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????????原標題：南新制藥科創板過會：利潤增長快研發投入低，仿制藥風險需警惕

????????來源：面包財經

????????南新制藥日前科創板首發上市申請已獲通過。

????????財務數據顯示，南新制藥的經營業績在2016年至2018年間實現良好增長，營業收入和歸母凈利潤的年復合增速分別達到58.79%和91.43%。

????????對于2019年度，公司預計營業收入將同比增長33.62%至44.83%，歸母凈利潤同比增長32.16%至44.36%。

????????然而，高速增長的背后也隱藏著一系列問題，比如公司目前仿制藥業務占比較高、銷售費用增長過快、創新藥的研發投入有待提高等。

????????另外，南新制藥報告期內合并報表和母公司報表均存在未彌補虧損。截至2019年6月30日，公司合并報表未彌補虧損為3，873.11萬元，母公司財務報表的累計未彌補虧損為2，069.46萬元。

????????對于此次上市，公司擬采用第一套上市標準，即：

????????“預計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元，或者預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元”。

????????展開剩余84%

????????仿制藥收入占比較高，面臨一致性評價風險

????????根據信披資料，南新制藥是一家以創新藥研發為核心、以臨床需求為導向，集藥品研發、生產和銷售于一體的創新型制藥企業。公司主要致力于重大疾病、突發性疾病新藥和特效藥的研究及產業化，如流感、腫瘤等。

????????從整體表現來看，公司業績漲勢良好。

????????2016年至2018年，南新制藥的營業收入由2.78億元增長至7.01億元，年復合增長率為58.79%;歸母凈利潤由1，460.68萬元增長至5，352.55萬元，年復合增長率為91.43%。

????????2019年1月~9月，公司實現營業收入6.71億元，同比增長29.67%;歸母凈利潤為4，705.79萬元，同比增長51.20%。

????????分產品收入結構來看，南新制藥的主營業務收入中仿制藥收入占比較高。

????????2016年至2019年上半年，公司仿制藥產品的銷售收入分別為2.54億元、2.77億元、5.49億元和2.57億元，占主營業務收入的比重分別為91.51%、79.79%、78.32% 和56.47%。

????????雖然占比有逐步下降趨勢，但目前南新制藥的收入中仍有五成以上的仿制藥業務，公司面臨一定的“一致性評價”風險。

????????截至招股書簽署日，南新制藥僅頭孢克洛膠囊通過一致性評價。截至2019年12月27日，公司主要仿制藥產品辛伐他汀分散片已有3家同類藥品通過一致性評價、頭孢呋辛酯已有9家同類藥品通過一致性評價。

????????根據一致性評價相關規定以及已通過品種的過評時間、劑型及規格，南新制藥該等品種需完成一致性評價工作的期限分別為2022年5月28日和2021年6月24日。

????????南新制藥指出，如果公司各品種過評時間較晚或逾期未完成，將造成該品種短期內無法正常參與公立醫院集中采購環節或藥品批件無法再注冊，從而導致公司相關仿制藥產品收入下降甚至無法繼續生產，對公司經營業績產生不利影響。

????????產品漲價抬高毛利率，銷售費用快速增長影響利潤水平

????????報告期內，南新制藥的銷售毛利率在迅速上升。

????????2016年至2018年以及2019年上半年，公司毛利率分別為60.32%、71.13%、85.58%和86.56%。

????????南新制藥毛利率的持續抬高主要來源于公司產品平均銷售價格顯著增長。

????????除帕拉米韋氯化鈉注射液外，公司其余產品在2016年至2018年間均有大幅上漲。比如，帕拉米韋氯化鈉注射液300mg/100ml和乳酸環丙沙星氯化鈉注射液400mg/200ml的價格漲幅分別為264.29%和290.82%。上漲幅度最小的頭孢克洛膠囊，其2018年的價格較2016年也提升了103.98%。

????????雖然產品價格的提升拉高了毛利率水平，但公司凈利率并沒有得到明顯改善，其主要原因在于高速增長的銷售費用。

????????2016年至2018年以及2019年上半年，南新制藥的凈利率分別為7.63%、10.7%、8.91%和7.8%，有逐步下降趨勢。

????????另一邊，公司報告期內的銷售費用分別為5，454.12萬元、1.23億元、4.18億元和2.76億元，2016年至2018年期間的復合增長率為176.84%。同期的銷售費用率分別為19.61%、35.27%、59.67%和60.69%，對公司的利潤水平影響越來越大。

????????南新制藥在招股書中表示，“兩票制”開始實施并全面推行后，公司的銷售模式由招商代理模式轉為專業化學術推廣模式，加之公司加強了新藥的學術教育工作，相應的由公司承擔的學術教育費用隨之提高;另一方面，公司進一步加大創新藥研發和一致性評價等研發相關投入，因此期間費用率較高。

????????在研藥大多處于研發前期，創新藥研發投入比重下降

????????截至招股書簽署日，南新制藥已有1個創新藥上市，新藥研發管線包括3個在研創新藥和2個改良型新藥項目在研。

????????其中，化藥1類創新藥多靶點抗腫瘤藥物美他非尼處于I期臨床試驗階段。

????????化藥1類創新藥糖尿病腎病藥物鹽酸美氟尼酮已批準臨床，即將開展I期臨床試驗。

????????化藥1類創新藥新一代抗流感藥物NX-2016、改良型新藥帕拉米韋吸入溶液和帕拉米韋干粉吸入劑處于臨床前研究階段。

????????另外，公司還有多個仿制藥項目在研，其中阿托伐他汀鈣片已開展臨床研究。

????????從研發投入的體量來看，公司的研發費用率在漸漸提高。

????????2016年至2018年以及2019年上半年，南新制藥的研發投入分別為1，648.35萬元、2，206.80萬元、4，525.77萬元和3，012.90萬元，占營業收入的比例分別為5.93%、6.35%、6.46%和6.63%。

????????和同在科創板申請上市的或已經在科創板上市的生物醫藥產業公司相比，南新制藥的研發費用率水平并不算高。在21家披露2018年研發費用率相關數據的公司中，南新制藥排名第18位，倒數第4名。

????????公司報告期內的研發投入詳情顯示，南新制藥當前的研發重心落在仿制藥上，創新藥研發的投入比重持續縮小。

????????2016年至2018年以及2019年上半年，公司用于創新藥研發的投入分別為1，247.14萬元、872.12萬元、1，624.14萬元和501.44萬元，占研發費用的比重分別為75.66%、39.52%、35.89%和16.64%，呈不斷下降趨勢。

????????南新制藥在招股書中表示，報告期內在研創新藥項目主要處于臨床前研究和I期臨床試驗階段，所處相應階段需投入研發資金的比重較小。同時受“一致性評價”政策影響，為保障主要在銷仿制藥品種的正常銷售，公司用于“一致性評價”的研發投入增長較快。(WGX)

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????????責任編輯：常福強

《電鰻快報》