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雷達財經 文|楊洋 編|李亦輝

4月17日，諾泰生物（證券代碼：688076）公告，公司的控股子公司杭州諾泰諾和生物醫藥科技有限公司近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于英克司蘭（Inclisiran）原料藥的DMF回執，成功取得DMF備案號041776。

英克司蘭是一種siRNA長效降脂藥物，通過降解肝臟中PCSK9的mRNA來降低循環中LDL-C水平。該藥物于2021年12月獲得美國FDA批準，用于治療原發性高脂血癥的成年患者。

此次DMF備案是公司在寡核苷酸技術平臺上的重要進展。盡管已取得DMF備案號，仍需FDA審評方可完成備案，公司將繼續遵守相關法規，確保藥品質量和安全。

值得關注的是，2024年10月23日，諾泰生物發布關于公司及實際控制人之一收到中國證券監督管理委員會立案告知書的公告。

諾泰生物及實際控制人之一趙德中于近日收到中國證券監督管理委員會（以下簡稱“中國證監會”）《立案告知書》（證監立案字0382024093號、證監立案字0382024094號）。根據《立案告知書》，因涉嫌信息披露違法違規等，根據《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規，中國證監會決定立案。

對此，上海仁盈律師事務所主任張晏維告訴雷達財經，上市公司不當行為給投資者造成損失的，受損投資者可依法索賠。凡是在上市后至2024年10月23日期間買入，且在2024年10月23日收盤時持有諾泰生物股票的受損投資者，可通過公號 “雷助吧”（雷助碼：88）報名，免費參與索賠。獲賠前無任何費用。

天眼查資料顯示，諾泰生物成立于2009年04月03日，注冊資本21318.38萬人民幣，法定代表人童梓權，注冊地址為連云港經濟技術開發區臨浦路28號。主營業務為多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產。

目前，公司董事長為童梓權，董秘為周驊，員工人數為1545人，實際控制人為趙德毅、趙德中。

公司參股公司12家，包括杭州澳賽諾醫藥技術有限公司、杭州諾和股權投資有限公司、杭州澳賽諾生物科技有限公司、杭州諾通生物科技有限公司、杭州諾泰澳賽諾醫藥技術開發有限公司等。

在業績方面，公司2021年至2023年營業收入分別為6.44億元、6.51億元和10.34億元，同比分別增長13.58%、1.15%和58.69%。歸母凈利潤分別為1.15億元、1.29億元和1.63億元，歸母凈利潤同比增長分別為-6.52%、11.89%和26.20%。同期，公司資產負債率分別為14.96%、23.69%和38.28%。

在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險73條，周邊天眼風險1813條，歷史天眼風險2條，預警提醒天眼風險352條。

《電鰻快報》