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        《電鰻財(cái)經(jīng)》 趙超/文

        于今年5月登陸資本市場的新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)，在海外業(yè)務(wù)收入大幅增長等因素的帶動下，公司上半年?duì)I收、凈利潤同比增幅均超30%，遠(yuǎn)超此前業(yè)績預(yù)期。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》注意到，在體外診斷行業(yè)耕耘25年的新產(chǎn)業(yè)，近年來不斷加大研發(fā)支持，公司專利進(jìn)入豐收期。今年7月以來，公司已獲得4項(xiàng)發(fā)明專利。

        業(yè)績大幅增長

        8月22日，新產(chǎn)業(yè)公布2020年半年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.7億元，同比增31.06%，歸屬于上市公司股東的凈利潤4.76億元，同比增長40.57%，遠(yuǎn)超此前業(yè)績預(yù)計(jì)。

        近年來，公司業(yè)績持續(xù)保持增長。2017年至2019年，新產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入分別為11.41億元、13.84億元、16.82億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為5.38億元、6.94億元、7.73億元，均呈現(xiàn)逐步增長態(tài)勢。

        新產(chǎn)業(yè)主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。公司產(chǎn)品主要用于提供疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病預(yù)測的診斷信息。在體外診斷行業(yè)耕耘25年，該公司具有領(lǐng)先優(yōu)勢的免疫診斷產(chǎn)品線，目前的主要產(chǎn)品有8款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及126項(xiàng)配套試劑，配套試劑涵蓋腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺、傳染病等檢測項(xiàng)目。

        新產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品已走向國外。截至2020年6月30日，公司產(chǎn)品已進(jìn)入國內(nèi)6200余家醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器裝機(jī)超7400臺;在海外市場，公司產(chǎn)品已進(jìn)入145個國家和地區(qū)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器銷售近7000臺。

        根據(jù)Marketsand Markets預(yù)測，2018年全球免疫診斷市場規(guī)模達(dá)到201.9億美元，為體外診斷行業(yè)市場規(guī)模最大的子行業(yè)，并預(yù)計(jì)可以保持6.1%的復(fù)合增長率，到2023年市場增長至271.5億美元，其中北美、歐洲和亞洲是主要核心市場。

        根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告，2018年中國體外診斷市場規(guī)模約713億元。近二十年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術(shù)進(jìn)步的帶動下經(jīng)歷了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化程度迅速提高。我國體外診斷市場由免疫診斷、生化診斷、血液學(xué)及體液、即時檢驗(yàn)、分子診斷等細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)成。其中免疫診斷市場規(guī)模最大，約占據(jù)國內(nèi)體外診斷市場31%的份額，生化診斷位居第二，約占據(jù)國內(nèi)體外診斷市場20%的份額。

        一體化的免疫生化流水線和即時檢驗(yàn)(POCT)，是目前中國市場體外診斷產(chǎn)品兩極化發(fā)展方向。近年來，中國體外診斷行業(yè)發(fā)展迅速，國內(nèi)外的技術(shù)差距正在縮小，國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額已經(jīng)達(dá)到44%，但具體到產(chǎn)品類別發(fā)展仍然不均衡。

        其中，生化診斷國產(chǎn)占比已超過50%，國內(nèi)企業(yè)在生化診斷試劑領(lǐng)域已接近國外同類產(chǎn)品水平，逐步實(shí)現(xiàn)替代進(jìn)口，但化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場、尤其是三級醫(yī)院的高端市場仍主要由進(jìn)口品牌壟斷，國產(chǎn)品牌所占據(jù)的市場份額較少。隨著國內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)的發(fā)展，未來國產(chǎn)品牌將逐步替代進(jìn)口品牌。

        談及上半年業(yè)績增長，新產(chǎn)業(yè)解釋稱，在全球遭受新冠疫情影響的背景下，公司積極組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)，成為國內(nèi)首家推出新冠抗體化學(xué)發(fā)光檢測試劑并獲得CE認(rèn)證的企業(yè)，報(bào)告期內(nèi)為歐洲、美洲多個疫情嚴(yán)重國家持續(xù)提供抗體檢測試劑，帶動海外業(yè)務(wù)收入同比增長235%。

        今年7月，新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒棘突蛋白受體結(jié)合區(qū)IgG抗體檢測試劑盒取得了CE認(rèn)證。

        為解決因業(yè)務(wù)規(guī)模不斷增長的產(chǎn)能儲備問題，經(jīng)過三年期建設(shè)，新產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地二期于2019年8月開始投入使用，基地全部達(dá)產(chǎn)后將實(shí)現(xiàn)試劑年產(chǎn)400萬盒的產(chǎn)能。

        上半年，新產(chǎn)業(yè)國內(nèi)化學(xué)發(fā)光儀器新增裝機(jī)611臺，其中上述兩款機(jī)器裝機(jī)數(shù)量占公司報(bào)告期國內(nèi)發(fā)光儀器新增裝機(jī)數(shù)量的50.41%。由于化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)為封閉系統(tǒng)，因此中高速機(jī)器的銷量占比提升有利于帶動公司平均單機(jī)試劑消耗量的增長。

        值得注意的是，上半年，該公司制訂了《2020年限制性股票激勵計(jì)劃(草案)》，進(jìn)一步完善公司長效激勵機(jī)制，有利于充分調(diào)動公司核心團(tuán)隊(duì)的工作積極性，確保公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

        專利不斷

        業(yè)績靚麗的背后，是新產(chǎn)業(yè)強(qiáng)大的研發(fā)能力。目前，公司已圍繞主營產(chǎn)品建立了納米磁性微球、試劑關(guān)鍵原料、儀器研發(fā)及試劑研發(fā)四大技術(shù)研發(fā)平臺。

        新產(chǎn)業(yè)于2010年成功研發(fā)并推出了國產(chǎn)第一臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域零的突破。經(jīng)過10年的市場耕耘，截止2020上半年，公司各型號全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀全球累積裝機(jī)超過1.44萬臺，國內(nèi)外裝機(jī)數(shù)量均為國產(chǎn)品牌第一。

        通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品優(yōu)化，新產(chǎn)業(yè)于2019年末推出了化學(xué)發(fā)光免疫分析儀新系列的標(biāo)桿產(chǎn)品MAGLUMI X8，實(shí)現(xiàn)單機(jī)測試速度全球最快，且儀器多項(xiàng)性能指標(biāo)全球領(lǐng)先。

        在化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑方面，新產(chǎn)業(yè)目前已有126項(xiàng)試劑完成國內(nèi)注冊，為中國市場化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑種類最多的企業(yè)。憑借四大技術(shù)平臺和現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢，公司奠定了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。

        截至2019年12月31日，公司擁有150項(xiàng)專利，其中發(fā)明專利50項(xiàng)，實(shí)用新型專利69項(xiàng)，外觀專利32項(xiàng);擁有計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)19項(xiàng);截至2020年3月31日，公司擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證172項(xiàng)。

        新產(chǎn)業(yè)參與過“重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)計(jì)劃”、“深圳市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)”等項(xiàng)目。同時，公司與深圳大學(xué)深化產(chǎn)學(xué)研合作，合作開發(fā)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器中的某些核心部件的國產(chǎn)化預(yù)研，并與多家三甲醫(yī)院保持臨床試驗(yàn)合作關(guān)系，迭代開發(fā)產(chǎn)品，保證產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量。

        2017年至2019年，新產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用分別為5715.42萬元、8424.24萬元、1.2億元，占營業(yè)收入比列分別為5.01%%、6.09%%、7.11%，持續(xù)提升。

        持續(xù)的投入，讓公司研發(fā)成果頻出。《電鰻財(cái)經(jīng)》注意到，2020年7月以來，新產(chǎn)業(yè)已經(jīng)獲得4項(xiàng)發(fā)明專利。7月22日，公司稱，公司“母齡風(fēng)險值的計(jì)算系統(tǒng)”獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的《發(fā)明專利證書》，授權(quán)公告日為2020年7月17日。

        8月10日，新產(chǎn)業(yè)稱，“測量室、測量室的工作方法、測量室的化學(xué)發(fā)光測定方法及化學(xué)發(fā)光檢測儀”獲得日本特許廳頒發(fā)的1項(xiàng)《發(fā)明專利證書》，授權(quán)公告日為2020年7月6日，專利權(quán)期限為20年。該專利可以在儀器工作時，對運(yùn)動到對應(yīng)反應(yīng)杯處理工位的反應(yīng)杯同時進(jìn)行處理，提高儀器的測量速度。

《電鰻快報(bào)》