2020-01-10 02:27 | 來源:電鰻快報 | 作者:張凌云 | [快評] 字號變大| 字號變小
《電鰻快報》文/張凌云貴陽新天藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“新天藥業”)于2019年12月3日發布了《關于獲得貴州省藥品監督管理局同意“白術配方顆粒”等151個品種...
《電鰻快報》文/張凌云
貴陽新天藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“新天藥業”)于2019年12月3日發布了 《關于獲得貴州省藥品監督管理局同意“白術配方顆粒”等151個品種進入臨床研究的函的公告》。 近日，公司收到貴州省藥品監督管理局(以下簡稱“省藥監局”)下發的《省藥品監管局關于同意貴陽新天藥業股份有限公司金銀花配方顆粒等74個品種進入臨床研究的函》(黔藥監函〔2020〕5號)(以下簡稱“《函》”)。截至本公告日，公司先后兩次獲批進入臨床研究的中藥配方顆粒品種共計225個。
根據原省食品藥品監督管理局《關于開展中藥配方顆粒研究試點工作的通知》(黔食藥監藥化注發〔2018〕135 號)文件要求，新天藥業已完成了金銀花配方顆粒等 74 個品種質量標準復核研究工作。經專家會議審核通過，同意公司金銀花配方顆粒等 74 個品種進入臨床研究。 《函》要求公司嚴格按照 GMP 等相關要求進行生產，并將醫療機構名單報省藥監局備案，在試點過程中遇到的問題，及時向省藥監局匯報。
《電鰻快報》了解到，近年來中藥配方顆粒市場保持快速增長態勢，新天藥業本次獲得省藥監局同意金銀花配方顆粒、人參配方顆粒、蒲公英配方顆粒、金錢草配方顆粒、淫羊藿配方顆粒等74個品種進入臨床研究，有利于加快公司完善中藥產業鏈布局、豐富產品結構、滿足市場需求并進一步擴大品牌效應及市場份額，構建公司新的利潤增長點，實現公司業績的進一步提升。
《電鰻快報》
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