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電鰻快報|新冠抗體試劑緊急使用授權突被取消!安圖生物業績速降大股東“套現”前途涼涼

2020-08-13 08:22 | 來源:電鰻快報 | 作者:楊力 | [上市公司] 字號變大| 字號變小


Z&F持有安圖生物5977萬股股份,占本公司總股本的13.88%,股份來源為公司首次公開發行股票并上市前已發行的股份。

        《電鰻財經》文 / 楊力

        大股東再減持1292萬股!近來,安圖生物(603658.SH)的控股股東和大股東減持不斷,而該公司2020年第一季度的業績出現了大幅下滑。近日美國FDA取消了該公司的新冠抗體試劑的緊急使用授權,這將進一步為該公司2020年的業績增長蒙上了一層陰影。

        大股東和控股股東紛紛減持

        8月12日晚間,安圖生物發布公告,公司持股5%以上股東Z&FINTERNATIONALTRADINGLIMITED(以下簡稱“Z&F”)計劃以競價交易和大宗交易方式減持公司股份合計不超過1292股,即不超過公司股份總數的3%,其中以競價方式減持的,將在本減持計劃公告之日起十五個交易日后的六個月內進行,以大宗交易方式減持的,將在本減持計劃公告之日起三個交易日后的六個月內進行。

        截至目前,Z&F持有安圖生物5977萬股股份,占本公司總股本的13.88%,股份來源為公司首次公開發行股票并上市前已發行的股份。

        《電鰻財經》注意到,此前1月14日安圖生物發布公告,Z&F計劃以集中競價交易和大宗交易方式減持公司股份合計不超過1260萬股,即不超過公司股份總數的3%。此后,安圖生物于2020年8月9日收到Z&F發來的《關于減持鄭州安圖生物工程股份有限公司股票結果的函》。截至2020年8月9日,Z&F通過集中競價方式累計減持公司股份511萬股,占公司總股本的1.19%。

        事實上,除了持股5%以上大股東減持上市公司股份外,過去幾個月安圖生物的控股股東安圖實業也進行了減持。6月30日晚間,安圖生物公布公告,公司控股股東安圖實業自2020年6月11日至2020年6月29日期間,通過集中競價交易、大宗交易、轉融通出借、可交換債券持有人換股方式合計減持公司股份772.219萬股,占公司總股本的1.79%(其中可交換債券持有人換股導致安圖實業被動減持519.8萬股,占公司總股本1.2%)。

        一季度業績下滑 拋出定增方案

        控股股東和大股東紛紛減持,安圖生物的股價漲勢如何?自今年年初至8月12日,安圖生物的股價上漲了55.74%,同期所屬行業板塊的漲幅為43.25%。

        該公司財報披露的信息顯示,安圖生物所處行業為醫藥制造業,具體屬于體外診斷行業,屬于醫療器械業。公司專業從事體外診斷試劑及儀器的研發、制造、整合及服務,產品涵蓋免疫、微生物、生化等檢測領域,同時也在分子檢測等領域積極布局,能夠為醫學實驗室提供全面的產品解決方案和整體服務。

        2019年,該公司的全部收入來自體外診斷,其中,來自試劑類的收入占比為88.5%,來自儀器類的收入占比為11.2%。《電鰻財經》注意到,2016年上市的安圖生物一直保持著高速增長,2016年至2019年,該公司的的扣非后凈利潤增速為25.8%、27.68%、25.98%和37.61%。

        然而,受新冠疫情影響,安圖生物的業績出現了大幅下滑。目前,安圖生物還沒有發布2020年上半年報告。該公司發布的2020年一季報顯示,實現營業收入5.50億元,同比增長0.44%;歸母凈利潤為0.93億元,同比下降23.08%;扣非凈利潤為0.83億元,同比下降29.36%。

        事實上,就在大股東和控股股東減持之際,6月16日,安圖生物拋出了非公開發行股票預案,擬向不超過35名特定對象發行股份不超過4306萬股,募集資金32.8億元,其中22.72億元用于體外診斷產業園(三期)項目,包括研發中心建設和診斷產品產能擴大;2.30億元用于診斷儀器產業園之營銷網絡建設;8.1億元用于補充流動資金。

        新冠抗體試劑的緊急使用授權被取消

        近日,美國食藥監局(FDA)官網發布消息,已于8月6日取消了安圖生物新冠抗體試劑的緊急使用授權,原因是出于性能和準確性的考慮。

        今年4月有媒體報道稱,安圖生物的新冠病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法),經初步臨床結果顯示,在發病7天以上的病人中,檢測陽性率高達80%-95%,與核酸檢測形成良好互補。此外,該試劑盒還可實現一卡雙測,同時滿足IgG、IgM兩種抗體的快速檢測需求,15分鐘就能出結果。目前,該產品在國外即將上市銷售,國內注冊正在有序進行。

        據了解,該試劑盒是安圖生物承擔的鄭州市新型冠狀病毒防控應急科研攻關項目“新型冠狀病毒(2019-nCoV)快速檢測試紙條的研制”研究成果。此前公布的初步臨床結果顯示,在發病7天以上的病人中,總陽性率可達80%-95%。

        關于FDA的緊急使用授權(EUA),是指在實際或潛在的緊急狀態下,FDA允許未獲批準的醫療產品或者已獲批準但未獲批準預期用途的醫療產品,緊急用于嚴重威脅生命危險的疾病診斷、治療或預防。

        公開信息顯示,FDA在新冠病毒大流行期間已進行多項EUA授權,包括體外診斷(IVD)測試、個人防護設備和藥物療法等細分領域,這些授權僅在公共衛生緊急情況持續期間才有效。當一家公司獲得藥物或設備緊急授權時,除非出現安全性或功效性問題,否則批準將一直有效。

        此外,FDA官網顯示,迄今為止,FDA已根據EUA批準了207項測試產品,其中包括168個分子檢測產品、37個抗體檢測產品和2個抗原檢測產品,涉及華大基因、復星醫藥、圣湘生物、東方生物、泛生子等十余家國內企業的產品。

        截至發稿日,安圖生物對此次產品緊急授權資格被撤銷還未做出回應。

        2019年,安圖生物的研發投入為3.1億元,研發投入占營業收入的比例為11.64%。同期該公司研發人員數量為1180人,研發人員數量占公司總人數的比例為31.35%。

電鰻快報


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