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        《電鰻快報(bào)》文/劉云峰

        近日，深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新產(chǎn)業(yè)”)發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的《發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)》，該發(fā)明名稱(chēng)為“雙鏈DNA抗原、其制備方法、包含其的試劑、試劑盒及應(yīng)用”。上述專(zhuān)利保護(hù)技術(shù)為新產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)，后期會(huì)應(yīng)用于公司抗雙鏈DNA抗體IgG化學(xué)發(fā)光試劑盒中。該項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利有利于完善新產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，進(jìn)一步提升公司軟實(shí)力。

        據(jù)悉，新產(chǎn)業(yè)于2020年5月12日登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，上市以來(lái)新產(chǎn)業(yè)在主營(yíng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域喜訊不斷，該公司多次獲得發(fā)明專(zhuān)利，其研發(fā)的新型冠狀病毒化學(xué)發(fā)光試劑盒獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的緊急使用授權(quán)。隨著技術(shù)積累奠定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的顯現(xiàn)，新產(chǎn)業(yè)的未來(lái)業(yè)績(jī)或?qū)⒊掷m(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

        技術(shù)積累奠定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

        新產(chǎn)業(yè)主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)，該公司通過(guò)持續(xù)不斷的產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，提供更好的產(chǎn)品與服務(wù)。新產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品主要用于提供疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀(guān)察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病預(yù)測(cè)的診斷信息。

        目前，該公司已圍繞主營(yíng)產(chǎn)品建立了納米磁性微球、試劑關(guān)鍵原料、儀器研發(fā)及試劑研發(fā)四大技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。新產(chǎn)業(yè)的主要產(chǎn)品有8款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及126項(xiàng)配套試劑，配套試劑涵蓋腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺、性腺、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測(cè)項(xiàng)目，該公司在免疫診斷產(chǎn)品線(xiàn)具有顯著領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

        新產(chǎn)業(yè)已在國(guó)內(nèi)外建立起穩(wěn)定的銷(xiāo)售與售后服務(wù)體系，憑借產(chǎn)品技術(shù)與服務(wù)優(yōu)勢(shì)。截至2020年6月30日，新產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)內(nèi)6200余家醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器裝機(jī)超7400臺(tái)。其產(chǎn)品已進(jìn)入145個(gè)國(guó)家和地區(qū)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器銷(xiāo)售近7000臺(tái)。新產(chǎn)業(yè)憑借技術(shù)平臺(tái)和現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，奠定了國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，現(xiàn)已成為全球免疫診斷市場(chǎng)的重要競(jìng)爭(zhēng)者。

        行業(yè)增速穩(wěn)定 業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)

        《電鰻財(cái)經(jīng)》了解到，根據(jù)KaloramaInformation報(bào)告，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模在2018年為650億美元，預(yù)計(jì)2018年到2023年以4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，到2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到778億美元。經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對(duì)完善，其體外診斷市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定階段。另?yè)?jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)由免疫診斷、生化診斷、血液學(xué)及體液、即時(shí)檢驗(yàn)、分子診斷等細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)成。2018年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約713億元，近二十年中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)在政策扶持、下游市場(chǎng)需求膨脹、技術(shù)進(jìn)步的帶動(dòng)下經(jīng)歷了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化程度迅速提高，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將繼續(xù)增長(zhǎng)。

        而新產(chǎn)業(yè)所處的免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模最大，約占據(jù)國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)31%的份額，生化診斷位居第二，約占據(jù)國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)20%的份額。根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告，2018年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到221億元，預(yù)計(jì)未來(lái)五年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.30%。

        根據(jù)新產(chǎn)業(yè)招股書(shū)顯示，2017年-2019年，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.41億元、13.84億元、16.82億元，同期凈利潤(rùn)為5.38億元、6.94億元、7.73億元，由此可見(jiàn)在行業(yè)的良好增速影響下，新產(chǎn)業(yè)的業(yè)績(jī)也隨之穩(wěn)步增長(zhǎng)。

        2020年5月，新產(chǎn)業(yè)完成IPO上市工作，提升了該公司品牌影響力，后續(xù)國(guó)內(nèi)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)項(xiàng)目逐步實(shí)施，將進(jìn)一步完善該公司國(guó)內(nèi)市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)布局，提升公司營(yíng)銷(xiāo)能力和客戶(hù)服務(wù)水平。2020年上半年，新產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.70億元，較去年同期增長(zhǎng)31.06%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.76億元，較去年同期增長(zhǎng)40.57%。

        市場(chǎng)地位穩(wěn)固 未來(lái)業(yè)績(jī)可期

        2020年初，在全球遭受新冠疫情影響的背景下，新產(chǎn)業(yè)積極組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)，成為國(guó)內(nèi)首家推出新冠抗體化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑并獲得CE認(rèn)證的企業(yè)。今年2月上旬，新產(chǎn)業(yè)成功研發(fā)出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒2019-nCOV IgM和2019-nCOV IgG抗體檢測(cè)試劑盒，并首家完成歐盟地區(qū)CE準(zhǔn)入。

        2020年9月15日，新產(chǎn)業(yè)公告稱(chēng)，該公司的新型冠狀病毒化學(xué)發(fā)光試劑盒獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“EUA”)。據(jù)悉，該獲授產(chǎn)品是根據(jù)美國(guó)《新型冠狀病毒肺炎在公共危機(jī)下的診斷檢測(cè)政策指南》獲得的在公共危機(jī)下新型冠狀病毒抗體檢測(cè)產(chǎn)品正式進(jìn)入美國(guó)臨床市場(chǎng)銷(xiāo)售的資質(zhì)，是產(chǎn)品的臨時(shí)使用，如果在緊急情況終止后，則需另行向美國(guó)FDA提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

        2020年9月24日，新產(chǎn)業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，該公司的的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒取得了歐盟CE認(rèn)證。上述產(chǎn)品取得CE認(rèn)證，將進(jìn)一步豐富新產(chǎn)業(yè)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品類(lèi)型，及增強(qiáng)公司新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，滿(mǎn)足多種應(yīng)用場(chǎng)景的臨床需求。

        另一方面，得益于新產(chǎn)業(yè)在海外已建立的成熟銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和穩(wěn)固客戶(hù)基礎(chǔ)，新冠抗體檢測(cè)試劑在二季度實(shí)現(xiàn)大量出口。報(bào)告期內(nèi)新產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)新冠抗體檢測(cè)試劑收入2.74億元，主要銷(xiāo)往歐洲和美洲區(qū)域，海外化學(xué)發(fā)光免疫儀器銷(xiāo)售932臺(tái)，該公司海外業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)235%，海外業(yè)務(wù)收入占公司總收入比重首次超過(guò)50%，彌補(bǔ)了該公司海外其他常規(guī)業(yè)務(wù)下降帶來(lái)的業(yè)績(jī)影響。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》了解到，截至目前，新產(chǎn)業(yè)的四個(gè)募集資金投資項(xiàng)目中，“新產(chǎn)業(yè)生物研發(fā)生產(chǎn)基地二期”和“新產(chǎn)業(yè)生物研發(fā)中心項(xiàng)目”均已完成建設(shè)投入，并已完成募集資金的置換。“新產(chǎn)業(yè)生物海外拓展項(xiàng)目”因疫情影響現(xiàn)已變更為“新產(chǎn)業(yè)生物研發(fā)大廈”建設(shè)項(xiàng)目，“新產(chǎn)業(yè)生物研發(fā)大廈”項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，該公司將形成全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光系列儀器5000臺(tái)的生產(chǎn)能力，同時(shí)將新增500萬(wàn)盒配套診斷試劑的生產(chǎn)能力。“新產(chǎn)業(yè)生物營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)項(xiàng)目”尚在實(shí)施過(guò)程中，后續(xù)隨著項(xiàng)目不斷推進(jìn)，將進(jìn)一步完善新產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)布局，提高國(guó)內(nèi)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力和客戶(hù)服務(wù)水平，鞏固該公司的市場(chǎng)地位。隨著新產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)，該公司的未來(lái)業(yè)績(jī)表現(xiàn)值得市場(chǎng)期待。

《電鰻快報(bào)》