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  原標題：兩家生物醫藥企業叩門科創板受理陣容擴至347家

        ⊙記者 林淙 ○編輯 李魁領

        兩家來自新三板的生物醫藥企業相逢于科創板的“考場”前。6月17日晚間，上交所受理上海澤生科技開發股份有限公司(簡稱“澤生科技”)、江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司(簡稱“諾泰生物”)的科創板首發上市申請。隨著生物醫藥行業“報考隊伍”的再壯大，科創板受理陣營目前已擴容至347家。

        招股書申報稿顯示，澤生科技是一家從事原創新藥研發的生物醫藥企業，主要在研項目包括紐卡定、ZS-06、ZS-07、ZS-05等新藥及多個適應癥研究。其中，核心在研藥物紐卡定是通過改善心肌細胞結構和心臟功能達到治療效果的潛在國際首創新藥。

        澤生科技以第五套上市標準“叩門”科創板，即“預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。”這條為生物醫藥企業“量身定制”的報考標準，要求相關“考生”需至少有一項核心產品獲準開展Ⅱ期臨床試驗。

        從研發進程來看，澤生科技正在開展紐卡定(慢性收縮性心力衰竭適應癥)中國關鍵確證性臨床III期試驗，并將在補充完成一項心功能臨床試驗(ZS-01-308)后申請附條件上市。另外，公司還在積極籌備國際多中心臨床III期試驗，預計將于今年內與美國FDA確定臨床III期方案。

        值得注意的是，澤生科技核心產品目前處于研發階段，尚未開展商業化生產銷售。2017年至2019年，公司歸母凈利潤分別為-1.12億元、-1.48億元、-1.63億元，且預計未來一段時間內虧損仍將持續。

        盡管尚未實現盈利，但澤生科技在研發上的投入卻毫不手軟。公司近三年研發費用分別高達6797.72萬元、7054.82萬元和7085.74萬元，目前公司主要產品管線擁有4個在研藥品的6項在研項目。

        以創新研發“投資”未來的澤生科技，也獲得了眾多投資機構的青睞。股東榜顯示，張江科投為公司第一大股東，持股比例達到19.31%。另外，國投基金、興奉投資、浦東新產投等機構亦榜上有名。由于公司股權結構較為分散，單個股東持股比例均未超過20%，公司不存在控股股東及實控人。

        申報稿顯示，澤生科技此次擬募資15億元，投向新藥研發項目及補充營運資金。值得一提的是，公司還曾在2017年于新三板掛牌。

        諾泰生物也有過一段新三板掛牌經歷，同樣屬于生物醫藥領域。根據披露，諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發相結合的生物醫藥企業。

        諾泰生物目前已構建了從高級醫藥中間體、原料藥到制劑的全產業鏈，并圍繞糖尿病、心血管疾病及腫瘤疾病等治療領域，重點布局利拉魯肽、索馬魯肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋、胸腺法等一批經過臨床檢驗、具有較好治療效果和廣泛應用前景的高端仿制藥。

        對于生物醫藥企業而言，研發能力即核心競爭力。若想從市場中突圍，諾泰生物的“拳頭”是否過硬?據披露，報告期內公司的研發投入分別為1987.65萬元、4225.93萬元、5303.21萬元，近三年累計研發投入占營收比例為13.44%。截至目前，諾泰生物共擁有59項專利，其中發明專利25項。

        以公司在多肽藥物合成領域取得的技術成果為例，通過將傳統多肽固相合成和小分子液相合成技術進行融合，諾泰生物突破了長鏈多肽藥物規模化大生產的技術瓶頸，從而成為業內少數具備側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數公斤級大生產能力的醫藥企業之一。

        在上市標準的選擇上，諾泰生物則相中了“最熱門”的第一套標準，其背后離不開公司業績的穩步增長。財務數據顯示，2017年至2019年，公司營業收入由2.29億元猛增至3.72億元，歸母凈利潤也從4192.93萬元增長至4861.05萬元。

《電鰻快報》