大發展的潮流中,結合自身發展規劃,一貫低調的新天藥業以股權激勵計劃為契機,設定了“三年倍增計劃”:以2020年營收為基準,2021年、2022年、2023年營收分別增長27%、61%、100%,也即三年實現營收翻倍增長。3月25日,公司發布年報,公司2021年實現營收9.7億元,同比增長29.15%,超額完成業績考核目標;凈利潤1.01億元,同比增長35.76%,利潤增速高于收入增速。

        聚焦“三年倍增”目標,公司制定了詳盡的戰略路線圖。一方面,除了創新管線研發,還將積極開展重點品種二次開發,研究產品新的適應癥,加大新劑型產品的市場投放力度。另一方面,計劃進一步深挖OTC渠道的銷售潛力。經過2年多的部署,公司已經開啟“醫藥品牌戰略”的實施落地,未來將在繼續深耕醫院市場基礎上,堅持“以臨床療效拉動OTC渠道市場”,大力拓展OTC市場。多策并舉,提升藥店覆蓋率,提升單店產出,加強品類組合銷售,力爭將OTC等院外渠道的銷售占比提升至50%以上。

        大健康產業領域布局逐步起步

        4月,新天藥業與貴陽康養職業大學合辦的中藥民族藥產業學院簽約暨揭牌儀式舉行。此次新天藥業與貴陽康養職業大學展開合作,擬合作成立新天藥業中藥民族藥產業學院,是公司在國家“十四五中醫藥發展規劃”的指引下,結合自身產業優勢與發展規劃所作出的中長期戰略部署,是公司從大健康產業的人才培育端著手,在中藥產業鏈與大健康產業布局方面邁出的第一步。將人才培育隊伍建設,作為公司提升中藥產業發展、涉足大健康產業發展的優先級資源要素,加強公司在中藥、苗藥及康養領域的人才儲備,實現公司中藥產業的長期發展布局。

        新天藥業快速增長態勢吸引了大批機構投資者的關注。Wind數據顯示,僅2022年以來,截至4月15日,公司接待調研的機構投資者已高達300多家次。

        播種一棵樹,最好的時間是十年前,其次是當下。新天藥業種下的中藥創新藥的種子,在三十年前,也在今天。

電鰻快報


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