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????????《電鰻快報》文/李萬鈞

????????智飛生物(300122)旗下全資子公司安徽智飛龍科馬與中科院合作研發(fā)的重組新冠疫苗Ⅲ期臨床獲關(guān)鍵數(shù)據(jù)，具備良好安全性、防病效果，對COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%，對Alpha和Delta變異株的防護(hù)效力分別達(dá)到92.93%和77.54%。隨著綜合評審、注冊核查等程序完成，智飛新冠疫苗有望成為首支“重組蛋白路徑”產(chǎn)品。

????????據(jù)《電鰻快報》研究，從資本市場看，智飛生物近期股價從230元(復(fù)權(quán)價)的歷史最高價回落至160元附近，最低跌至143元附近，最大回調(diào)接近40%，股價最大壓力很大程度上來自于股東減持。前不久，該公司披露公司股東吳冠江減持計劃完畢，吳冠江及劉鐵鷹合計持股低于5%，也就是說，未來即使減持也不用公告了。此外，智飛生物的業(yè)績良好，一旦新冠疫苗正式獲批，對智飛生物在資本市場和未來業(yè)績上都將形成重大支撐。

????????“重組蛋白”路徑新冠疫苗Ⅲ期臨床獲關(guān)鍵數(shù)據(jù)

????????8月27日(周五)晚間，智飛生物披露公告稱近日接到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的上報，與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。Ⅲ期臨床研究工作完成后，將進(jìn)入綜合審評、注冊核查等程序。

????????據(jù)悉，目前國內(nèi)外已獲批使用的新冠疫苗采用滅活、腺病毒載體等開發(fā)路徑，還沒有采用重組蛋白技術(shù)路徑的產(chǎn)品正式獲批，如果進(jìn)展順利，智飛新冠疫苗將成為首支重組蛋白技術(shù)路徑新冠疫苗產(chǎn)品。

????????披露信息顯示，智飛生物與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)擬用于預(yù)防新型冠狀病毒的感染，屬于預(yù)防用生物制品1類，該產(chǎn)品于2021年3月被納入緊急使用。

????????智飛新冠疫苗自2020年12月12日開始，陸續(xù)在我國湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗，計劃入組18周歲以上普通人群共計29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。截止到本次數(shù)據(jù)分析日，實際共入組28500人，其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。共監(jiān)測到全程接種后的主要終點病例數(shù)221例，對于任何嚴(yán)重程度的COVID-19的保護(hù)效力為81.76%，達(dá)到WHO要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。其中對于COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%。

????????目前，智飛新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗已完成大部分主要終點病例的基因分型，初步分析結(jié)果顯示：對Alpha變異株的保護(hù)效力為92.93%;對Delta變異株的保護(hù)效力為77.54%。

????????本次研究安全性數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：總體不良事件/反應(yīng)的發(fā)生率，疫苗組與安慰劑組無顯著差異，安全性良好。已完成的Ⅲ期臨床試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果證明，重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。

????????智飛生物稱，根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī)，疫苗產(chǎn)品完成Ⅲ期臨床研究工作后，還需經(jīng)過綜合審評、注冊核查等程序。同時，智飛生物提示，后續(xù)本疫苗申請新藥上市及藥品審評審批的進(jìn)度及結(jié)果等因素均具有一定的不確定性。

????????業(yè)績成長良好 吳冠江劉鐵鷹持股低于5%

????????《電鰻快報》研究發(fā)現(xiàn)，智飛生物業(yè)績近年來持續(xù)“量級”增長，重要股東減持短期告一段落。

????????業(yè)績方面，近三年智飛生物營收利潤均是一步一個大臺階。2018年至2020年，該公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入52.28億元、105.87億元和151.90億元，實現(xiàn)凈利潤14.51億元、23.66億元和33.01億元。

????????今年一季度，智飛生物仍保持高增速，其中，營業(yè)收入同比增長49.04%，凈利潤同比增長81.69%，利潤增速遠(yuǎn)高于營收增長。

????????現(xiàn)在的智飛生物已經(jīng)發(fā)展成為疫苗龍頭企業(yè)，該公司是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的生物高科技企業(yè)，堅持“技術(shù)+市場”雙輪驅(qū)動發(fā)展模式，極為重視產(chǎn)品研發(fā)，旗下智飛綠竹、智飛龍科馬兩家國家級高新技術(shù)企業(yè)是其研產(chǎn)基地。

????????智飛生物的營銷網(wǎng)絡(luò)布局廣泛，覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市，300多個地市，2600多個區(qū)縣，30000多個基層衛(wèi)生服務(wù)點(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診)。

????????在資本市場上，智飛生物股價總體走勢良好，呈現(xiàn)長牛趨勢。不過短期出現(xiàn)較大幅度回調(diào)，從230元的歷史最高價，最低跌至143元附近，截至周五(8月25日)收盤價164.16元。

????????股東減持是股價壓力之一，不過這個壓力已經(jīng)解除了。8月2日，智飛生物披露原持股5%以上股東股份減持計劃期限屆滿的公告，吳冠江及劉鐵鷹合計持股比例降至4.93%，未來即使再啟動減持也無需公告，市場壓力大大降低。

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《電鰻快報》