2022-03-30 13:56 | 來源:科創板日報 | 作者:俠名 | [科創板] 字號變大| 字號變小
?在生物藥企頻頻破發的當下,為何榮昌生物仍有底氣登陸A股資本市場?目前,公司旗下的兩款已商業化產品泰它西普和維迪西妥單抗銷售放量明顯,且產能也在快速提升;這為其公....
????????整個春天,都在等待這則振奮人心的消息:
????????近日,榮昌生物發布首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書,這意味著,公司將很快在科創板上市。
????????在生物藥企頻頻破發的當下,為何榮昌生物仍有底氣登陸A股資本市場?目前,公司旗下的兩款已商業化產品泰它西普和維迪西妥單抗銷售放量明顯,且產能也在快速提升;這為其公司業績增長提供了堅實的基礎。更值得關注的是,作為一家創新型藥企,榮昌生物搭建了強大的自主創新平臺,已開發出20余款候選生物藥,為其未來發展備下了充足彈藥。
????????事實上,早在2020年11月,榮昌生物就在港交所掛牌上市,發行定價為52.10港元/股,總募資額達39.87億港元,創造了2020年全球最大生物醫藥IPO。而在創新藥領域,A+H上市已經逐漸成為一種常態。A+H不僅可以提升榮昌生物的融資能力,而且還將加速推進其商業化和國際化。
????????國內ADC頭部企業榮昌生物:兩款主力產品銷售放量明顯
????????榮昌生物是一家具有全球化視野的創新型生物制藥企業,自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。公司致力于發現、開發與商業化創新、有特色的同類首創(first-in-class)與同類最佳(best-in-class)生物藥物,以創造藥物臨床價值為導向,為自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域提供安全、有效、可及的臨床解決方案。
????????公司擁有全球首款、同類首創(first-in-class)的B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點的創新融合蛋白產品泰它西普,以及中國首款自主研發的ADC創新藥、目前唯一一款獲得美國FDA授予突破性療法認定的中國ADC產品維迪西妥單抗。2021年3月、6月,泰它西普、維迪西妥單抗先后獲批上市,并于同年底雙雙進入國家醫保藥品目錄。
????????自2021年以來,泰它西普和維迪西妥單抗的商業化進程已然加速。2021年,榮昌生物營收為14.26億元,其中來自技術授權收入為12.91億元,銷售產品收入為1.31億元。
????????浦銀國際研報稱,隨著兩款產品加速進入醫保定點醫院和零售藥店渠道,未來三個季度銷售仍將繼續環比上升;預計公司全年產品銷售收入達到8-10億元。
????????持續強化研發投入:已開發20余款候選生物藥產品
????????收入、業績、利潤,曾是資本市場丈量一家上市公司的標尺。然而,隨著國內資本市場的日趨成熟,投資人的眼光更加長遠,不再一味追求短、平、快,因此資本市場對企業的估值已然發生了改變;此前,估值主要考量因素是收入和利潤,現在研發費用的多少成為了一個重要因素。從榮昌生物登陸港股到科創板敲鑼,都足以證明資本市場對這種專注于創新研發型企業的誠意。
????????巨資搞研發,一直是榮昌生物多年來發展的主基調。近三年來,公司研發費用合計高達15.29億元。截至2022年1月,公司已在20多個國家或地區累計擁有85項已授權專利(其中發明專利64項),并有超過140項在申請專利。
????????當下,榮昌生物已搭建了具備行業突出優勢的自主創新研發平臺,包括抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物(ADC)平臺以及雙功能抗體平臺三大核心技術平臺,涵蓋創新生物藥從早期發現、靶點篩選及驗證、藥物發現、研究及開發的全部關鍵節點。
????????依托強大的研發平臺,榮昌生物已開發了20余款候選生物藥產品,其中10余款候選生物藥產品處于商業化、臨床研究或IND準備階段,均為靶向生物創新藥;已進入臨床試驗階段的 7 款產品正在開展用于治療20余種適應癥的臨床試驗,今后每年會有數個新藥申報臨床。從分子類型上看,不包括已經附條件批準上市的維迪西妥單抗,榮昌生物管線中有6款ADC產品,其中RC88、RC108、RC118兩款產品處在臨床I期,已披露靶點分別為間皮素、c-MET和Claudin18.2,其余三款都處在臨床前研究階段,尚未披露靶點。
????????從疾病領域來看,榮昌生物的自身免疫性疾病主要產品為已附條件批準上市的泰它西普;眼科產品除了RC28,靶點為VEGF/FGF,目前進展到臨床II期外,其余產品都處在IND準備階段;榮昌生物的主要產品比較集中在腫瘤領域,除了已經附條件批準上市的維迪西妥單抗,有7款處在臨床I期階段,分子類型除了ADC產品外,還有單克隆抗體和雙特異性抗體。
????????科創板上市:商業化和國際化再提速
????????榮昌生物本次在科創板上市,將進一步增強其自主創新能力。
????????以其募投項目——自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目為例,在該項目中,公司將利用專有抗體和融合蛋白研發平臺,聚焦自身免疫性疾病和眼科疾病領域中國及全球尚未滿足的臨床需求,圍繞泰它西普和RC28挖掘臨床應用潛力,開發一條完善的自身免疫性疾病和眼科疾病領域產品管線。該項目實施后,將進一步豐富公司自身免疫性疾病及眼科疾病產品管線,改善公司現有自身免疫性疾病產品的單一結構,增強其自主創新能力。
????????在國際化方面,目前,榮昌生物正全力推進泰它西普治療多種自身免疫疾病的全球多中心II/III期臨床試驗,以便盡快在全球獲得藥品上市許可,以建立泰它西普在全球B細胞介導的自身免疫性疾病領域的領先優勢。
????????公司自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目的實施,將加快自身免疫疾病領域在研產品國內外上市進程,加速產品商業化,快速搶占市場份額。據弗若斯特沙利文報告,全球自身免疫疾病藥物市場預計從2020年的1206億美元增加至2030年的1752億美元,其中生物藥的市場份額將從68.7%增加至80.8%。
????????事實上,在2021年8月,榮昌生物與全球知名生物制藥公司西雅圖基因就維迪西妥單抗達成全球(亞太地區僅含新加坡、日本)海外授權交易合作協議,獲得高達26億美元的首付款和里程碑付款、外加最高百分之十五以上的梯度銷售提成。這也是公司從一家中國本土企業向國際化生物制藥企業轉變的一個重要里程碑。
????????更值得關注的是,生物醫藥產業作為中國戰略新興產業和國民經濟支柱產業之一,國家對生物制藥產業的政策扶持不斷加大,已成為中國高新技術發展的重點領域。榮昌生物實施生物新藥產業化項目,將進一步促進中國生物醫藥產業的發展,提升民生健康水平。
《電鰻快報》
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