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  原標(biāo)題 君實生物科創(chuàng)板IPO過會“最后一問”直擊盈利能力

        ⊙記者 祁豆豆 ○編輯 邱江

        隨著君實生物科創(chuàng)板IPO過會，又一家國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)即將在科創(chuàng)板“試驗田”落地開花。3月30日晚間，上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委第7次審議會議結(jié)果，同意君實生物在科創(chuàng)板首發(fā)上市。由此，公司即將邁向注冊階段，距離科創(chuàng)板上市更近了一步。

        君實生物不僅手握PD-1等多個重磅新藥，其證券化征程也頗具看點。公司先后于2015年8月、2018年12月掛牌新三板、港交所，強(qiáng)勁的創(chuàng)新研發(fā)實力受到資本市場青睞。在科創(chuàng)板包容、多元的上市發(fā)行條件吸引下，君實生物去年9月正式“報考”科創(chuàng)板，希望借此圓夢A股，開啟“H+A”新征程。

        據(jù)了解，君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、在全球范圍內(nèi)的臨床研究和開發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)已于2018年12月17日獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

        由于公司尚未盈利，君實生物特別選擇了科創(chuàng)板為創(chuàng)新藥企業(yè)“量身定制”的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，即預(yù)計市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗。受益于此標(biāo)準(zhǔn)，澤璟制藥、百奧泰兩家公司已順利登陸科創(chuàng)板。

        作為未盈利的特殊“考生”，未來的盈利能力免不了成為審核問詢的“必答題”。昨日上市委審議后，公司共收到兩個需要落實的審核意見，其中就包括補(bǔ)充披露未來是否可實現(xiàn)盈利的前瞻性信息，以及補(bǔ)充披露實際控制人增持發(fā)行人股份的相關(guān)承諾。公司上市后的盈利能力直接關(guān)系公司未來的經(jīng)營情況，也是投資者對公司價值判斷的重要依據(jù)，因此上市委的“最后一問”問出了不少投資者的心聲。

        記者注意到，君實生物日前在港交所發(fā)布的2019年年報已為這一“答案”釋放了積極信號。盡管2019年公司仍未實現(xiàn)盈利，但得益于核心產(chǎn)品特瑞普利單抗商業(yè)化后銷量攀升，公司內(nèi)生“造血”能力被激活，實現(xiàn)營業(yè)收入7.75億元。同時，公司進(jìn)一步加大研發(fā)投入，研發(fā)開支9.46億元，同比增加75.8%。

        為了讓更多患者更長期地從特瑞普利單抗治療中獲益，君實生物正在積極拓展更廣泛的適應(yīng)癥。截至目前，公司已在全球開展了超過30項特瑞普利單抗單藥治療及聯(lián)合治療的臨床試驗，包括14項關(guān)鍵注冊臨床試驗。其中，特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤，更憑借早期突破性成果，獲得美國FDA的“孤兒藥”資格認(rèn)定，增強(qiáng)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國際市場的話語權(quán)。

        更值得關(guān)注的是，君實生物已為后續(xù)更多創(chuàng)新藥上市提前做好了產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備。目前蘇州吳江生產(chǎn)基地已完成產(chǎn)能升級，上海臨港生產(chǎn)基地獲得《藥品生產(chǎn)許可證》并順利投入試生產(chǎn)，至此，公司的總產(chǎn)能規(guī)模達(dá)到33000L。君實生物表示，將加速達(dá)成多個產(chǎn)品商業(yè)化及臨床用藥的生產(chǎn)目標(biāo)。

        隨著此次IPO過會，君實生物將加快告別新三板的步伐。君實生物此前表示，公司擬在科創(chuàng)板IPO過會后，向全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)申請內(nèi)資股股票終止掛牌。

《電鰻快報》