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翰宇藥業替爾泊肽原料藥獲韓國MFDS審批受理

2025-04-19 10:00 | 來源:雷達財經 | 作者:俠名 | [資訊] 字號變大| 字號變小


雷達財經 文|馮秀語 編|李亦輝4月18日,深圳翰宇藥業股份有限公司(證券代碼:300199,證券簡稱:翰宇藥業)公告,公司的全資子公司翰宇藥業(武漢)有限公司的替爾泊肽原...

雷達財經 文|馮秀語 編|李亦輝

4月18日,深圳翰宇藥業股份有限公司(證券代碼:300199,證券簡稱:翰宇藥業)公告,公司的全資子公司翰宇藥業(武漢)有限公司的替爾泊肽原料藥已獲得韓國食品藥品安全廳(MFDS)的審批受理。替爾泊肽是一種新型GLP-1/GIP雙受體激動劑,適用于2型糖尿病、肥胖癥患者及中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖的患者的治療。

此次受理是公司中期重點規劃的一部分,預計將進一步完善公司在高增長領域的產品版圖,并有望提升公司的市場競爭力和未來業績。然而,替爾泊肽原料藥仍需MFDS的最終審批通過后方可上市銷售,審批結果尚存在不確定性。

天眼查資料顯示,翰宇藥業成立于2003年04月02日,注冊資本88324.1336萬人民幣,法定代表人曾少貴,注冊地址為深圳市龍華區觀瀾高新園區觀盛四路7號翰宇創新產業大樓。主營業務為多肽藥物研發、生產和銷售。

目前,公司董事長為曾少貴,董秘為楊笛,員工人數為895人,實際控制人為曾少貴、曾少強、曾少彬。

公司參股公司15家,包括海南昊天健康科技有限公司、甘肅成紀生物藥業有限公司、深圳翰宇原創生物科技有限公司、Hybio Pharmaceutical (US) Co. Ltd、Major Smooth Limited等。

在業績方面,公司2021年至2023年營業收入分別為7.36億元、7.04億元和4.31億元,同比分別增長1.97%、-4.30%和-38.75%。歸母凈利潤分別為3080.78萬元、-3.71億元和-5.14億元,歸母凈利潤同比增長分別為105.06%、-1302.78%和-38.68%。同期,公司資產負債率分別為57.81%、64.09%和76.10%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險206條,周邊天眼風險1261條,歷史天眼風險3條,預警提醒天眼風險261條。

電鰻快報


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