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        上海證券報新三板萬里行調研團隊時隔2年再次造訪賽萊拉公司，依舊在廣州開發(fā)區(qū)生物島，這里是廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)聚集的地方。

        走進一樓大廳，映入眼簾的仍舊是賽萊拉標志性的生命之樹、細胞墻和線粒體。據(jù)公司董秘周文華介紹，在這2年里，公司區(qū)域細胞一期已經(jīng)完成，還在廣州從化區(qū)開辟出二期生產(chǎn)線，今年底將會進入試運行。若二期生產(chǎn)線全部投入使用，賽萊拉干細胞的產(chǎn)能將從30萬人份擴展到200萬人份，未來還會進一步擴展至1000萬人份，建成全球最大的干細胞區(qū)域性制備中心。

掌握“卡脖子”技術

        早在2014年就掛牌新三板的賽萊拉，已經(jīng)連續(xù)4年進入創(chuàng)新層，如今被業(yè)界視為未來新三板精選層的“種子選手”之一，這些都源于賽萊拉在干細胞領域的不斷創(chuàng)新。

        2年前的第一次調研，記者未參觀過四樓，如今四樓的干細胞儲存、研究和生產(chǎn)區(qū)域已非常完備。其中，最吸引記者的是一面掛滿了干細胞專利的墻壁，這是賽萊拉人引以為傲的“專利墻”。“我們在構建一個干細胞的專利池，現(xiàn)在申報的干細胞專利接近1000項。在這個細分領域，我們是國內申報專利最多的企業(yè)，國內所有相關專利加起來，我們占了超過58%，其他企業(yè)、科研院所等擁有的專利加起來只有40%左右。即便在全球這個領域，我們的干細胞制備專利數(shù)量也是排名前列的。”周文華說。

        今年，賽萊拉為上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院提供了細胞制劑及相關技術服務，幫助其“臍帶源間充質干細胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究”項目順利通過國家備案。

        在二樓干細胞的制備和儲存區(qū)域，周文華向調研團介紹了一種裝在玻璃器皿里的透明清澄的液體，這種液體被周文華譽為賽萊拉在干細胞領域的“卡脖子”技術。

        “無血清培養(yǎng)基是干細胞制備領域的‘卡脖子’技術。就像養(yǎng)雞需要雞飼料，干細胞只有在培養(yǎng)基里面不斷地擴充，達到一定數(shù)量級才能用于治療和科研。沒有它，細胞培養(yǎng)就沒辦法進行。”周文華解釋。

        目前，我國無血清培養(yǎng)基業(yè)務基本都被美國、澳洲、日本等國外企業(yè)壟斷，近期因為受到外部環(huán)境不確定性影響，培養(yǎng)基的價格飛漲，而疫苗、抗體藥、PDONE藥物等都需要用到培養(yǎng)基，價格大幅波動已經(jīng)影響到中國整個干細胞產(chǎn)業(yè)鏈。據(jù)介紹，賽萊拉研發(fā)出來的無血清培養(yǎng)基成本只有國外產(chǎn)品的70%左右， 基本上可以替代國外的產(chǎn)品。

消費級應用反哺醫(yī)療級應用

        賽萊拉2019年半年報顯示，公司上半年實現(xiàn)銷售收入約8081萬元，同比增長11.79%;實現(xiàn)歸母凈利潤約1628萬元，同比增長13.48%;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤約1066萬元。

        從歷年賽萊拉的財報可以發(fā)現(xiàn)，公司正在逐步加強主營業(yè)務收入結構的調整，加速清理原毛利較低的產(chǎn)品，戰(zhàn)略性降低普通化妝品業(yè)務收入，以便集中重點資源發(fā)展核心業(yè)務。以2018年為例，賽萊拉細胞制備及服務收入增長較多，同比增長21.35%;而化妝品及保健品營業(yè)收入同比減少36.31%。

        新藥研發(fā)從來就是高風險、高投入、高回報，盡管賽萊拉通過新三板發(fā)行了5輪定增募集了近1.4億元的資金，但是賽萊拉董事長陳海佳認為，企業(yè)的研發(fā)投入，不能僅僅依靠機構投資來燒錢，企業(yè)自身也需要有造血能力。

        陳海佳認為，經(jīng)歷了四代的發(fā)展，世界化妝品產(chǎn)業(yè)正逐步進入第五代，整個產(chǎn)業(yè)需要升級，中國要利用此次整個化妝品產(chǎn)業(yè)的升級契機彎道超車，做出細胞級的化妝品原料。作為公司掌舵人，陳海佳的思想變化影響到賽萊拉的戰(zhàn)略轉型，公司的化妝品和醫(yī)美業(yè)務正在往這個方向走，成為賽萊拉科研所需的資金“蓄水池”。

        “化妝品這塊我們已經(jīng)有一定的基礎和市場，肯定不能丟，但是現(xiàn)在我們的總體戰(zhàn)略方向已發(fā)生變化，不是什么都做。化妝品并非高科技產(chǎn)品，但是化妝品中的一些原料是高科技產(chǎn)品，我們的轉型策略就是在品牌方面投入少一點，把主要精力放在原料研制方面。”周文華說，公司化妝品業(yè)務現(xiàn)在能帶來現(xiàn)金流，以維持企業(yè)正常發(fā)展所需要的資金。新藥的研發(fā)周期很難預估，它是做后期戰(zhàn)略上的補充和拔高。

        有了自身的造血能力，再加上資本市場的助力，資金充裕后，賽萊拉將在干細胞生物醫(yī)藥級應用上不斷拓展，研發(fā)出更多干細胞的新藥和臨床治療應用。

目標：建成全球最大的制備中心

        隨著國家政策對干細胞產(chǎn)業(yè)的逐步放開，以及干細胞產(chǎn)業(yè)本身的內生增長，陳海佳認為，按照賽萊拉現(xiàn)在的發(fā)展節(jié)奏，希望保持每年30%左右的增長。

        細胞的來源是否正規(guī)、生產(chǎn)過程是否符合國家的標準流程，干細胞產(chǎn)品的質量是否能夠通過第三方認證機構的檢測鑒定，都是干細胞產(chǎn)業(yè)能否健康發(fā)展的重要因素。醫(yī)院做科研課題、臨床試驗所需的細胞，必須注明來源和出處，因此對上述三個方面能否達標十分重視。

        目前，賽萊拉跟國內40多家醫(yī)院有合作，且都是頭部的三甲醫(yī)院，包括中山醫(yī)院、南方醫(yī)院、上海仁濟醫(yī)院、浙大附屬醫(yī)院等。“現(xiàn)在全國有114家干細胞臨床基地，都需要用到細胞。這些基地為什么選擇我們?第一，我們有政府批準的區(qū)域細胞制備中心的資質;第二，我們的細胞已經(jīng)過中國醫(yī)藥質量檢驗檢測院(簡稱‘中檢院’)細胞所的鑒定。目前，我們已經(jīng)有三種細胞獲得檢測鑒定報告，說明我們的干細胞是符合國家生產(chǎn)標準的，也是經(jīng)過第三方檢測鑒定達到國家質量標準的。”周文華稱。

        “今后的細胞藥物生產(chǎn)傾向于區(qū)域細胞制備中心這種形式，細胞來源、生產(chǎn)過程、成品質量皆可控。”周文華介紹，“我們已經(jīng)拿到了廣東省唯一的省級區(qū)域細胞制備中心的牌照，目前已經(jīng)接近30萬人份的產(chǎn)能，二期生產(chǎn)線投入使用后會達到200萬人份的產(chǎn)能，未來賽萊拉將建成世界級的區(qū)域性細胞制備中心，產(chǎn)能將達到1000萬人份。”

        賽萊拉二期生產(chǎn)線建于廣州從化區(qū)，該生產(chǎn)線不單是儲存，還有制備。“我們今后要制備出20種醫(yī)院常用的細胞。這條全自動的生產(chǎn)線年底會投入生產(chǎn)，屆時細胞的產(chǎn)能將會翻番。”周文華說。

《電鰻快報》