2022-03-02 08:29 | 來源:經濟參考報 | 作者:徐弘毅 | [產業] 字號變大| 字號變小
?????廣東正在推進新一輪中醫藥強省建設和粵港澳大灣區中醫藥高地建設。今年1月《廣東省中醫藥發展“十四五”規劃》發布，提出大力發展中醫藥健康產業，以及推進中醫...
日前公布的《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021—2025年)》提出加強與區域戰略協同對接，其中包括開展粵港澳大灣區中醫藥高地建設，支持橫琴粵澳深度合作區中醫藥發展，推動中醫藥領域實現更高水平對外開放。優化科技產業園發展路徑、建立具有自主知識產權和中國特色的醫藥創新研發與轉化平臺成為未來政策發力重點。廣東省近日發布的中醫藥發展“十四五”規劃也對中醫藥開放發展、推進中醫藥國際化提出具體內容。
《經濟參考報》記者注意到，粵港澳大灣區近年積極探索三地中醫藥標準融合發展，促進中醫藥人員、產品、標準、資金等要素的流動與聯通。距離此前《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020-2025年)》的出臺不到兩年，粵港澳大灣區中醫藥出海再獲政策助力。業內人士表示看好相關機遇，期待依托大灣區政策優勢，提升中醫藥產業國際影響力。
大灣區打造中醫藥國際化高地
廣東正在推進新一輪中醫藥強省建設和粵港澳大灣區中醫藥高地建設。今年1月《廣東省中醫藥發展“十四五”規劃》發布，提出大力發展中醫藥健康產業，以及推進中醫藥開放發展工程。
近年來，廣東中藥工業年總產值已突破600億元，中藥消費市場規模居全國首位。《廣東省中醫藥發展“十四五”規劃》顯示，廣東擁有消渴丸、壯腰健腎丸、滋腎育胎丸等一批中藥大品種，華佗再造丸連續多年位居全國中成藥出口前列，美寶濕潤燒傷膏成為被國際認可的中國產權藥品品種;開展養老服務的中醫醫院近50所，以中醫藥健康養老為特色的養老機構有21家;建設中醫藥旅游基地40個、線路12條，推動中醫藥健康服務與旅游、互聯網等融合創新發展。
根據《廣東省中醫藥發展“十四五”規劃》，廣東將大力發展中醫藥健康產業，包括加強中藥新藥研發，遴選面向國際化的中藥品種，開展國際市場的注冊和銷售，優先推動單組分中藥和中醫醫療器械出口;推動廣東青蒿素復方藥物進一步走向世界，鼓勵中醫藥機構實施“一帶一路”倡議，鼓勵中醫藥企業積極開拓國際市場，促進廣東省中藥名牌走向世界。
同時，廣東將推進中醫藥開放發展工程，具體包括三個方面。一是中醫藥服務貿易建設，發揮首批國家級中醫藥服務貿易骨干企業(機構)和首批國家級中醫藥服務出口基地示范作用，探索中醫藥服務出口新業態模式，打造一批中醫藥服務世界知名品牌。
二是粵港澳大灣區中醫藥高地建設工程，支持粵港澳大灣區整合優勢資源，建設國際中醫醫療先行區;圍繞中醫藥重大科學問題，建立多學科融合的科研平臺;依托粵港澳三地知名中醫藥院校，建立中醫藥人才協同培養機制，聯合培養一批高水平中醫臨床人才、多學科交叉的創新型領軍人才以及國際化復合型人才;支持香港建立首家中醫醫院、持續推進粵港澳合作中醫藥科技產業園建設。
三是中醫藥海外建設，加強中醫藥國際化中心和基地建設，推進“一帶一路”沿線國家中醫藥海外發展，支持中醫醫療機構、企業以及社會團體以及多種形式開展中醫藥海外文化傳播活動。
在今年1月舉行的廣東省衛生健康事業發展“十四五”規劃新聞發布會上，廣東省中醫藥局副局長金文杰介紹，“十四五”期間，廣東還將重點開展中醫藥服務模式、管理方式、支持傾斜政策、產業發展、文化建設、質量監管等方面的探索創新。
粵港澳中醫藥融合發展迎機遇
《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021—2025年)》提出，進一步發揮香港、澳門在共建“一帶一路”中的獨特優勢，推動中醫藥發展。記者注意到，粵港澳大灣區近年積極探索粵港澳三地中醫藥標準融合發展，促進中醫藥人員、產品、標準、資金等要素的流動與聯通。
目前，廣東已開展大灣區內地城市公立醫療機構招聘港澳中醫師試點，以及簡化港澳已上市的傳統外用中成藥注冊流程工作。
2021年8月30日，廣東啟動公立醫療機構招聘港澳中醫師試點，在廣州、深圳、珠海首批試點招錄12名港澳注冊中醫師。此次招聘面向香港、澳門注冊中醫師，要求是香港、澳門永久性居民，符合在“內地與港澳關于建立更緊密經貿關系的安排(CEPA)”框架下允許具有在香港、澳門合法執業資格且持有有效執業證明等赴內地開展行醫的條件。
首批開展招聘港澳中醫師試點的機構為廣州、深圳、珠海3個城市的共7家中醫醫療機構，具體包括廣東省中醫院(含珠海院區)、廣東省第二中醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、深圳市中醫院、深圳市中西醫結合醫院、深圳市寶安純中醫治療醫院、深圳市光明區中醫藥傳承發展研究院。據金文杰介紹，該工作已經完成。
香港特區政府食物及衛生局局長陳肇始表示，有關措施讓香港中醫師可進一步在國家醫療體系內工作，從而促進有關中醫藥的交流，同時讓香港中醫師尤其是年輕一代，有機會到大灣區內地城市發展。
2021年12月31日，廣東省藥品監督管理局發出首批港澳傳統外用中成藥內地上市注冊證書，來自3家港澳企業的3個品種中成藥獲批在內地注冊上市，包括澳門的張權破痛油、香港的和興活絡油和紫花油。這是澳門首次有中成藥獲批在內地注冊上市。
據廣東省藥品監督管理局相關負責人介紹，此前港澳中成藥申報內地上市注冊的并不多，主要原因是港澳地區的中成藥注冊管理制度與內地不同，很多港澳企業對內地中成藥的注冊上市要求不熟悉。為促進中藥產業在粵港澳大灣區高質量發展，國家藥品監督管理局等部門制定了粵港澳大灣區藥品監管創新發展有關惠港惠澳政策，國家藥品監督管理局委托廣東省藥品監督管理局實施港澳傳統外用中成藥的內地上市注冊審批。
廣東省藥品監督管理局表示，粵港澳大灣區簡化在港澳已上市傳統外用中成藥注冊審批政策后，已有9家港澳企業共12個傳統外用中成藥品種提交內地注冊上市申請，其中首批3個品種完成技術審評并獲批，預計2022年上半年將有第二三批品種相繼獲批。
中醫藥產業“走出去”探路前行
2021年8月，廣藥集團進入《財富》世界500強榜單，排名468位。業內人士認為，大灣區建設為中醫藥產業加快國際化提供了新的機遇。
為了加速國內與國際市場的融通，廣藥集團于2020年在澳門設立國際總部。2021年12月，廣藥國際澳門制藥廠竣工投產，該制藥廠是澳門最大且首個符合GMP標準的中藥制藥廠。
板藍根最新研究成果在澳門產業化。廣州白云山醫藥集團股份有限公司總經理黎洪表示，這將成為澳門中醫藥立法后首批獲得中藥批文的品種。
黎洪介紹，廣藥集團還在粵澳合作中醫藥科技產業園設立了廣藥(珠海橫琴)醫藥產業園有限公司，正陸續引入中藥提取分離過程現代化國際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫藥供應鏈等項目。
粵澳合作中醫藥科技產業園位于橫琴粵澳深度合作區，是《粵澳合作框架協議》下的首個落地項目。《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021—2025年)》提出，促進澳門經濟適度多元發展。著眼建設世界一流中醫藥生產基地和創新高地，優化粵澳合作中醫藥科技產業園發展路徑，建立具有自主知識產權和中國特色的醫藥創新研發與轉化平臺。
目前，粵澳合作中醫藥科技產業園以澳門作為“橋頭堡”，助力中醫藥產業國際化布局。該產業園已建立融中試、研發檢測、成果轉化和生產為一體的中醫藥產業公共服務平臺，可幫助境內外中藥企業開展新藥研發、中試、產業化及國際化注冊，入園企業已有200多家。
2015年產業園成立“國際交流合作中心”，通過發揮澳門中葡平臺的作用，以葡語國家為切入點，開展國際注冊、進出口貿易、人才培訓等業務。當前，產業園按區域劃分可開展的國際注冊工作領域包括：非洲地區(植物藥、食品補充劑、醫療器械申報);歐盟地區(植物藥注冊、食品補充劑申報、產品法規及市場調研)和亞洲地區(植物藥及植物產品申報)。
至今，粵澳合作中醫藥科技產業園已完成多家企業共9款產品在莫桑比克注冊成功，部分產品已實現出口銷售;同時，7款產品在巴西獲得中成藥注冊備案上市許可，即將進入當地市場銷售。
今年1月召開的廣東省政協十二屆五次會議上，民盟廣東省委會以集體提案的方式提交了《關于依托橫琴粵澳深度合作區政策優勢建設中醫藥產業發展高地的建議》，建議加速提升中醫藥產業發展的核心競爭力，逐步形成中醫藥產業國際影響力。
民盟廣東省委會建議，探索構筑科學化、標準化體系。例如，進一步發揮澳門“世界衛生組織傳統醫藥合作中心”的作用，推動與葡語系國家傳統醫藥的國際交流合作。
同時，持續開展中醫藥產品海外注冊，以國家中醫藥服務出口基地為載體，推動中醫藥產品透過澳門走向葡語國家及“一帶一路”沿線國家的市場，加快運用“以醫帶藥”模式推動中醫藥國際化。
《電鰻快報》
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