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復星醫藥原研藥仿制藥審評均獲進展  業績增長有戲?

2019-12-06 08:15 | 來源:本站 | 作者:楊力 | [財經] 字號變大| 字號變小


該公司12月4日發布公告稱,公司的控股子公司桂林南藥收到國家藥品監督管理局頒發的關于阿莫西林膠囊(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04284),該藥品通過仿制藥一致性評價。

????????《電鰻財經》文 / 楊力

????????12月5日晚間,復星醫藥發布公告,公司的控股子公司復星醫藥產業收到《受理通知書》(受理號:JXHL1900345國、JXHL1900346國、JXHL1900347國),其獲許可的Tenapanor片(規格:10mg/20mg/30mg)(以下簡稱:該新藥)用于終末期腎病透析患者高磷血癥(ESRD-HD)治療獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。

????????資料顯示,2017年12月,復星醫藥產業獲Ardelyx, Inc.(以下簡稱“Ardelyx”)關于該新藥在區域內(包括中國大陸、香港及澳門特別行政區,下同)的獨家臨床開發和商業化等許可,Ardelyx仍為該新藥在區域內的權利人。該新藥為化學藥品,主要用于治療便秘性腸易激綜合癥和終末期腎病透析患者高磷血癥。

????????2019年9月,該新藥用于便秘性腸易激綜合癥治療獲國家藥監局臨床試驗注冊審評受理。截至該公告日,于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)上市的用于終末期腎病透析患者高磷血癥治療的藥品包括Renvela ?(Sevelamer,司維拉姆)和Fosrenol?(Lanthanum,碳酸鑭)。根據IQVIA CHPA最新數據,2018年度,上述藥品于中國境內的銷售額為人民幣約35322萬元。

????????由此可見,未來一旦該新藥上市必將對復星醫藥的營收起到巨大的提振作用。不過,該公司在該新藥上的投入也是巨大的。截至2019年10月,復星醫藥集團已針對該新藥(用于便秘性腸易激綜合癥和終末期腎病透析患者高磷血癥治療)累計研發投入為約9947萬元。

????????事實上,《電鰻快報》注意到,僅11月份,復星醫藥就有至少5種藥品在各種審評中獲得通過或進展。除了一些處于臨床實驗階段的原研藥外,復星醫藥的一些仿制藥已進入收獲期。該公司12月4日發布公告稱,公司的控股子公司桂林南藥收到國家藥品監督管理局頒發的關于阿莫西林膠囊(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04284),該藥品通過仿制藥一致性評價。

????????資料顯示,阿莫西林膠囊片主要用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染。2018年度,桂林南藥阿莫西林膠囊于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)的銷售額約為1245萬元(未經審計)。

????????收獲豐厚利潤的同時,該公司在該仿制藥上的投入也是巨大的,截至2019年11月,桂林南藥已對該藥品一致性評價累計研發投入約655萬元(未經審計)

????????另外,根據IQVIA CHPA最新數據,2018年度,阿莫西林制劑于中國境內銷售額約為2.28億元。

????????《電鰻財經》注意到,盡管多種藥品進入收獲期,但今年前三季復星醫藥的業績增長并不突出,實現營業收入212億元,同比增長17.01%;扣非前和扣非后的凈利潤分別為20.6億元和17.2億元,同比增速分別為-1.45%和8.21%。

????????在營收實現兩位數增速的情況下,凈利潤增長緩慢,這說明復星醫藥的各種成本和費用的增速也不低。不過,值得注意到的是,該公司的研發投入增速略超營收增速,前三季度累計研發投入22.5億元,較上年同期增長20.70%。

????????華鑫證券在其11月份發布的研究報告中表示,報告期內,復星醫藥利潤端增速明顯低于收入端增速,主要受資產處置進度以及所持金融資產公允價值變動等非經常性損益的影響較大,此外公司研發投入和利息支出較大也拉低了公司的利潤增速。未來隨著公司資產整合優化以及期間費用的有效控制,公司利潤端增速有望逐漸與收入端增速匹配。

????????2018年,復星醫藥的扣非前和扣非后凈利潤增速分別為-13.33%和-10.92%。

電鰻快報


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