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    原標題 神州細胞關(guān)聯(lián)交易受關(guān)注

        □本報記者董添

        近日，神州細胞回復(fù)上交所第三輪問詢，對向義翹科技采購試劑及臨床前服務(wù)比例持續(xù)較高的原因、與義翹科技的交易占義翹科技主營業(yè)務(wù)收入的比例、與義翹科技是否存在互相利益輸送的情形、是否已采取必要措施予以防范等問題進行詳細說明。神州細胞與義翹科技為同一實控人控制的關(guān)聯(lián)公司，兩公司控股股東均為拉薩愛力克投資咨詢有限公司，實控人均為謝良志，兩企業(yè)間的交易為關(guān)聯(lián)交易。

        關(guān)聯(lián)交易占比逐漸下降

        公司回復(fù)稱，2017年至2018年度及2019年1-9月，發(fā)行人自義翹科技采購試劑的金額占發(fā)行人全部試劑采購額的比例分別為27.44%、27.81%和11.84%，自義翹科技采購技術(shù)服務(wù)的金額占發(fā)行人全部服務(wù)采購額的比例為16.34%、11.84%和4.26%。隨著公司主要在研產(chǎn)品陸續(xù)進入臨床階段、臨床試驗研究進度持續(xù)推進，發(fā)行人臨床前投入占比逐漸下降，公司自義翹科技采購試劑及采購服務(wù)的金額占發(fā)行人全部試劑及服務(wù)采購金額的比重不高，且總體呈現(xiàn)下降趨勢。

        公司表示，未來仍有新的在研產(chǎn)品陸續(xù)進入臨床前研究階段，對臨床前科研試劑和技術(shù)服務(wù)存在持續(xù)的采購需求，但隨著公司研發(fā)進度的持續(xù)推進、進一步采取減少關(guān)聯(lián)交易的措施，公司自義翹科技采購科研試劑和服務(wù)的金額占整體采購金額的比重預(yù)計將繼續(xù)呈持續(xù)下降趨勢，對公司業(yè)務(wù)經(jīng)營影響較小。

        公開資料顯示，公司是一家領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)公司，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預(yù)防領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。與傳統(tǒng)的小分子藥物相比，公司所在生物藥行業(yè)開發(fā)的大分子生物藥具有高特異性和選擇靶向性，使該等藥物具有更好的耐受性、更小的毒副作用及優(yōu)異療效，且創(chuàng)新生物藥具有更高的臨床成功率。

        募資用于產(chǎn)品臨床研究

        招股說明書顯示，本次募集資金合計約19.82億元，主要用于產(chǎn)品臨床研究項及補充流動資金。

        公司核心技術(shù)平臺涵蓋了生物藥從發(fā)現(xiàn)到規(guī)模化生產(chǎn)的全鏈條技術(shù)體系，可以獨立自主研發(fā)具有臨床優(yōu)勢和市場競爭力的創(chuàng)新生物藥品種，并在發(fā)行人內(nèi)部實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。現(xiàn)有主要業(yè)務(wù)為單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等創(chuàng)新生物藥和生物類似藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，現(xiàn)階段的核心產(chǎn)品包括SCT800、SCT200、SCT-I10A、SCT1000、SCT400、SCT510和SCT630。

        在產(chǎn)品臨床研究項目方面，公告顯示，計劃將16.77億元的募集資金用于產(chǎn)品臨床研究項目。公司長期專注于單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，為本次募集資金擬投向的產(chǎn)品臨床研究項目提供了必要的技術(shù)支撐;公司已建成1條中試生產(chǎn)線和2條大規(guī)模生產(chǎn)線，并已在生產(chǎn)車間成功完成除SCT1000以外的其余6個核心產(chǎn)品的臨床樣品的生產(chǎn)，為本次募集資金擬投向的產(chǎn)品臨床研究項目提供了必要的生產(chǎn)工藝支持。

        在補充流動資金項目方面，公告顯示，公司擬使用募集資金3.06億元用于補充流動資金。公司產(chǎn)品研發(fā)項目數(shù)量、進程和人員規(guī)模持續(xù)擴大，公司對日常運營資金的需求亦持續(xù)增加。補充流動資金項目有助于公司補充一定規(guī)模的流動資金以保障正常運營和業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃的順利實施。

        公司表示，將募集資金投資于產(chǎn)品臨床研究項目，與開展現(xiàn)有主要業(yè)務(wù)的需求相契合，有利于推進產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程。主要用于后續(xù)新藥的臨床前研發(fā)和臨床研究、技術(shù)平臺的優(yōu)化以及商業(yè)化團隊建設(shè)等提升企業(yè)創(chuàng)新能力、核心競爭力和商業(yè)化能力的經(jīng)營活動。充足的營運資金可以為發(fā)行人除臨床研究項目外的其他經(jīng)營活動提供資金支持，增強公司的財務(wù)抗風(fēng)險能力。

        研發(fā)投入多

        2016年至2018年及2019年1-3月(簡稱“報告期”)，公司分別實現(xiàn)歸屬于母公司普通股股東的凈利潤-1214.29萬元、-1.41億元、-4.53億元和-1.08億元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-1.07億元、-2.06億元、-3.21億元和-1.25億元。截至2019年3月31日，公司累計未分配利潤為-7.45億元。

        公告顯示，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大。報告期內(nèi)，發(fā)行人的研發(fā)費用分別為1.2億元、1.89億元、4.35億元及1.04億元。

        招股說明書顯示，公司面臨技術(shù)風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險、內(nèi)控風(fēng)險等9大方面風(fēng)險。在技術(shù)風(fēng)險方面，又主要包括新藥研發(fā)風(fēng)險、技術(shù)迭代風(fēng)險、新藥上市的風(fēng)險、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的風(fēng)險、知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險、核心技術(shù)人員流失風(fēng)險等。

        公司表示，公司處于臨床研究階段的品種以及在開展的臨床研究較多，如任何臨床研究失敗或任何品種無法在臨床研究中取得令公司及監(jiān)管機構(gòu)滿意的安全性及療效結(jié)果，產(chǎn)品可能需補充進行臨床試驗、延遲甚至無法被批準上市，導(dǎo)致公司遭受重大不利影響。

        此外，公司提示風(fēng)險稱，創(chuàng)新藥的開發(fā)及商業(yè)化競爭十分激烈，且可能受到快速及重大技術(shù)變革的影響。公司面臨來自全球主要醫(yī)藥公司及生物技術(shù)公司的競爭，部分競爭對手有可能開發(fā)出在療效和安全性方面顯著優(yōu)于現(xiàn)有上市藥品或公司同類在研產(chǎn)品的創(chuàng)新藥物。公司需投入大量資金進行技術(shù)跟蹤和前沿研究，如果公司在新技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā)上不能持續(xù)投入并實現(xiàn)突破性進展，可能將導(dǎo)致公司無法實現(xiàn)技術(shù)平臺的升級換代，從而喪失研發(fā)競爭優(yōu)勢并對公司現(xiàn)有在研產(chǎn)品產(chǎn)生重大沖擊。

《電鰻快報》