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        《電鰻快報》文 / 米萊

        明德生物(002932.SZ)預計前三季度業績大增，繼續著2020年的增長勢頭。體外診斷市場前景廣闊，今年上半年該公司的研發投入增長超過150%，明德生物未來增長值得期待。

        前三季度業績大增

        10月11日晚間，明德生物發布公告，預計今年前三季度該公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為9.7億元-1.26億元，同比增長了172.3%-253.7%。

        對于業績大幅增長的原因，明德生物在公告中解釋，1、公司深耕三年的急危重癥信息化解決方案持續迭代升級，在基層醫療和等級醫院中滲透率逐步提高，相關收入穩步增加。報告期內，急危重癥信息化解決方案完成明德專病中心信息管理平臺V4.0升級，開發了AiCare重癥監護臨床信息系統、明醫咨詢管理平臺、明德專病中心信息管理平臺等，并取得相關軟件著作權17項。2、疫情爆發以來公司新增了1,500多家分子診斷等級醫療機構客戶，基于國家疫情防控的要求，公司持續為上述客戶提供新冠核酸檢測綜合解決方案，帶來公司新冠核酸檢測試劑及分子診斷相關儀器銷售大幅增長。3、報告期內，公司產品線日益完善，新獲批全自動化學發光免疫分析儀CP800、全自動熒光免疫分析儀AFT3000、干式熒光免疫分析儀QFT9000Pro等檢測平臺，并新增87項醫療器械注冊證。報告期末，公司共持有208項醫療器械注冊證。其中，血氣診斷儀器PT1000及相關檢測試劑、化學發光免疫分析儀CF10及相關檢測試劑銷售均同比大幅增長。

        半年報顯示，明德生物主要從事體外診斷試劑和診斷儀器的研發、生產、銷售和服務，致力于成為一家為醫療機構提供創新、領先醫療服務產品的龍頭企業。

        今年上半年，該公司有84.71%的收入來自體外診斷試劑，0.63%的收入來自體外診斷儀器，1.02%的收入來自急危重癥信息化解決方案，3.1%的收入來自第三方醫學檢驗，7.6%的收入來自代理業務，2.95%的收入來自其他。

        2018年明德生物登陸A股市場，從2018年至2020年，該公司實現扣非后凈利潤0.5億元、0.3億元和4.55億元，同期增速分別為-16.29%、-39.73%和1423.15%。由此可見，上市前兩年該公司業績大幅下降，從2020年開始恢復增長。

        行業前景廣闊 研發投入增1.5倍

        明德生物的收入主要來自體外診斷業務。從市場規模看，近年來全球體外診斷市場增長穩定，根據AlliedMarketResearch數據，2019年全球體外診斷行業市場規模約714億美元，2015-2019年復合增速約為5%，整體維持穩定增長，慢性病、傳染病發病人數的不斷增長以及檢測技術的發展是主要驅動力。預計2018年到2025年，體外診斷行業的年均復合增長率為4.8%，到2025年全球體外診斷市場規模將達到936億美元。

        從區域市場格局看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，占70%以上的份額，需求相對穩定，其中美國是全球體外診斷創新中心和最大的需求市場。目前，全球體外診斷市場增速最快的來自于新興市場，雖然中國、印度、巴西等新興市場占據的份額較小，但由于人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，體外診斷作為新興產業擁有良好的發展空間，正處于高速增長期。

        我國體外診斷行業起步于20世紀80年代，雖然起步較晚，但經過40年的高速發展，已形成覆蓋面廣、綜合競爭力強的產業鏈，國內市場競爭亦日趨激烈。

        我國體外診斷行業處于高速發展期，根據Frost&Sullivan研究預測，中國IVD市場從2014年的293億元增長到2018年的713億元。未來，隨著人口老齡化趨勢的加劇、人均醫療費用的增長和技術的進步，到2023年，中國IVD市場預計將達到1,730億元人民幣，2019-2023年復合增長率為19.4%。

        從細分市場看，根據Frost&Sullivan研究預測，2020年我國體外診斷市場中，免疫診斷約占33%，生化診斷約占18%，分子診斷約占10%，血液、體液診斷約占15%，POCT診斷約占13%，微生物診斷占4%，血氣診斷約占2%，其他診斷等約占5%。

        此外，值得注意的是，免疫診斷為全球IVD占比最高的細分市場，化學發光已成為當前免疫診斷主流技術。免疫診斷是體外診斷市場占比最大的細分市場，KaloramaInformation報告顯示2019年免疫診斷市場規模達到188.6億美元，在全球IVD市場中占比27.3%。隨著方法學的不斷發展，免疫診斷依次經歷了放射免疫檢驗(RIA)、膠體金快速檢驗、酶聯免疫檢驗(ELISA)、時間分辨熒光(TRFIA)和化學發光免疫分析(CLIA)等技術階段。其中，化學發光免疫分析具有特異性好、靈敏度高、精確定量且結果穩定、檢測范圍廣等優勢，廣泛應用于腫瘤標記物、傳染病、內分泌功能、激素等方面的診斷，當前已成為免疫分析領域的主流診斷技術，在歐美等發達國家化學發光已占據免疫診斷市場90%以上。

        近年來，國內免疫診斷高速發展，根據Frost&Sullivan報告數據，2018年免疫診斷市場規模達到221億元，在IVD市場中占比達到31.1%，其中化學發光免疫診斷市場約占免疫診斷市場的71.5%左右。同時報告預測2019-2023年我國免疫診斷市場規模復合增速約為19.98%，2023年市場規模預計達到574億元，在IVD市場中占比將達到33.2%。

        在分子診斷市場上，目前全球分子診斷產業發展較為成熟，市場集中度較高，全球分子診斷廠商巨頭主要集中在歐美地區，全球前十大分子診斷企業市場份額占比已接近九成。在精準醫療、個性化用藥等需求推動下，分子診斷技術在全球得到飛速發展，根據火石創造數據顯示，2013-2019年全球分子診斷市場規模由57億美元增長至113.6億美元，年復合增長率為12.18%。

        我國分子診斷市場起步晚但技術起點較高，目前市場規模基數較小，是近年增長速度最快領域。其中熒光定量PCR技術已達到國際先進水平，基因芯片和基因檢測技術接近國際水平。根據Frost&Sullivan報告數據，2018年我國分子診斷市場規模達到66億元，同時預測2019-2023年分子診斷市場規模復合增速約為22.68%，2023年市場規模達到188億元，在IVD市場中占比將達到10.87%。

        今年上半年，明德生物的研發投入為4923萬元，同比增長了154.33%。從今年年初至10月11日，明德生物的股價上漲了47.62%，同期所屬行業板塊的漲幅為5.16%。

《電鰻快報》