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        連續(xù)三年虧損、暫無產(chǎn)品上市、無銷售收入?yún)s管理費用高企的現(xiàn)狀，使得澤璟制藥此次上市尤為關(guān)鍵，雖然公司聲稱未來盈利潛力巨大，但盈利時間的不確定卻也是不爭的事實

        《投資時報》研究員 王彥強

        元旦過后的第一個工作日，上海證券交易所將擬科創(chuàng)板上市公司——蘇州澤璟生物制藥股份有限公司(下稱澤璟制藥)的審核狀態(tài)更新為注冊生效，這意味著A股將迎來首家未盈利企業(yè)。

        從2019年6月10日，澤璟制藥的首發(fā)上市申請被上交所受理，到10月30日獲得上交所科創(chuàng)板上市委審議通過，最后到2019年12月31日獲得中國證監(jiān)會同意注冊，第一家采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)成功過會并獲準(zhǔn)注冊的生物醫(yī)藥企業(yè)僅用時6個月零21天。

        2020年1月6日，澤璟制藥發(fā)布了首次科創(chuàng)板上市招股意向書，正式啟動發(fā)行。招股書顯示，澤璟制藥此次于上交所科創(chuàng)板公開發(fā)行不超過6000萬股，募集資金23.84億元，保薦人及主承銷商為中國國際金融股份有限公司，控股股東為ZELIN SHENG(盛澤林)，其持有澤璟制藥約27.58%股份，而陸惠萍與盛澤林形成一致行動關(guān)系，二者為該公司實際控制人，合計持有澤璟制藥46.85%股份。

        公開資料顯示，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型新藥研發(fā)企業(yè)。目前，其正在研發(fā)的11個創(chuàng)新藥物中，甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)、重組人凝血酶(澤普凝®)及鹽酸杰克替尼片(澤普平)的多種適應(yīng)癥已分別處于II/III期臨床試驗階段。

        不過，《投資時報》研究員注意到，2016—2018年及2019年三季報(下稱報告期)澤璟制藥虧損缺口持續(xù)增大，三年多時間，已累計虧損11.12億元，且管理費用波動較大，而該公司最快在研產(chǎn)品已到臨床三期階段，但盈利時間仍未可知。

        另外，值得注意的是，澤璟制藥2018年及2019年三季度的管理費用遠(yuǎn)超其研發(fā)費用，此次募集資金23.84億元，不低于發(fā)行后公司總股份的25%，這意味著澤璟制藥擬上市估值高達(dá)95.36億元。

        業(yè)內(nèi)資深人士向《投資時報》研究員表示：“創(chuàng)新藥企業(yè)往往容易受到資本的追捧，但創(chuàng)新藥研發(fā)還是屬于高投入、高風(fēng)險的業(yè)務(wù)，澤璟生物目前并無產(chǎn)品上市，相對而言商業(yè)化經(jīng)驗不足，銷售團隊亦是剛組建不久，在未來的產(chǎn)品營銷推廣上尚有許多問題需要解決”。

        虧損缺口擴大

        澤璟制藥的前身澤璟有限成立于2009年3月，注冊資本為14.7萬美元。2019年2月其變更為蘇州澤璟生物制藥股份有限公司，注冊資本變?yōu)?.8億元。

        從其財務(wù)數(shù)據(jù)來看，報告期內(nèi)澤璟制藥分別實現(xiàn)歸母凈利潤為-1.28億元、-1.46億元、-4.42億元和-3.98億元，三年多時間累計虧損達(dá)11.12億元。

        當(dāng)然，由于持續(xù)的虧損，現(xiàn)金流連續(xù)為負(fù)也就不足為奇。Wind數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)，該公司經(jīng)營現(xiàn)金流凈額分別為-0.57億元、-1.08億元、-1.12億元和-1.33億元。

        對此澤璟制藥表示，公司仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大，且報告期內(nèi)因股權(quán)激勵計提的股份支付金額較大，導(dǎo)致公司存在較大的累計未彌補虧損。暫時無法盈利的現(xiàn)狀將造成公司現(xiàn)金流緊張，將對股東的投資收益造成一定程度的影響。

        而需要注意的是，報告期內(nèi)澤璟制藥的管理費用波動較大，且2018年以來，其管理費用已遠(yuǎn)超研發(fā)投入。

        據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)澤璟制藥管理費用分別為7373.1萬元、768.96萬元、3.19億元和2.48億元;研發(fā)費用分別為0.61億元、1.59億元、1.43億元和1.15億元。

        從以上數(shù)據(jù)，可以看出，澤璟制藥報告期內(nèi)的管理費用整體波動較大，且在2018年及2019年三季度遠(yuǎn)超其研發(fā)費用。

        而反觀同樣采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團股份公司和百奧泰生物制藥股份有限公司，其2018年研發(fā)投入分別為4.35億元和5.42億元。

        此外，據(jù)《投資時報》研究員了解，2016―2018年澤璟制藥通過增資、股權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式多次融資，其中，在2016年7月引入深創(chuàng)投、弘潤盈科等新股東，又在2017年引入民生人壽。目前，澤璟制藥股東多達(dá)33名。

        值得注意的是，澤璟制藥的股東中不僅包含蘇州博澳、民生人壽、分享投資、深創(chuàng)投等PE/VC機構(gòu)，還隱藏著幾家上市公司的身影，其中東吳證券(601555.SH)全資子公司東吳創(chuàng)新持股1.07%，中色股份(000758.SZ)、聯(lián)想控股(3396.HK)、新希望(000876.SZ)則通過民生人壽持有該公司2.8%股權(quán)。

        臨床三期 盈利未知

        澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型新藥研發(fā)企業(yè)，其中精準(zhǔn)小分子藥物平臺和復(fù)雜重組蛋白平臺是公司的兩大核心，覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌以及出血、肝膽疾病等領(lǐng)域。

        招股書顯示，澤璟制藥目前在研品種有11個，其中甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)、重組人凝血酶(澤普凝)及鹽酸杰克替尼片(澤普平)的多種適應(yīng)癥已經(jīng)處于II/III期臨床試驗階段，注射用重組人促甲狀腺激素(賽諾璟)及奧卡替尼則處于一期臨床試驗階段。也有部分小分子新藥處于臨床前研發(fā)階段。

        業(yè)內(nèi)人士向《投資時報》研究員表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)技術(shù)要求高、開發(fā)難度大、研發(fā)周期長，從III期臨床試驗到具體的上市銷售還有諸多不確定性，如安全性問題或監(jiān)管部門審批問題等等。即使新藥上市，還要進(jìn)行藥物監(jiān)測，一旦有不良反應(yīng)或評價不好就很有可能被迫下架。

        《投資時報》研究員了解到，新藥從研發(fā)到上市一般需要經(jīng)過三個階段：臨床前研究、臨床試驗和上市后監(jiān)測，其中臨床前研究需要1—2年時間，臨床試驗需要4—6年時間。反觀，澤璟制藥大多數(shù)在研品種處于第一和第二階段，距盈利期較為遙遠(yuǎn)。

        不過，澤璟制藥在招股書中表示，公司預(yù)計于2019年底或2020年初完成多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期臨床試驗，并于2020年一季度提交NDA，預(yù)計將于2020年完成多納非尼三線治療晚期結(jié)直腸癌的III期臨床試驗并提交上市申請。

        目前，該公司肝癌靶向藥品的主要競爭對手有德國拜耳公司的多美吉(索拉非尼)和日本衛(wèi)材制藥的樂衛(wèi)瑪(侖伐替尼)，前述兩產(chǎn)品分別于2008年7月和2018年9月獲批。其中多美吉(索拉非尼)2018年全球銷售收入達(dá)7.12億美元，中國銷售收入為7.1億元，樂衛(wèi)瑪(侖伐替尼)2018年全球銷售收入為4.7億美元，中國銷售收入為1.0億元。

        《投資時報》研究員注意到，澤璟制藥的核心技術(shù)之一為氘代技術(shù)，應(yīng)用于多納非尼、杰克替尼和奧卡替尼等小分子候選新藥的研發(fā)。

        但是，氘代技術(shù)對生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)有較高要求且原料成本相對較高，若未來氘代藥物生產(chǎn)成本進(jìn)一步上漲、非氘代藥物或仿制藥競爭加劇、公司氘代藥物專利申請難度進(jìn)一步提升，則會影響公司產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化，進(jìn)而對公司的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況造成不利影響。

        責(zé)任編輯：王帥

《電鰻快報》