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精細(xì)化開發(fā)藥物“芯片” 皓元醫(yī)藥要讓新藥研發(fā)贏在起跑線上

2020-08-12 10:06 | 來源:上海證券報(bào) | 作者:祁豆豆 | [科創(chuàng)板] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小


從藥物發(fā)現(xiàn)到藥物生產(chǎn),它提供全流程產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù);從精細(xì)原料藥到高級(jí)中間體,它以定制化模式綁定國內(nèi)外眾多藥企;它不是一家單一的醫(yī)藥企業(yè),卻憑借技術(shù)優(yōu)勢服務(wù)超過20...

        它不是一家單一的醫(yī)藥企業(yè),卻憑借技術(shù)優(yōu)勢服務(wù)超過2000家科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)。在科創(chuàng)板鼓勵(lì)支持硬科技的浪潮下,默默堅(jiān)守了14年的皓元醫(yī)藥決心從幕后走向臺(tái)前,用科創(chuàng)速度加快賦能新藥研發(fā)。

        從藥物發(fā)現(xiàn)到藥物生產(chǎn),它提供全流程產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù);從精細(xì)原料藥到高級(jí)中間體,它以定制化模式綁定國內(nèi)外眾多藥企;它不是一家單一的醫(yī)藥企業(yè),卻憑借技術(shù)優(yōu)勢服務(wù)超過2000家科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)。在科創(chuàng)板鼓勵(lì)支持硬科技的浪潮下,皓元醫(yī)藥決心從幕后走向臺(tái)前,用科創(chuàng)速度加快賦能新藥研發(fā)。

        天下難事,必作于易;天下大事,必作于細(xì)。在藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的最前端,皓元醫(yī)藥已默默堅(jiān)守14年。從最初的定制合成起步,逐漸形成高技術(shù)難度、高附加值的分子砌塊與工具化合物,進(jìn)而轉(zhuǎn)化為原料藥和中間體,在毫克到噸級(jí)的量級(jí)變化中,皓元醫(yī)藥賦能新藥研發(fā)的技術(shù)門檻和價(jià)值優(yōu)勢也逐步放大。

        “2006年,在國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)剛剛起步之時(shí),我們就決定做藥物研發(fā)的服務(wù)者、助力者。我們希望利用自己的專業(yè)特色助力新藥研發(fā),最終造福患者。”皓元醫(yī)藥董事長鄭保富在接受上海證券報(bào)記者采訪時(shí),道出了其創(chuàng)業(yè)初衷,以及逐夢科創(chuàng)的動(dòng)力。

        專注開發(fā)藥物“芯片”

        分子砌塊和工具化合物聽起來有點(diǎn)高冷、陌生,其實(shí)它們是原料藥和中間體在藥物發(fā)現(xiàn)階段的“學(xué)名兒”。醫(yī)藥界通常將原料藥視為藥物的“芯片”,而分子砌塊和工具化合物就是設(shè)計(jì)和制造“芯片”的核心元素之一,因此是藥物研發(fā)不可或缺的關(guān)鍵。

        憑借多年化學(xué)專業(yè)積累,鄭保富精準(zhǔn)地將創(chuàng)業(yè)賽道鎖定在分子砌塊與工具化合物。20世紀(jì)初,國內(nèi)本土藥企還基本以仿制藥為主,伴隨一批海外人才回國,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的萌發(fā)開始逐漸興起。如何讓創(chuàng)新從源頭上就能得到保障、加速實(shí)現(xiàn)?鄭保富坦言,當(dāng)時(shí)只希望以自己及團(tuán)隊(duì)的化學(xué)專業(yè)優(yōu)勢,為科研機(jī)構(gòu)及藥企提供專業(yè)、精準(zhǔn)且高效的醫(yī)藥研發(fā)定制服務(wù),幫助其解決研發(fā)初期的難點(diǎn)和痛點(diǎn)。

        實(shí)踐證明,鄭保富創(chuàng)立的皓元醫(yī)藥不僅及時(shí)補(bǔ)上了國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈重要的一環(huán),更讓中國眾多的藥物科研機(jī)構(gòu)和藥企的新藥研發(fā)贏在了起跑線上。

        經(jīng)過14年發(fā)展,如今皓元醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋了從藥物研發(fā)到生產(chǎn)的各個(gè)階段。分子砌塊和工具化合物主要在藥物發(fā)現(xiàn)階段提供毫克到千克級(jí)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù);原料藥和中間體業(yè)務(wù)主要對(duì)應(yīng)臨床前和進(jìn)入臨床后的CDMO服務(wù),以及合成工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和原料藥注冊(cè)申報(bào)等技術(shù)服務(wù),并提供藥品上市及商業(yè)化所需的百千克到噸級(jí)原料藥和中間體產(chǎn)品。

        構(gòu)建藥物研發(fā)“知網(wǎng)”

        把小事做細(xì),把細(xì)事做透。皓元醫(yī)藥逐漸用精細(xì)化的產(chǎn)品、定制化的服務(wù)、信息化的平臺(tái),構(gòu)建了一個(gè)藥物研發(fā)的“知網(wǎng)”——工具化合物平臺(tái)。“客戶在該平臺(tái)可以根據(jù)自己的需求,通過細(xì)胞信號(hào)通路、靶點(diǎn)以及亞型、化合物名稱等不同維度多途徑檢索,精準(zhǔn)定位所需要的目標(biāo)化合物,獲取實(shí)驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)資料和信息。”鄭保富告訴記者。

        目前皓元醫(yī)藥形成了包含37000多種分子砌塊和工具化合物的特色產(chǎn)品線,自主合成的分子砌塊和工具化合物超過了10000種,已完成工藝研發(fā)并延伸為原料藥及中間體的產(chǎn)品超過100種,其中84個(gè)產(chǎn)品已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ),產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病治療領(lǐng)域,其中不乏高難度、高技術(shù)壁壘的復(fù)雜性藥物。

        “近年來,公司通過產(chǎn)品供應(yīng)、CDMO服務(wù)和CMC服務(wù)助力了眾多創(chuàng)新藥的臨床申報(bào)以及后期的臨床研究,同時(shí)不斷推動(dòng)降低患者治療費(fèi)用的特色仿制藥物盡早面市。”在鄭保富看來,公司的產(chǎn)品銷售和技術(shù)服務(wù)互相促進(jìn),客戶需求導(dǎo)向和自主開發(fā)相結(jié)合的獨(dú)特業(yè)務(wù)模式和持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制,增加了客戶黏性和滿意度,保障了公司的持續(xù)盈利,給公司發(fā)展帶來了有力支撐與廣闊空間。

        創(chuàng)新疊加資本往往可以釋放巨大動(dòng)能。得益于早期掛牌新三板,皓元醫(yī)藥發(fā)展速度和經(jīng)營規(guī)模也步入了快車道。“新三板掛牌的這段經(jīng)歷對(duì)我們非常重要,在此期間公司治理結(jié)構(gòu)和經(jīng)營發(fā)展?jié)u入規(guī)范化、制度化,資本與產(chǎn)業(yè)融合給皓元醫(yī)藥帶來很大的幫助。”鄭保富表示,皓元醫(yī)藥整個(gè)創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)是一個(gè)技術(shù)型團(tuán)隊(duì),新三板則讓管理層達(dá)成新的共識(shí),即在規(guī)劃業(yè)務(wù)戰(zhàn)略同時(shí),也要協(xié)同思考資本戰(zhàn)略。

        乘風(fēng)科創(chuàng)加速賦能創(chuàng)新

        在科創(chuàng)板呼喚硬科技的時(shí)代機(jī)遇下,皓元醫(yī)藥叩響科創(chuàng)板“大門”。公司計(jì)劃募集資金6.5億元,投向安徽皓元年產(chǎn)121.095噸醫(yī)藥原料藥及中間體建設(shè)項(xiàng)目(一期)、皓元醫(yī)藥上海研發(fā)中心升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目、安徽皓元生物醫(yī)藥研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目,以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

        若IPO順利推進(jìn),此輪募資將有效緩解皓元醫(yī)藥目前的產(chǎn)能瓶頸。此前,公司原料藥和中間體基本依靠外協(xié)加工廠商進(jìn)行生產(chǎn),隨著公司前期儲(chǔ)備的部分產(chǎn)品進(jìn)入制劑上市產(chǎn)業(yè)化階段,對(duì)公司中間體或原料藥的需求量已在大幅增加,為此皓元醫(yī)藥已著手布局自己的生產(chǎn)線。隨著募投項(xiàng)目投產(chǎn),公司將自主從事原料藥及中間體規(guī)模化生產(chǎn),以滿足新客戶、新產(chǎn)品的市場需求。

        目前,皓元醫(yī)藥已完成首輪問詢,詳盡的“答卷”讓市場對(duì)公司的核心技術(shù)、科創(chuàng)價(jià)值有了更加充分、準(zhǔn)確的理解。兩大業(yè)務(wù)主線協(xié)同發(fā)力,不斷增強(qiáng)皓元醫(yī)藥的硬核服務(wù)能力。在分子砌塊和工具化合物領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎而齊全,已成為細(xì)分市場重要參與者之一,皓元醫(yī)藥的“MCE”“樂研”品牌在國內(nèi)外擁有很高的知名度和影響力,在業(yè)內(nèi)擁有良好口碑。在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司已然是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一。

        伴隨著證券化步伐加快,皓元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展也將迎來新局面。在原料藥和中間體業(yè)務(wù)板塊,公司依托技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的艾日布林、曲貝替定、巴洛沙韋等核心產(chǎn)品受到了境內(nèi)外客戶普遍認(rèn)可,已通過技術(shù)授權(quán)實(shí)現(xiàn)收入并保留了藥品上市后銷售分成權(quán)利。目前,皓元醫(yī)藥服務(wù)的下游客戶有10余項(xiàng)創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段,2項(xiàng)處于上市申報(bào)階段,此外,公司協(xié)助榮昌制藥所完成的我國首個(gè)申報(bào)臨床ADC一類抗癌新藥已進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)。后續(xù)產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段,皓元醫(yī)藥賦能創(chuàng)新的價(jià)值也將持續(xù)放大。

        雖然新藥產(chǎn)品并不屬于皓元醫(yī)藥,但是鄭保富為公司賦能新藥研發(fā)而邁出的每一步、每一程而感到分外自豪。鄭保富坦言,在生物醫(yī)藥行業(yè)有著非常多極具創(chuàng)造力的初創(chuàng)公司及科學(xué)家,而皓元醫(yī)藥希望登陸科創(chuàng)板,借力資本市場,以自身更大的平臺(tái)賦能、反饋更多科創(chuàng)人,從而構(gòu)建一種持續(xù)循環(huán)的創(chuàng)新生態(tài),皓元醫(yī)藥也希望為精準(zhǔn)醫(yī)療與精準(zhǔn)用藥貢獻(xiàn)自己更多的力量。

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