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        近日，仿制藥和中成藥藥企百利天恒申報科創(chuàng)板IPO，擬募資14.22億元用于抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、抗體藥物臨床研究項目、腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項目和新冠治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項目，安信證券擔任保薦機構(gòu)和主承銷商。

        百利天恒的IPO略顯“功利”，早在2014年百利天恒就曾向證監(jiān)會披露招股書，申請登陸創(chuàng)業(yè)板。彼時欲募資6.11億元，用于藥品研發(fā)中心技術(shù)改造、凍干粉針技改擴產(chǎn)、固體制劑技改擴產(chǎn)、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及補充運營資金。后因部分銀行賬戶以私人名義開具、主要產(chǎn)品均價出現(xiàn)下滑等情況，百利天恒的IPO申請于2017年被終止。

        被終止審查后不足5年，百利天恒于2021年11月轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板IPO，但其招股書中披露的募集資金用途和募投項目已全部更換，且募集資金總額增逾8億元。另外，百利天恒還更換了保薦機構(gòu)和主承銷商，和除資產(chǎn)評估機構(gòu)以外的其他中介機構(gòu)。

        科創(chuàng)屬性存疑

        百利天恒在申報文件中表示，公司根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的通知》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》等文件，認定發(fā)行人行業(yè)領(lǐng)域?qū)儆诟叨嘶瘜W(xué)藥領(lǐng)域，符合科創(chuàng)板行業(yè)領(lǐng)域要求。然而百利天恒的科創(chuàng)屬性卻受到上交所質(zhì)詢。

        百利天恒以化學(xué)仿制藥和中成藥業(yè)務(wù)起步，成立于2006年，于2011年開始布局全球創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域。而值得注意的是，十年大比例的研發(fā)投入過后，百利天恒主尚未有創(chuàng)新生物藥獲批。已變現(xiàn)的主營產(chǎn)品包括丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、中/長鏈脂肪乳注射液、利巴韋林顆粒等化藥制劑，和黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑兩大類。

        招股書中稱，公司主要產(chǎn)品中丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射等8個品種10個規(guī)格的產(chǎn)品為國內(nèi)首仿的仿制藥制劑產(chǎn)品;丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液4個規(guī)格的產(chǎn)品、鹽酸右美托咪定注射液2個規(guī)格的產(chǎn)品已通過仿制藥一致性評價。

        對“首仿藥”、“高端仿制藥”的界定直接關(guān)系到百利天恒是否符合科創(chuàng)板定位，是否能在科創(chuàng)板上市。上交所對此在首輪問詢中向百利天恒連發(fā)6問，要求百利天恒說明將首仿規(guī)格產(chǎn)品認定為首仿是否符合官方定義或行業(yè)慣例、首仿品種的具體情況、仿制藥產(chǎn)品中是否存在國家鼓勵仿制藥品等。

        資料來源：上交所官網(wǎng)

        百利天恒對此回復(fù)稱，鑒于“首仿”在我國沒有一個官方的界定標準，為符合行業(yè)慣例，公司將首仿的仿制藥制劑產(chǎn)品表述為“公司主要產(chǎn)品中，葡萄糖電解質(zhì)泡騰片、消旋卡多曲顆粒、奧硝唑膠囊、注射用鹽酸尼非卡蘭、注射用甲磺酸帕珠沙星五個品種(含七個規(guī)格)為國內(nèi)首仿品種，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(50ml：0.5g)、丙泊酚乳狀注射液(50ml：0.5g)、利巴韋林顆粒(50mg)為同品種該規(guī)格下首家取得國家藥品生產(chǎn)批件”。

        其中葡萄糖電解質(zhì)泡騰片用于預(yù)防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀;消旋卡多曲用于1個月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，奧硝唑為第三代硝基咪唑類抗菌藥物，通過將硝基片段還原成氨基或通過自由基的形式與細胞成份相互作用，從而導(dǎo)致微生物的死亡。百利天恒對首仿藥的適應(yīng)癥和臨床使用價值做了解釋，但對于此類藥物的“高端”、“創(chuàng)新”性提之甚少。

        較為明確的是，百利天恒的創(chuàng)新生物藥板塊尚未產(chǎn)生收入。截至2021年11月，創(chuàng)新生物藥在研品種有16個，其中雙特異性抗體候選藥物SI-B001正在開展6個II期臨床試驗，另有6個候選藥物處于I期臨床研究階段。

        目前尚未有創(chuàng)新生物藥獲批的背后，卻是公司巨額的研發(fā)投入。2018-2020年及2021年上半年，百利天恒研發(fā)投入分別為1.44億元、1.81億元、1.96億元和1.13億元，占營業(yè)收入比例分別為12.92%、15.03%、19.32%和26.64%。其中投入創(chuàng)新生物藥的研發(fā)費用分別為0.75億元、1.07億元、1.17億元和0.73億元，占比較高。

        與同行可比上市公司相比，百利天恒的研發(fā)投入水平一騎絕塵，2018年各報告期的研發(fā)費用率均遠高于同行平均水平。2021年上半年，公司研發(fā)費用率較可比公司均值高出17.5個百分點。

        資料來源：招股書

        公司的創(chuàng)新生物藥在研品種包括針對雙/多特異性抗體、ADC 藥物、融合蛋白等產(chǎn)品，構(gòu)建多特異性抗體新型分子結(jié)構(gòu)平臺”、“全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺”、“全鏈條一體化 ADC 藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺”、“柔性 GMP 標準多特異性抗體及 ADC 藥物生產(chǎn)技術(shù)平臺”等技術(shù)平臺，在此基礎(chǔ)上研發(fā)的SI-B001、SI-B003、SI-F019、GNC-038、GNC-039、GNC-035、BL-B01D1 等16個創(chuàng)新生物藥在研項目。

        隨著醫(yī)改政策新規(guī)的不斷頒布，一方面，仿制藥收入占比較高的百利天恒面臨著未能在時限內(nèi)通過一致性評價的風(fēng)險，另一方面，對創(chuàng)新生物板塊高投入?yún)s低回報的百利天恒面臨著持續(xù)擴大投入，和創(chuàng)新生物藥在篩選、研發(fā)失敗以及無法獲得臨床試驗批件等風(fēng)險。

        償債能力弱于同行

        2018-2020年及2021年上半年，百利天恒獲得營業(yè)收入11.11億元、12.07億元、10.13億元和4.23億元，同比變動8.62%(2019年)和-16.07%(2020年)。歸母凈利潤分別為0.33億元、0.08億元、0.38億元和-0.23億元，同比變動-76.45%(2019年)和390.26%(2020年)。

        由于研發(fā)投入較大，2019年、2020年和2021年1-6月，百利天恒扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為負數(shù)。同時公司借款規(guī)模較大，償債能力弱于同行。

        2018-2020年及2021年上半年，百利天恒流動負債分別為6.19億元、6.14億元、5.32億元和4.61億元，流動負債占負債總額比例分別為94.53%、92.70%、90.26%和87.58%。

        從資產(chǎn)負債率看，百利天恒的資產(chǎn)負債率常年保持50%以上，而同行業(yè)可比上市公司南新制藥、恩華藥業(yè)、海思科、奧賽康和靈康藥業(yè)2020年以來的資產(chǎn)負債率均不超過50%。2021年上半年，百利天恒資產(chǎn)負債率高于可比公司平均值26.51個百分點。

        資料來源：招股書

        從流動比率和速動比率上看，百利天恒這兩個指標歷年來均遠低于可比公司平均值。2021年上半年，公司流動比率為0.94倍，同期行業(yè)均值為3.9倍。公司速動比率為0.77倍，同期行業(yè)均值為3.58倍。

        百利天恒在招股書中解釋稱，公司的流動比率、速動比率低于同行業(yè)公司平均水平，資產(chǎn)負債率(合并)高于同行業(yè)公司平均水平，主要原因系公司未進行大額股權(quán)融資，依靠經(jīng)營積累及部分銀行貸款用于公司生產(chǎn)經(jīng)營以及創(chuàng)新生物藥研發(fā)投入，導(dǎo)致公司的償債能力低于同行業(yè)平均水平。

《電鰻快報》