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        原標題：科創板第四例：原創抗艾滋病新藥生產商前沿生物被暫緩審議

        6月5日，科創板上市委審議會議中出現一例暫緩審議。

        上海證券交易所官網披露，上海證券交易所科創板股票上市委員會2020年第37次審議會議于2020年6月5日上午召開，會議決定暫緩審議前沿生物藥業(南京)股份有限公司發行上市(首發)。

        至此，科創板已經出現四起暫緩審議的案例。

        2019年10月18日，上海復旦張江生物醫藥股份有限公司上會后被暫緩審議，成為科創板首例。

        2019年12月13日，科創板上市委決定暫緩審議成都秦川物聯網科技股份有限公司的上市申請。

        2020年1月8日，科創板上市委決定暫緩天合光能股份有限公司的發行上市首發申請。

        值得注意的是，上述三家企業在二度上會后均獲通過。

        核心產品是中國首個治療艾滋病的原創新藥

        此次被暫緩審議的前沿生物，由瑞銀證券保薦上市，計劃融資規模達到20.01億元。

        前沿生物的特殊之處在于，這是一家擬采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司。據介紹，公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥艾可寧，兩個處于臨床試驗階段、已獲專利(或專利許可)的在研新藥。

        前沿生物曾試圖進軍新三板，于2016年9月向全國中小企業股份轉讓系統有限責任公司提交了掛牌申請，但之后在2016年12月撤回了掛牌申請。

        招股書顯示，2019年度，公司營業收入為2086萬元，凈利潤為-1.95億元，扣除非經常性損益后的凈利潤為-2.05億元。

        艾克寧是該公司的核心產品，為國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑，于2018年5月獲得國家藥監局頒發的新藥證書，2018年8月起開始在中國銷售。2018年度及 2019年度，公司實現艾可寧銷售收入金額分別為191.11萬元和2086.00萬元。

        招股書介紹，由于艾可寧的商業化進程仍處于起步階段，因此報告期內艾可寧實現的銷售收入規模相對較低;同時，由于公司在研產品研發支出及報告期內因股權激勵產生的股份支付費用較大，對公司利潤影響較大，導致公司尚未實現盈利。在風險提示欄目中，前沿生物稱，未來一段時間內，公司預期將持續虧損。

        首次上會收獲四項意見

        科創板上市委在審議會議上對前沿生物給出了四項審核意見。

        第一，請發行人結合實現盈虧平衡點的收入規模;預計艾可寧上市后經過7-10年的市場培育(即2024-2027年)艾可寧的中國市場銷售預測情況;相對于抗HIV病毒藥物的市場總額而言，艾可寧及近幾年于中國上市的部分抗HIV病毒藥物的銷售情況均交易額不大及艾可寧在市場推廣中的不確定性等情形，進一步說明：

        (1)對艾可寧于發展中國家市場銷售規模相關預測是否謹慎合理，是否面臨市場雖大卻難以實現量產和銷售的情形及應對措施。

        (2)發行人無法實現預期銷售收入和凈利潤為正的風險，以及退市風險。

        請發行人在招股說明書“重大事項提示”中單獨、充分披露退市風險及長期虧損風險。請保薦人發表明確核查意見。

        第二，請發行人說明并在招股說明書中披露金堂縣投資項目和齊河縣投資項目具體投資進度，資金來源及對發行人財務和業務的影響。請保薦人、申報會計師發表明確核查意見。

        第三，請發行人進一步說明：

        (1)晟盛鴻昆及香港建木在按原賬面值取得艾博韋泰產品技術后又以較高的評估值向發行人出資是否產生利得，是否存在納稅義務及繳納情況。

        (2)晟盛鴻昆將其持有的前沿生物1904萬股股份以136萬元對價轉讓給眾誠鴻運是否公允，該轉讓交易是否存在規避納稅義務情形。

        (3)上述涉稅事項是否向當地稅務主管部門(含香港)申報及確認?相關主體是否存在未及時繳納稅款的重大違法行為?請保薦人、申報會計師、發行人律師就上述事項是否存在重大違法行為發表明確核查意見。

        第四，請發行人說明并在招股說明書中披露發行人根據國際《專利合作條約》通過國家知識產權局遞交了關于艾可寧反離子結構制備工藝結構及其制備工藝的國際專利申請的進展情況，以及該國際專利與發行人現有艾可寧專利之間的關系，在發行人現有艾可寧專利將于2023年到期的情況下，是否可以達到確保發行人現有產品在2024-2027年實現預期銷售收入的目的。請保薦人、發行人律師發表明確核查意見。

《電鰻快報》