莎普愛思（603168.SH）事件仍在發(fā)酵。
據(jù)新華社報道，近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)司局負責(zé)人表示，食藥監(jiān)總局已責(zé)成浙江省食藥監(jiān)局立即對莎普愛思產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行復(fù)審。
而在12月13日，莎普愛思公告稱，公司將延期回復(fù)相關(guān)上交所《問詢函》和浙江證監(jiān)局的《關(guān)注函》。
截至截稿時，莎普愛思董秘吳建國電話一直無人接聽，董秘辦人士則稱“一切以后續(xù)公告為準(zhǔn)”。
莎普愛思近期因其拳頭產(chǎn)品莎普愛思滴眼液療效被質(zhì)疑，被推到風(fēng)口浪尖，其股票已于12月7日停牌。
在新的臨床有效性試驗結(jié)果出來之前，莎普愛思的“療效”仍存爭議，多位眼科醫(yī)生表示，“尚未有實證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明莎普愛思滴眼液療效的確切性。”
不過， 21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者走訪上海多家藥店發(fā)現(xiàn)，店家持觀望態(tài)度，該滴眼液仍在柜上銷售。
而在資本市場上，莎普愛思今年前三季度營收7.03億元，凈利潤1.4億元，同比雙雙下滑，多位大股東減持股票，但與此同時，國民信托旗下4只產(chǎn)品卻在三季度悄然入場。
“療效”：仍存爭議
12月9日的問詢函中，上交所要求莎普愛思說明前期是否按照仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等規(guī)定，啟動臨床有效性試驗，詳細說明該滴眼液的療效情況，患者使用的投訴，說明書的適應(yīng)癥表述和廣告內(nèi)容的適應(yīng)癥是否一致，開展廣告自查等六大問題。
而在12月4日的澄清公告中，莎普愛思稱與江蘇省藥物研究所合作研制芐達賴氨酸滴眼液，在1995年和1998年分別完成Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗，總有效率分別為71.13%和73.73%。
不過上述20年前的臨床試驗，目前遭遇到較大爭議。根據(jù)莎普愛思滴眼液說明書，該藥品適應(yīng)癥為“早期老年性白內(nèi)障”，藥理作用為“醛糖還原酶（AR）抑制劑，文獻報告對晶狀體醛糖還原酶有抑制作用，可以達到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的”。
“醛糖還原酶抑制劑，是糖代謝的一條通路，針對極少數(shù)代謝相關(guān)性的白內(nèi)障人群，在發(fā)病前期可能有一些緩解作用。”13日下午，浙江某醫(yī)院一位眼科醫(yī)生向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者解釋。不過，她強調(diào)，尚未有實證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明其療效的確切性，“有效性也和該藥物在晶狀體的濃度有關(guān)”。
“用藥主要作用不是治療，主要是延緩白內(nèi)障的成熟。”11日，另一位杭州某眼科醫(yī)生指出，該醫(yī)院門診部使用的是白內(nèi)停和卡林優(yōu)滴眼液。
而記者采訪的多位眼科醫(yī)生以及一位浙大在讀眼科學(xué)博士均指出，“治療白內(nèi)障的唯一方法是手術(shù)”已成為全球眼科界的共識，“白內(nèi)障的治療藥物還在探索中”。
藥店：還在觀望
拳頭產(chǎn)品療效遭質(zhì)疑之后，12月9日浙江證監(jiān)局下發(fā)的《關(guān)注函》，對“莎普愛思后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的影響”表示了關(guān)注。
數(shù)據(jù)顯示，2014年-2017年前三季度，莎普愛思滴眼液（包括莎普愛思滴眼液，甲磺酸帕珠沙星滴眼液、葛根素滴眼液等）營收分別為5億元，6.6億元，7.5億元和5.1億元，占營收比例高達66.35%，72%，77%和73%。其中，莎普愛思滴眼液作為拳頭產(chǎn)品，貢獻了2016年2813.88萬支的銷售量。
此次事件之后，通過經(jīng)銷商再銷售給零售單店和連鎖藥店的莎普愛思滴眼液，是否會受到市場“冷漠”對待？
莎普愛思招股書中披露了2011-2013年的滴眼液產(chǎn)品前五大客戶名單，九州通(19.300, 0.01, 0.05%)（600998.SH）、華潤遼寧醫(yī)藥有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司均在其列。不過，21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者聯(lián)系上述客戶了解該事件對其采購計劃的影響，均未獲得回應(yīng)。
不過，12月13日下午，21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者走訪上海不同類型的藥店，發(fā)現(xiàn)莎普愛思均處于正常銷售。
記者在一家老百姓(59.580, -0.30, -0.50%)大藥房看到，貨架上陳列著20盒5毫升規(guī)格的莎普愛思滴眼液，而另有單劑量5毫升25毫克5瓶規(guī)格的莎普愛思。該店店員認(rèn)為，“莎普愛思產(chǎn)品不下架就證明沒問題”。
“只要沒有質(zhì)量問題，我們就照常進貨。”滬上另一家大型藥店的店員也表示，莎普愛思的問題主要出在廣告宣傳，“我們推介時也會告訴顧客，滴眼藥水只是緩解作用，并不能根治白內(nèi)障”。
此外，在莎普愛思的天貓旗艦店，10毫升的莎普愛思滴眼液，總銷量達5557支，月銷量1536支，最近一次消費者購買評價日期為12月12日。
“莎普愛思滴眼液的廣告并沒有明確講治愈白內(nèi)障，大家質(zhì)疑的更多是它廣告宣傳的療效是不是那么確切，廣告是否涉嫌夸大，但從安全性來看，沒有發(fā)現(xiàn)較多不良反應(yīng)報告。” 11日，一家今年調(diào)研過莎普愛思的券商醫(yī)藥行業(yè)分析師表示。
在這位分析師看來，“對其今年的業(yè)績不會有較大的影響，2018年上半年可能會有影響，還是要看莎普愛思對該事件的處理”。
國民信托背后的深圳鵬達
在產(chǎn)品爭議、藥店觀望之外，莎普愛思的股東也頻頻減持。
其第三大股東上海景興實業(yè)投資有限公司，是浙江平湖的上市公司景興紙業(yè)(5.830, 0.01, 0.17%)（002067.SZ）的全資子公司。11日下午，景興紙業(yè)董秘辦人士告訴記者，“有關(guān)注這個事，我們也在等待對方公司內(nèi)部核查。”不過其強調(diào)，入股莎普愛思以財務(wù)投資為主，以權(quán)益法核算，復(fù)牌后股價波動對其影響不大。
事實上，上海景興2016年就已減持了700多萬股，以其入股成本推算，獲利已超兩億元。
2017年11月30日公告顯示，上海景興自9月16日至11月29日期間又累計減持莎普愛思68萬股，持股比例持股下降為9.6%。
此外，12月2日，累計減持1054.25萬股的股東王泉平還在公告中表示，未來三個月內(nèi)，將減持股份合計不超過 666.18萬股。而截至9月5日，股東及高管胡正國也累計減持68.85萬股。
大股東減持之際，國民信托旗下4只產(chǎn)品卻在三季度集中入場。
其中，龍頭2號集合資金信托計劃持股242.7萬股，占比1.061%；三想夢想7號證券投資集合資金信托計劃持股240萬股，占比1.049%；龍頭7號證券投資集合資金信托計劃持股140萬股，占比0.612%；三想夢想9號證券投資集合資金信托計劃持股126.9萬股，占比0.555%，占據(jù)5、6、7、8大流通股東席位。
這四只信托產(chǎn)品近期動作頻頻。上述四只信托產(chǎn)品合計持有東方銀星(28.840, -0.38, -1.30%)（600753.SH）5.04%股份，越過舉牌線。此外，作為新進股東，這些信托產(chǎn)品還出現(xiàn)在包括寧波聯(lián)合(9.470, -0.02, -0.21%)（600051.SH）、菲林格爾(29.380, 0.01, 0.03%)（603226.SH）、申科股份(12.160, 0.02, 0.16%)（002633.SZ）等前十大股東中。
11月25日，在上交所的問詢下，這些信托背后的主導(dǎo)者浮出水面：龍頭2號及7號信托表決權(quán)歸屬于投資顧問深圳鵬達資本管理有限公司（下稱深圳鵬達資本），協(xié)議約定其行使表決權(quán)需經(jīng)過B2委托人林平書面指令，無獨有偶，三想夢想7號及9號信托股東表決權(quán)同樣歸屬于投資顧問深圳鵬達資本，同時需經(jīng)過B2委托人林波書面指令。
公開資料顯示，深圳鵬達資本成立于2011年9月，于2014年6月完成登記私募管理人備案。
該公司法定代表人為李鵬，持股90%，其作為法人的企業(yè)同時還有深圳中邦基金管理有限公司和深圳市冠華實業(yè)發(fā)展有限公司，其作為股東的公司則有上海鵬路投資管理有限公司。
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