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      《電鰻快報》文 / 楊力

        9月30日，我武生物發(fā)布公告稱，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心寄發(fā)的《藥審中心關(guān)于黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑注冊現(xiàn)場檢查的通知》，基于技術(shù)審評需要，需對該公司注冊申報品種黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑(受理號：CXSS1900020)組織開展注冊現(xiàn)場檢查。該公司正積極安排并準(zhǔn)備該產(chǎn)品的注冊現(xiàn)場檢查工作。

        同時，我武生物在公告中表示，該通知書表明公司注冊申報品種“黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑”的注冊工作取得了一定進展，待該產(chǎn)品正式獲批上市后將進一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊，增強競爭力，強化公司市場地位。

        事實上，此次注冊現(xiàn)場檢查的啟動對該公司經(jīng)營業(yè)績帶來的積極影響也得到了機構(gòu)投資者的認(rèn)可。國盛證券認(rèn)為，我武生物的黃花蒿粉滴劑審評有望加速，預(yù)計2020年將獲批。

        我武生物的黃花蒿粉滴劑的上市申請于2019年4月25日進入國家藥監(jiān)局在審評審批中狀態(tài)，8月10日正式納入優(yōu)先審評審批品種名單。截止目前，該品種在藥審中心的藥學(xué)資料已經(jīng)審核完成，藥理毒理、臨床數(shù)據(jù)還處于排隊待審評狀態(tài)，總體進展順利。

        依據(jù)國家藥監(jiān)局2019年5月公布的《藥品注冊現(xiàn)場檢查管理規(guī)定(征求意見稿)》，藥品注冊現(xiàn)場檢查是對國家集中受理的藥品注冊申請在境內(nèi)完成的臨床前研究、臨床試驗和批量生產(chǎn)過程等進行實地檢查。本次現(xiàn)查檢查是對黃花蒿粉滴劑生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查，此前該步驟一般是在藥品技術(shù)審評結(jié)束之后進行，此次提前進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，意味著藥品審評部門可能將技術(shù)審評與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查同步進行，整體審評進度預(yù)計將加快。

        根據(jù)黃花蒿粉滴劑當(dāng)前技術(shù)審評進度及優(yōu)先審評品種審評速度，國盛證券認(rèn)為，黃花蒿粉滴劑預(yù)計在2020下半年獲批，如果進展順利，存在提前至上半年獲批的可能性，具體進度主要看技術(shù)審評發(fā)補與否及發(fā)補次數(shù)而定。

        公開資料顯示，花粉過敏是我國北方地區(qū)過敏性鼻炎的主要過敏源，蒿屬花粉是誘發(fā)夏秋季季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎的主要致敏花粉之一。

        從戰(zhàn)略發(fā)展角度，黃花蒿粉滴劑上市后，我武生物的北方市場及北方銷售團隊有望被徹底激活，粉塵螨+黃花蒿粉的產(chǎn)品組合也有望實現(xiàn)1+1>2的效果，該公司的脫敏制劑在醫(yī)療機構(gòu)的應(yīng)用范圍不再局限于塵螨過敏，影響力與患者滲透率有望迅猛提升。

        單就產(chǎn)品來說，未來黃花蒿粉滴劑潛在市場規(guī)模達534億，按照中性的4%目標(biāo)滲透率靜態(tài)計算，黃花蒿粉滴劑銷售規(guī)模有望達21.4億元，將為該公司帶來新的增長動力;由于此前粉塵螨滴劑已經(jīng)奠定良好的渠道和終端基礎(chǔ)，黃花蒿粉滴劑有望快速放量。

        《電鰻快報》注意到，我武生物上半年的業(yè)績增長比較強勁，實現(xiàn)營業(yè)收入2.7億元，同比增長了25.43%;實現(xiàn)扣非前和扣非后的凈利潤分別為1.3億元和1.27億元，同比分別增長了25.53%和28.65%。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1.04億元，同比增長了24.28%。

        Wind金融終端數(shù)據(jù)顯示，從2012年至2018年，我武生物扣非后凈利潤增長穩(wěn)定，七年時間里，增速分別為46.58%、35.5%、34.08%、21.18%、15.18%、36.06%和27.33%，幾乎都保持在20%以上。

        未來，黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑獲批將進一步推動該公司的業(yè)績增長。不過，《電鰻快報》注意到，該公司于9月23日發(fā)布公告稱，從2019年6月19日至2019年9月20日，該公司的實際控制人胡賡熙先生通過集中競價、大宗交易的方式已累計減持公司股份1047萬股，占公司總股份的2.0006%。

        今年6月14日，我武生物發(fā)布公告，公司實際控制人胡賡熙先生計劃減持本公司股份數(shù)量不超過1570萬股，即減持不超過我武生物總股本5.23億股的3%。

        截至9月23日，此次減持計劃的數(shù)量和時間均已過半，但此次減持似乎對該公司的股價沒有帶來負面影響，今年下半年至9月30日，該公司的股價上漲了34.33%，而同期所屬行業(yè)板塊的漲幅僅為1.8%。

《電鰻快報》