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        《電鰻快報》文 / 楊力

        近日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)又有兩款藥品獲臨床試驗通知，11月份截至目前，該公司已有8款藥品獲臨床試驗通知。今年前三季度增長穩(wěn)健，研發(fā)投入增長近三成，恒瑞醫(yī)藥今年的業(yè)績增長穩(wěn)了。

        又有兩款藥品獲臨床試驗通知

        11月17日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于HR021611和HR091506片的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。此外，近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于SHR6390片的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。

        《電鰻財經(jīng)》注意到，11月份截至目前，恒瑞醫(yī)藥至少約有8款藥品獲得臨床試驗通知書，10月份該公司至少2款藥品獲得臨床試驗通知書。

        公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥的主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。2019年該公司有45.7%的收入來自抗腫瘤，23.7%的收入來自麻醉，13.7%的收入來自造影劑，以上三大主業(yè)在2019年分別為該公司創(chuàng)造收入106億元、55億元和32億元，同比增速分別為43.02%、18.35%和38.97%。

        該公司披露的三季報顯示，前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入194億元，同比增長14.57%;歸屬于上市公司股東的扣非前和扣非后凈利潤分別為42.6億元和41.4億元，同比分別增長14.02%和17.11%?；久抗墒找?.8元。

        同期，恒瑞醫(yī)藥的營業(yè)成本為23.8億元，同比增長9.8%，低于營業(yè)收入14.6%的增速，最終該公司的毛利率上升了0.5%。期間費用率為61.6%，同去年相比變化不大。經(jīng)營性現(xiàn)金流大幅上升52.9%至39.9億元。

        三大主業(yè)增長穩(wěn)健

        抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥最大的收入來源，2019年為該公司創(chuàng)造收入105.8億元。資料顯示，我國目前是全球腫瘤新發(fā)例數(shù)最高的國家，并且發(fā)病率和發(fā)病例數(shù)都呈上升趨勢，發(fā)病率復合增長率為3.4%，并且目前沒有明顯的遏制趨勢。從2003年開始，國內(nèi)抗腫瘤用藥市場基本保持了快速增長，至2017年抗腫瘤用藥市場規(guī)模到了1200億元，復合增長率17%。

        資料顯示，在全球市場上，2013年全球抗腫瘤藥物市場總額已達960億美元，2014年時全球抗腫瘤藥物市場總額突破1000億美元，到了2016年全球抗腫瘤藥物市場總額達到1200億美元。截止到2017年全球抗腫瘤藥物市場總額達到了1300億美元，同比增長8.33%。且預(yù)測在2022年全球抗腫瘤藥物市場總額將達到2000億美元。

        隨著腫瘤發(fā)病率的增高和抗腫瘤治療的重視和普及，抗腫瘤藥物的應(yīng)用增速進一步提升并超過了其他類型的用藥。根據(jù)IQVIA2019年的樣本醫(yī)院調(diào)研，抗腫瘤藥物和腫瘤相關(guān)治療藥物的MAT同比增長率超過了20%，位列各個用藥領(lǐng)域第一。

        另外，根據(jù)GLOBALCAN 2018數(shù)據(jù)和中國癌癥中心于2018年公布的國內(nèi)數(shù)據(jù)，可以初步推測未來中國的腫瘤發(fā)病率情況。以2015年中國癌癥中心披露的國內(nèi)腫瘤粗發(fā)病率285.83/10萬人為基準，根據(jù)GLOBALCAN2018中美日發(fā)病率進行等比例調(diào)整可得到未來的中國腫瘤發(fā)病率，目前來看，僅在發(fā)病率提升上，還有接近一倍的空間。從近幾年的腫瘤發(fā)病率的增長率來看，腫瘤發(fā)病率的持續(xù)增長將維持至2040年。

        麻醉類用藥是該公司的第二大收入來源，2019年為該公司創(chuàng)造收入55億元。麻醉類用藥整體市場規(guī)模在200億以上，近年來的復合增速達到了10%，核心品種增速更快。整體2018年樣本醫(yī)院麻醉用藥市規(guī)模55.7億元，預(yù)計放大后超過200億元，過去五年復合增速10%，持續(xù)快速增長。

        恒瑞醫(yī)藥的第三大收入來源是造影劑，為2018年其創(chuàng)造收入32億元。根據(jù)Newport Premium數(shù)據(jù)，2015、2016和2017年全球造影劑的市場規(guī)模分別為37.35、39.90和44.18億美元，2015-2017年的年復合增速為8.8%，預(yù)計2020年將突破50億美元。

        目前，美國和歐洲是全球最大的造影劑消費市場，國內(nèi)市場蓬勃發(fā)展。Newport Premium數(shù)據(jù)顯示，2017年美國造影劑市場全球占比35%;歐洲占比27.5%，合計超過60%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)造影劑市場規(guī)模100億人民幣，2013-2017年年復合增速約為15%，考慮藥品降價趨勢，需求量增速更高，市場蓬勃發(fā)展。

        前三季度研發(fā)投入增長近三成

        恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)上的投入力度比較大，2020年前三季度，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用為21.1億元，同比增長了28.7%。此外，2019年該公司投入研發(fā)費用38.96億元，同比增長了45.9%;研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為16.73%。截至2019年末，恒瑞醫(yī)藥有研發(fā)人員3442人，占員工總數(shù)的14.09%。

        數(shù)據(jù)顯示，在研發(fā)上的大力投入讓恒瑞醫(yī)藥不斷推出新藥。2019年，恒瑞醫(yī)藥提交國內(nèi)新申請專利131件，提交國際PCT新申請63件，獲得國內(nèi)授權(quán)38件，獲得國外授權(quán)53件。同期，恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件2個，仿制藥制劑生產(chǎn)批件11個;取得創(chuàng)新藥臨床批件29個，仿制藥臨床批件2個。取得2個品種的一致性評價批件，完成8種產(chǎn)品的一致性評價申報工作。

        近幾年來，恒瑞醫(yī)藥先后承擔了44項“國家重大新藥創(chuàng)制”專項項目、23項國家級重點新產(chǎn)品項目及數(shù)十項省級科技項目，先后申請了874項發(fā)明專利，其中335項國際專利申請。

        目前該公司全部制劑均已過了國家新版GMP認證，另有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的19個制劑產(chǎn)品在歐美日獲批，2個制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時性批準。

《電鰻快報》