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? ? ? ?《電鰻財經(jīng)》文 / 楊力

????????2月17日晚間，迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告，該公司的16項醫(yī)療器械產(chǎn)品于近日取得了CE認證證書，這16項產(chǎn)品是：性激素結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、醛固酮測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、降鈣素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、抗繆勒管激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、β2-微球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、胰島素抗體測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、17α-羥孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、白介素-6測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、尿液理化分析用復(fù)合校準物、尿液理化分析用復(fù)合質(zhì)控物、尿液干化學分析質(zhì)控物、乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)。

????????迪瑞醫(yī)療在公告中表示，化學發(fā)光免疫分析作為體外診斷行業(yè)最重要的細分項目之一，其臨床應(yīng)用涵蓋多個病種，包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心臟標志物等。化學發(fā)光免疫分析技術(shù)目前在歐美等發(fā)達國家已經(jīng)成為臨床試驗室廣泛使用的常規(guī)檢測技術(shù)。尿液分析技術(shù)目前在國內(nèi)外已經(jīng)成為臨床檢驗項目的常規(guī)檢測技術(shù)，隨著國內(nèi)廠商技術(shù)不斷進步，與國外尿液分析產(chǎn)品的差距不斷縮小，迪瑞醫(yī)療在尿液分析領(lǐng)域多年來積累了較強的產(chǎn)品、品牌優(yōu)勢和技術(shù)儲備。

????????目前，生化診斷是最早實現(xiàn)自動化的檢測手段，也是目前最常用的體外診斷方法之一。我國的體外診斷產(chǎn)業(yè)經(jīng)過三十多年來的發(fā)展，已經(jīng)形成了一定的規(guī)模并且與臨床的需求基本相適應(yīng)。目前，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是消費生化試劑產(chǎn)品的主力軍。

????????事實上，迪瑞醫(yī)療取得CE認證證書，表明公司這16項產(chǎn)品已符合歐盟相關(guān)要求，已經(jīng)具備歐盟市場的準入條件，將進一步增強該公司產(chǎn)品的綜合競爭力，有利于進一步提高公司的市場拓展能力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

????????此外，當天迪瑞醫(yī)療還發(fā)布了另一個公告，該公司的人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、癌胚抗原測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)五個產(chǎn)品近日取得《醫(yī)療器械注冊證》，獲準上市。

????????迪瑞醫(yī)療在公告中表示，該公司新推出的人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒，為第四代人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測試劑盒，能夠有效縮短人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測窗口期，提高檢測率。此項產(chǎn)品的獲準上市，標志著該公司擁有了完善的術(shù)前八項免疫檢查套餐。

????????迪瑞醫(yī)療在公告中表示，上述《醫(yī)療器械注冊證》的取得，豐富了公司產(chǎn)品種類，配合CSM-8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)、CM-320全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CM-180全自動化學發(fā)光免疫分析儀等公司相關(guān)產(chǎn)品使用，將進一步增強公司綜合競爭力，有利于進一步提高公司的市場拓展能力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

????????多項產(chǎn)品得到認證，這對于迪瑞醫(yī)療來說絕對是個利好。而且，《電鰻財經(jīng)》注意到，迪瑞醫(yī)療實現(xiàn)了較快業(yè)績增長，該公司2019年業(yè)績預(yù)告顯示，實現(xiàn)凈利潤21750-24715萬元，比上年同期增長了10-25%。

????????財報顯示，迪瑞醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)是醫(yī)療檢驗儀器及配套試紙試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。該公司產(chǎn)品用于日常體檢及病情輔助診斷，通過對人體尿液、血液等體液的檢驗，為預(yù)防、治療疾病提供身體指標參考信息。該公司產(chǎn)品主要包括尿液分析、生化分析、血細胞分析、化學發(fā)光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析六大系列。《電鰻財經(jīng)》注意到，該公司33.8%的營業(yè)收入來自儀器銷售，66.2%的營收來自試劑銷售。

????????2014年上市的迪瑞醫(yī)療，其業(yè)績增長總體在加快，2014年至2018年的扣非后凈利潤增速分別為3.71%、10.69%、10.68%、30.25%和28.42%。此外，《電鰻財經(jīng)》了解到，該公司多項產(chǎn)品取得各種認證和準入與該公司在研發(fā)上的大力投入有直接的關(guān)系。

????????自2014年上市以來，迪瑞醫(yī)療的研發(fā)支出分別為4672萬元、5009萬元、8201萬元、10268萬元和12454萬元，期間復(fù)合增長率為27.8%。

《電鰻快報》